Programme d'autonomisation centré sur la famille basé sur la technologie pour l'insuffisance cardiaque (T-FAME-HF) (T-FAME-HF)
31 mars 2026 mis à jour par: Prof. Yu, Doris Sau Fung, The University of Hong Kong
Les effets et le rapport coût-efficacité d'un programme d'autonomisation centrée sur la famille (T-FAME) basé sur la technologie sur les résultats d'utilisation des services de santé et de santé des patients après leur sortie de l'hôpital atteints d'insuffisance cardiaque avancée : une étude séquentielle à méthode mixte
L'insuffisance cardiaque (IC) est un syndrome clinique complexe caractérisé par un pompage myocardique inefficace avec des signes de congestion pulmonaire et systémique.
Sa trajectoire de détérioration progressive ponctuée d'épisodes de décompensation aiguë de la maladie, non seulement compromet la qualité de vie liée à la santé (QVLS) des patients, mais provoque également une épidémie d'hospitalisations.
En effet, cette cohorte clinique se caractérise par un taux de réadmission exceptionnellement élevé de 25 % et 50 % dans les 4 semaines et 6 mois, respectivement, les soins personnels inefficaces étant le facteur de risque modifiable le plus important.
Des soins de transition efficaces sont essentiels pour améliorer les résultats pour les patients et contrôler l'impact économique.
Cependant, le service concerné à Hong Kong est plutôt sous-développé en raison de la charge en ressources humaines et de l'intégration inadéquate des systèmes de soins de santé primaires et tertiaires.
En fait, le soutien familial est de la plus haute importance pour soutenir les patients atteints d'insuffisance cardiaque dans la période suivant la sortie.
Parallèlement aux progrès de l'intervention en santé électronique, cette étude vise à évaluer les effets et la rentabilité d'un programme d'autonomisation centré sur la famille basé sur la technologie (T-FAME) pour améliorer les soins personnels et les résultats après la sortie de cette clinique. cohorte.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'étudier les effets du programme d'autonomisation centré sur la famille basé sur la technologie pour l'insuffisance cardiaque (T-FAME-HF) sur la réadmission à l'hôpital, la mortalité, la survie sans événement, les soins personnels liés à l'IC, le fonctionnement familial et HRQL chez les patients admis avec IC. L'étude vise à recruter 270 participants dans les hôpitaux locaux au total.
Le T-FAME-HF est un programme de 16 semaines qui adopte une approche hybride pour combiner des visites à domicile dirigées par des infirmières, des applications, des télésoins et un soutien familial optimisé pour améliorer la gestion de la maladie après la sortie, le suivi de la maladie et l'accès des patients. à l'infirmière et des visites téléphoniques. Le programme comprend 3 phases de quatre semaines (1ère - 4ème ; 5ème - 8ème ; 9ème - 12ème semaine), suivies de 2 visites téléphoniques bi-hebdomadaires. Chaque phase est désignée avec un objectif de soins spécifié pour guider les activités de gestion de la maladie. En commençant par la visite à domicile par l'infirmière de l'équipe pour chaque phase, l'état et les soins personnels des patients seront évalués. Une approche d'établissement d'objectifs sera utilisée pour améliorer la surveillance de la maladie, la reconnaissance et la réponse des symptômes, et l'observance du traitement. Les applications T-FAME prennent en charge les actions prescrites pour atteindre les objectifs en facilitant : i) la surveillance de la tension artérielle et des symptômes avec la fourniture de conseils de santé correspondants, ii) la surveillance de la maladie des infirmières, iii) une formation vidéo sur les connaissances et les compétences, iv) un accès facile pour soigner via un salon de discussion en temps réel, et v) alerte météo et qualité de l'air. Un dispositif de surveillance de la pression artérielle sera fourni pour soutenir la surveillance de la santé. Après la 3e phase, l'infirmière surveillera l'atteinte des objectifs via les télésoins.
Pour les patients affectés au groupe de contrôle recevront un programme d'éducation HF, la dyade de soins recevra un programme d'éducation HF de 16 semaines qui comprend une visite à domicile par une autre infirmière de l'équipe, cinq formations en ligne bihebdomadaires sur les soins personnels par le biais de vidéos sur Whatapps/ WeChat avec deux suivis téléphoniques ultérieurs.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
270
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- Department of Medicine, PoK Oi Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Les patients admis consécutivement avec un diagnostic primaire d'IC selon les critères de Framingham seront recrutés. Les patients éligibles seront chinois âgés de plus de 18 ans, seront renvoyés chez eux et vivront avec leur famille, le patient/la famille utiliseront un téléphone intelligent et pourront communiquer avec l'équipe de recherche.
Critère d'exclusion:
- Ceux qui attendent une revascularisation, une resynchronisation cardiaque ou une transplantation cardiaque, et ceux qui ont une insuffisance rénale terminale et qui dépendent de l'hémodialyse plutôt que des médicaments contre l'IC, pour réguler le volume de liquide, seront exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Le programme d'autonomisation centré sur la famille basé sur la technologie pour l'insuffisance cardiaque (T-FAME-HF)
Le T-FAME-HF est un programme de 16 semaines qui adopte une approche hybride pour combiner des visites à domicile dirigées par des infirmières, des applications, des télésoins et un soutien familial optimisé pour améliorer la gestion des maladies après la sortie, le suivi des maladies et l'accès des patients à l'infirmière et les visites téléphoniques.
Le programme comprend 3 phases de quatre semaines, suivies de 2 visites téléphoniques toutes les deux semaines.
Chaque phase est désignée avec un objectif de soins spécifié pour guider les activités de gestion de la maladie.
En commençant par la visite à domicile par l'infirmière de l'équipe pour chaque phase, l'état et les soins personnels des patients seront évalués.
Une approche d'établissement d'objectifs sera utilisée pour améliorer la surveillance de la maladie, la reconnaissance et la réponse des symptômes, et l'observance du traitement.
Une application mobile (T-FAME) sera installée sur le smartphone des participants et prend en charge les actions prescrites pour atteindre les objectifs.
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Le programme de 16 semaines adopte une approche hybride pour combiner des visites à domicile dirigées par une infirmière, des applications, des télésoins et un soutien familial optimisé pour améliorer la gestion des maladies après le congé, le suivi des maladies et l'accès des patients à l'infirmière et aux visites téléphoniques
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Comparateur actif: Groupe témoin - programme d'éducation HF
Pour les patients affectés au bras de contrôle recevront un programme d'éducation HF, la dyade de soins recevra un programme d'éducation HF de 16 semaines qui comprend une visite à domicile par une autre infirmière de l'équipe, cinq formations en ligne bihebdomadaires sur les soins personnels par le biais de vidéos sur Whatapps/ WeChat avec deux suivis téléphoniques ultérieurs.
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Pour les patients affectés au bras de contrôle recevront un programme d'éducation HF, la dyade de soins recevra un programme d'éducation HF de 16 semaines qui comprend une visite à domicile par l'infirmière de l'équipe, cinq formations en ligne bihebdomadaires sur les soins personnels par le biais de vidéos sur Whatapps/ WeChat avec deux suivis téléphoniques ultérieurs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire Minnesota Living with Heart Failure (MLHF)
Délai: Ligne de base
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Mesurer la qualité de vie liée à la santé (QVLS) spécifique à la maladie.
Il y a 21 éléments et chaque élément est noté de 0 à 5, les scores les plus élevés indiquant les pires résultats.
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Ligne de base
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Questionnaire Minnesota Living with Heart Failure (MLHF)
Délai: 8ème semaine
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Mesurer la qualité de vie liée à la santé (QVLS) spécifique à la maladie.
Il y a 21 éléments et chaque élément est noté de 0 à 5, les scores les plus élevés indiquant les pires résultats.
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8ème semaine
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Questionnaire Minnesota Living with Heart Failure (MLHF)
Délai: 16ème semaine
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Mesurer la qualité de vie liée à la santé (QVLS) spécifique à la maladie.
Il y a 21 éléments et chaque élément est noté de 0 à 5, les scores les plus élevés indiquant les pires résultats.
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16ème semaine
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Questionnaire Minnesota Living with Heart Failure (MLHF)
Délai: 24ème semaine
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Mesurer la qualité de vie liée à la santé (QVLS) spécifique à la maladie.
Il y a 21 éléments et chaque élément est noté de 0 à 5, les scores les plus élevés indiquant les pires résultats.
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24ème semaine
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Questionnaire Minnesota Living with Heart Failure (MLHF)
Délai: 32ème semaine
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Mesurer la qualité de vie liée à la santé (QVLS) spécifique à la maladie.
Il y a 21 éléments et chaque élément est noté de 0 à 5, les scores les plus élevés indiquant les pires résultats.
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32ème semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice d'insuffisance cardiaque d'auto-soins (SCHFI, v.7.2)
Délai: Ligne de base
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Mesurer le maintien des soins personnels, la gestion des soins personnels et la perception des symptômes des patients atteints d'insuffisance cardiaque.
Il y a 28 questions notées de 1 à 5 et une question notée de 0 à 5. Les scores des trois sous-échelles sont transformés en 0-100, les scores les plus élevés indiquant de meilleurs attributs de soins personnels.
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Ligne de base
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Indice d'insuffisance cardiaque d'auto-soins (SCHFI, v.7.2)
Délai: 8ème semaine
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Mesurer le maintien des soins personnels, la gestion des soins personnels et la perception des symptômes des patients atteints d'insuffisance cardiaque.
Il y a 28 questions notées de 1 à 5 et une question notée de 0 à 5. Les scores des trois sous-échelles sont transformés en 0-100, les scores les plus élevés indiquant de meilleurs attributs de soins personnels.
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8ème semaine
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Indice d'insuffisance cardiaque d'auto-soins (SCHFI, v.7.2)
Délai: 16ème semaine
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Mesurer le maintien des soins personnels, la gestion des soins personnels et la perception des symptômes des patients atteints d'insuffisance cardiaque.
Il y a 28 questions notées de 1 à 5 et une question notée de 0 à 5. Les scores des trois sous-échelles sont transformés en 0-100, les scores les plus élevés indiquant de meilleurs attributs de soins personnels.
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16ème semaine
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Indice d'insuffisance cardiaque d'auto-soins (SCHFI, v.7.2)
Délai: 24ème semaine
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Mesurer le maintien des soins personnels, la gestion des soins personnels et la perception des symptômes des patients atteints d'insuffisance cardiaque.
Il y a 28 questions notées de 1 à 5 et une question notée de 0 à 5. Les scores des trois sous-échelles sont transformés en 0-100, les scores les plus élevés indiquant de meilleurs attributs de soins personnels.
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24ème semaine
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Indice d'insuffisance cardiaque d'auto-soins (SCHFI, v.7.2)
Délai: 32ème semaine
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Mesurer le maintien des soins personnels, la gestion des soins personnels et la perception des symptômes des patients atteints d'insuffisance cardiaque.
Il y a 28 questions notées de 1 à 5 et une question notée de 0 à 5. Les scores des trois sous-échelles sont transformés en 0-100, les scores les plus élevés indiquant de meilleurs attributs de soins personnels.
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32ème semaine
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Échelle d'auto-efficacité des soins personnels (SCSE)
Délai: Ligne de base
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Évaluer le niveau de confiance des patients atteints de maladies chroniques sur leur auto-efficacité des soins.
Il y a 10 éléments et chaque élément est noté de 1 (pas confiant) à 5 (extrêmement confiant), les scores les plus élevés indiquant de meilleurs attributs de soins personnels.
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Ligne de base
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Échelle d'auto-efficacité des soins personnels (SCSE)
Délai: 8ème semaine
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Évaluer le niveau de confiance des patients atteints de maladies chroniques sur leur auto-efficacité des soins.
Il y a 10 éléments et chaque élément est noté de 1 (pas confiant) à 5 (extrêmement confiant), les scores les plus élevés indiquant de meilleurs attributs de soins personnels.
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8ème semaine
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Échelle d'auto-efficacité des soins personnels (SCSE)
Délai: 16ème semaine
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Évaluer le niveau de confiance des patients atteints de maladies chroniques sur leur auto-efficacité des soins.
Il y a 10 éléments et chaque élément est noté de 1 (pas confiant) à 5 (extrêmement confiant), les scores les plus élevés indiquant de meilleurs attributs de soins personnels.
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16ème semaine
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Échelle d'auto-efficacité des soins personnels (SCSE)
Délai: 24ème semaine
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Évaluer le niveau de confiance des patients atteints de maladies chroniques sur leur auto-efficacité des soins.
Il y a 10 éléments et chaque élément est noté de 1 (pas confiant) à 5 (extrêmement confiant), les scores les plus élevés indiquant de meilleurs attributs de soins personnels.
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24ème semaine
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Échelle d'auto-efficacité des soins personnels (SCSE)
Délai: 32ème semaine
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Évaluer le niveau de confiance des patients atteints de maladies chroniques sur leur auto-efficacité des soins.
Il y a 10 éléments et chaque élément est noté de 1 (pas confiant) à 5 (extrêmement confiant), les scores les plus élevés indiquant de meilleurs attributs de soins personnels.
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32ème semaine
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Les outils EuroQoL-5-D
Délai: Ligne de base
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Évaluer la qualité de vie liée à la santé des dyades de soins et générer le score d'utilité pour une analyse coût-efficacité.
Il se compose de deux parties, avec la première partie pour évaluer l'état de santé sur la mobilité, les soins personnels, les activités habituelles, la douleur/l'inconfort et l'anxiété/la dépression en utilisant un niveau 5 (aucun problème, problèmes légers, problèmes modérés, problèmes graves). et incapable de) ensemble de réponses, les niveaux « incapable de » signifiant une situation pire.
La deuxième partie sous la forme d'une EVA de 0 à 100 pour mesurer la santé perçue, des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
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Ligne de base
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Les outils EuroQoL-5-D
Délai: 8ème semaine
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Évaluer la qualité de vie liée à la santé des dyades de soins et générer le score d'utilité pour une analyse coût-efficacité.
Il se compose de deux parties, la première partie pour évaluer l'état de santé sur la mobilité, les soins personnels, les activités habituelles, la douleur/l'inconfort et l'anxiété/la dépression à l'aide d'un ensemble de réponses à 5 niveaux (1 à 5), avec des niveaux plus élevés moyens une situation pire.
La deuxième partie sous la forme d'une EVA de 0 à 100 pour mesurer la santé perçue, des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
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8ème semaine
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Les outils EuroQoL-5-D
Délai: 16ème semaine
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Évaluer la qualité de vie liée à la santé des dyades de soins et générer le score d'utilité pour une analyse coût-efficacité.
Il se compose de deux parties, avec la première partie pour évaluer l'état de santé sur la mobilité, les soins personnels, les activités habituelles, la douleur/l'inconfort et l'anxiété/la dépression en utilisant un niveau 5 (aucun problème, problèmes légers, problèmes modérés, problèmes graves). et incapable de) ensemble de réponses, les niveaux « incapable de » signifiant une situation pire.
La deuxième partie sous la forme d'une EVA de 0 à 100 pour mesurer la santé perçue, des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
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16ème semaine
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Les outils EuroQoL-5-D
Délai: 24ème semaine
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Évaluer la qualité de vie liée à la santé des dyades de soins et générer le score d'utilité pour une analyse coût-efficacité.
Il se compose de deux parties, avec la première partie pour évaluer l'état de santé sur la mobilité, les soins personnels, les activités habituelles, la douleur/l'inconfort et l'anxiété/la dépression en utilisant un niveau 5 (aucun problème, problèmes légers, problèmes modérés, problèmes graves). et incapable de) ensemble de réponses, les niveaux « incapable de » signifiant une situation pire.
La deuxième partie sous la forme d'une EVA de 0 à 100 pour mesurer la santé perçue, des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
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24ème semaine
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Les outils EuroQoL-5-D
Délai: 32ème semaine
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Évaluer la qualité de vie liée à la santé des dyades de soins et générer le score d'utilité pour une analyse coût-efficacité.
Il se compose de deux parties, avec la première partie pour évaluer l'état de santé sur la mobilité, les soins personnels, les activités habituelles, la douleur/l'inconfort et l'anxiété/la dépression en utilisant un niveau 5 (aucun problème, problèmes légers, problèmes modérés, problèmes graves). et incapable de) ensemble de réponses, les niveaux « incapable de » signifiant une situation pire.
La deuxième partie sous la forme d'une EVA de 0 à 100 pour mesurer la santé perçue, des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
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32ème semaine
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Questionnaire sur le dispositif d'évaluation de la famille - Sous-échelle de la fonction familiale globale
Délai: Ligne de base
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Mesurer la perception qu'ont les patients de la fonction globale de la famille dans le soutien à la gestion de la maladie.
Chaque élément est noté de un à quatre (tout à fait d'accord, d'accord, pas d'accord et pas du tout d'accord), des scores plus élevés signifient un résultat moins bon.
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Ligne de base
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Questionnaire sur le dispositif d'évaluation de la famille - Sous-échelle de la fonction familiale globale
Délai: 8ème semaine
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Mesurer la perception qu'ont les patients de la fonction globale de la famille dans le soutien à la gestion de la maladie.
Chaque élément est noté de un à quatre (tout à fait d'accord, d'accord, pas d'accord et pas du tout d'accord), des scores plus élevés signifient un résultat moins bon.
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8ème semaine
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Questionnaire sur le dispositif d'évaluation de la famille - Sous-échelle de la fonction familiale globale
Délai: 16ème semaine
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Mesurer la perception qu'ont les patients de la fonction globale de la famille dans le soutien à la gestion de la maladie.
Chaque élément est noté de un à quatre (tout à fait d'accord, d'accord, pas d'accord et pas du tout d'accord), des scores plus élevés signifient un résultat moins bon.
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16ème semaine
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Questionnaire sur le dispositif d'évaluation de la famille - Sous-échelle de la fonction familiale globale
Délai: 24ème semaine
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Mesurer la perception qu'ont les patients de la fonction globale de la famille dans le soutien à la gestion de la maladie.
Chaque élément est noté de un à quatre (tout à fait d'accord, d'accord, pas d'accord et pas du tout d'accord), des scores plus élevés signifient un résultat moins bon.
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24ème semaine
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Questionnaire sur le dispositif d'évaluation de la famille - Sous-échelle de la fonction familiale globale
Délai: 32ème semaine
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Mesurer la perception qu'ont les patients de la fonction globale de la famille dans le soutien à la gestion de la maladie.
Chaque élément est noté de un à quatre (tout à fait d'accord, d'accord, pas d'accord et pas du tout d'accord), des scores plus élevés signifient un résultat moins bon.
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32ème semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Doris Sau Fung YU, PhD, The University of Hong Kong
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Murray SA, Kendall M, Boyd K, Sheikh A. Illness trajectories and palliative care. BMJ. 2005 Apr 30;330(7498):1007-11. doi: 10.1136/bmj.330.7498.1007. No abstract available.
- Yancy CW, Jessup M, Bozkurt B, Butler J, Casey DE Jr, Drazner MH, Fonarow GC, Geraci SA, Horwich T, Januzzi JL, Johnson MR, Kasper EK, Levy WC, Masoudi FA, McBride PE, McMurray JJ, Mitchell JE, Peterson PN, Riegel B, Sam F, Stevenson LW, Tang WH, Tsai EJ, Wilkoff BL; American College of Cardiology Foundation; American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. 2013 ACCF/AHA guideline for the management of heart failure: a report of the American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. J Am Coll Cardiol. 2013 Oct 15;62(16):e147-239. doi: 10.1016/j.jacc.2013.05.019. Epub 2013 Jun 5. No abstract available.
- Coleman EA, Boult C; American Geriatrics Society Health Care Systems Committee. Improving the quality of transitional care for persons with complex care needs. J Am Geriatr Soc. 2003 Apr;51(4):556-7. doi: 10.1046/j.1532-5415.2003.51186.x. No abstract available.
- Vedel I, Khanassov V. Transitional Care for Patients With Congestive Heart Failure: A Systematic Review and Meta-Analysis. Ann Fam Med. 2015 Nov;13(6):562-71. doi: 10.1370/afm.1844.
- Stamp KD, Prasun M, Lee CS, Jaarsma T, Piano MR, Albert NM. Nursing research in heart failure care: a position statement of the american association of heart failure nurses (AAHFN). Heart Lung. 2018 Mar-Apr;47(2):169-175. doi: 10.1016/j.hrtlng.2018.01.003. Epub 2018 Feb 15.
- Griffiths SM, Lee JP. Developing primary care in Hong Kong: evidence into practice and the development of reference frameworks. Hong Kong Med J. 2012 Oct;18(5):429-34.
- Deek H, Hamilton S, Brown N, Inglis SC, Digiacomo M, Newton PJ, Noureddine S, MacDonald PS, Davidson PM; FAMILY Project Investigators. Family-centred approaches to healthcare interventions in chronic diseases in adults: a quantitative systematic review. J Adv Nurs. 2016 May;72(5):968-79. doi: 10.1111/jan.12885. Epub 2016 Jan 10.
- Ostergaard B, Mahrer-Imhof R, Wagner L, Barington T, Videbaek L, Lauridsen J. Effect of family nursing therapeutic conversations on health-related quality of life, self-care and depression among outpatients with heart failure: A randomized multi-centre trial. Patient Educ Couns. 2018 Aug;101(8):1385-1393. doi: 10.1016/j.pec.2018.03.006. Epub 2018 Mar 7.
- Ho KK, Anderson KM, Kannel WB, Grossman W, Levy D. Survival after the onset of congestive heart failure in Framingham Heart Study subjects. Circulation. 1993 Jul;88(1):107-15. doi: 10.1161/01.cir.88.1.107.
- Yu DS, Lee DT, Stewart S, Thompson DR, Choi KC, Yu CM. Effect of Nurse-Implemented Transitional Care for Chinese Individuals with Chronic Heart Failure in Hong Kong: A Randomized Controlled Trial. J Am Geriatr Soc. 2015 Aug;63(8):1583-93. doi: 10.1111/jgs.13533.
- Riegel B, Barbaranelli C, Carlson B, Sethares KA, Daus M, Moser DK, Miller J, Osokpo OH, Lee S, Brown S, Vellone E. Psychometric Testing of the Revised Self-Care of Heart Failure Index. J Cardiovasc Nurs. 2019 Mar/Apr;34(2):183-192. doi: 10.1097/JCN.0000000000000543.
- Yu DS, De Maria M, Barbaranelli C, Vellone E, Matarese M, Ausili D, Rejane RE, Osokpo OH, Riegel B. Cross-cultural applicability of the Self-Care Self-Efficacy Scale in a multi-national study. J Adv Nurs. 2021 Feb;77(2):681-692. doi: 10.1111/jan.14617. Epub 2020 Dec 9.
- Riegel B, Lee CS, Dickson VV, Carlson B. An update on the self-care of heart failure index. J Cardiovasc Nurs. 2009 Nov-Dec;24(6):485-97. doi: 10.1097/JCN.0b013e3181b4baa0.
- Yu DSF, Li PWC, Yue SCS, Wong J, Yan B, Tsang KK, Choi KC. The effects and cost-effectiveness of an empowerment-based self-care programme in patients with chronic heart failure: A study protocol. J Adv Nurs. 2019 Dec;75(12):3740-3748. doi: 10.1111/jan.14162. Epub 2019 Aug 27.
- Ho CC, Clochesy JM, Madigan E, Liu CC. Psychometric evaluation of the Chinese version of the Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire. Nurs Res. 2007 Nov-Dec;56(6):441-8. doi: 10.1097/01.NNR.0000299849.21935.c4.
- Buchholz I, Janssen MF, Kohlmann T, Feng YS. A Systematic Review of Studies Comparing the Measurement Properties of the Three-Level and Five-Level Versions of the EQ-5D. Pharmacoeconomics. 2018 Jun;36(6):645-661. doi: 10.1007/s40273-018-0642-5.
- Cheung PWH, Wong CKH, Samartzis D, Luk KDK, Lam CLK, Cheung KMC, Cheung JPY. Psychometric validation of the EuroQoL 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) in Chinese patients with adolescent idiopathic scoliosis. Scoliosis Spinal Disord. 2016 Aug 4;11:19. doi: 10.1186/s13013-016-0083-x. eCollection 2016.
- Stamp KD, Dunbar SB, Clark PC, Reilly CM, Gary RA, Higgins M, Ryan RM. Family partner intervention influences self-care confidence and treatment self-regulation in patients with heart failure. Eur J Cardiovasc Nurs. 2016 Aug;15(5):317-27. doi: 10.1177/1474515115572047. Epub 2015 Feb 11.
- Chen S, Zheng S, Wang X, Zhang X, Fa T, Fu L, Zang X, Zhao Y. Linguistic and Psychometric Validation of the Chinese Version of the Control Attitudes Scale-Revised in Patients With Chronic Heart Failure. J Cardiovasc Nurs. 2021 Jul-Aug 01;36(4):349-356. doi: 10.1097/JCN.0000000000000705.
- Zou G. A modified poisson regression approach to prospective studies with binary data. Am J Epidemiol. 2004 Apr 1;159(7):702-6. doi: 10.1093/aje/kwh090.
- Liu GG, Wu H, Li M, Gao C, Luo N. Chinese time trade-off values for EQ-5D health states. Value Health. 2014 Jul;17(5):597-604. doi: 10.1016/j.jval.2014.05.007. Epub 2014 Jul 23.
- Thompson SG, Barber JA. How should cost data in pragmatic randomised trials be analysed? BMJ. 2000 Apr 29;320(7243):1197-200. doi: 10.1136/bmj.320.7243.1197. No abstract available.
- Fenwick E, O'Brien BJ, Briggs A. Cost-effectiveness acceptability curves--facts, fallacies and frequently asked questions. Health Econ. 2004 May;13(5):405-15. doi: 10.1002/hec.903.
- Smith J, Ali P, Birks Y, Curtis P, Fairbrother H, Kirk S, Saltiel D, Thompson J, Swallow V. Umbrella review of family-focused care interventions supporting families where a family member has a long-term condition. J Adv Nurs. 2020 Aug;76(8):1911-1923. doi: 10.1111/jan.14367. Epub 2020 Apr 15.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 septembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 août 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
28 février 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2021
Première publication (Réel)
5 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- T-FAME-HF
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Seuls les investigateurs de l'étude et les assistants de recherche impliqués dans l'étude auront accès aux données.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .