Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Teknologiaan perustuva perhekeskeinen voimavaraohjelma sydämen vajaatoimintaan (T-FAME-HF) (T-FAME-HF)

tiistai 31. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Prof. Yu, Doris Sau Fung, The University of Hong Kong

Teknologiaan perustuvan perhekeskeisen voimaantumisohjelman (T-FAME) vaikutukset ja kustannustehokkuus pitkälle edennyt sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden terveyteen ja terveyspalvelujen hyödyntämiseen liittyvien tulosten osalta: peräkkäinen sekamenetelmätutkimus

Sydämen vajaatoiminta (HF) on monimutkainen kliininen oireyhtymä, jolle on tunnusomaista tehoton sydänlihaksen pumppaus ja merkkejä keuhko- ja systeemisestä kongestiosta. Sen asteittain heikkenevä kehityskulku, jota välittävät akuutin sairauden dekompensaatiojaksot, ei ainoastaan ​​vaaranna potilaiden terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQL), vaan myös aiheuttaa sairaalahoitoepidemian. Tälle kliiniselle kohortille on todellakin ominaista poikkeuksellisen korkea takaisinottoaste, 25 % ja 50 % 4 viikon ja 6 kuukauden sisällä, ja tehoton itsehoito on merkittävin muunneltava riskitekijä. Tehokas siirtymähoito on ratkaisevan tärkeää potilastulosten parantamiseksi ja taloudellisten vaikutusten hallitsemiseksi. Asianomainen palvelu Hongkongissa on kuitenkin melko alikehittynyt henkilöresurssien rasitteen ja perusterveydenhuollon ja kolmannen asteen terveydenhuoltojärjestelmien riittämättömän integroinnin vuoksi. Itse asiassa perheen tuki on äärimmäisen tärkeää HF-potilaiden tukemiseksi kotiutuksen jälkeisenä aikana. Yhdessä sähköisen terveydenhuollon interventioiden edistymisen kanssa tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida teknologiaan perustuvan perhekeskeisen voimaantumisohjelman (T-FAME) vaikutuksia ja kustannustehokkuutta parantamaan tämän kliinisen itsehoidon ja kotiutuksen jälkeisiä tuloksia. kohortti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia teknologiapohjaisen sydämen vajaatoiminnan perhekeskeisen voimaannuttamisohjelman (T-FAME-HF) vaikutuksia sairaalaan takaisinottoon, kuolleisuuteen, tapahtumattomaan selviytymiseen, HF-kohtaiseen itsehoitoon ja perheen toimivuuteen. ja HRQL HF-potilailla. Tutkimuksen tavoitteena on rekrytoida yhteensä 270 osallistujaa paikallisiin sairaaloihin.

T-FAME-HF on 16-viikkoinen ohjelma, jossa yhdistyvät sairaanhoitajan johtamat kotikäynnit, sovellukset, etähoito ja optimoitu perhetuki parantaakseen kotiutuksen jälkeistä sairauksien hallintaa, sairauksien seurantaa ja potilaiden pääsyä. sairaanhoitajalle ja puhelinkäynnit. Ohjelma sisältää 3 neljän viikon vaihetta (1. - 4.; 5. - 8.; 9. - 12. viikko), joita seuraa 2 puhelinkäyntiä joka toinen viikko. Jokaiselle vaiheelle on määritetty tietty hoitotavoite ohjaamaan taudinhallintatoimia. Kunkin vaiheen joukkueen sairaanhoitajan kotikäynnillä aloitetaan potilaan tila ja omahoito. Tavoitteiden asettamisen lähestymistapaa käytetään tehostamaan sairauksien seurantaa, oireiden tunnistamista ja vastetta sekä hoitomyöntyvyyttä. T-FAME-sovellukset tukevat määrättyjä toimenpiteitä tavoitteiden saavuttamiseksi helpottamalla: i) verenpaineen ja oireiden seurantaa vastaavien terveysneuvonnan kanssa, ii) sairaanhoitajien sairauksien seurantaa, iii) videopohjaista tietoa ja taitoja koskevaa koulutusta, iv) helppoa pääsyä hoitaa reaaliaikaisen chat-huoneen kautta ja v) sää- ja ilmanlaatuvaroitus. Terveyden seurannan tueksi toimitetaan verenpainemittari. Kolmannen vaiheen jälkeen hoitaja seuraa tavoitteiden saavuttamista etähoidon avulla.

Potilaille, jotka on määrätty kontrolliryhmään, saavat HF-koulutusohjelman, hoitodyadi saa 16 viikon pituisen HF-koulutusohjelman, joka sisältää toisen tiiminhoitajan kotikäynnin, viisi kahden viikon välein järjestettävää itsehoitokoulutusta videoiden kautta. Whatapps/WeChat ja kaksi seuraavaa puhelinseurantaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

270

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Department of Medicine, PoK Oi Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka on otettu peräkkäin, joilla on Framinghamin kriteerien mukaan ensisijainen HF-diagnoosi, rekrytoidaan. Tukikelpoiset potilaat ovat yli 18-vuotiaita kiinalaisia, jotka kotiutetaan ja asuvat perheen kanssa, potilas/perhe käyttää älypuhelinta ja olla yhteydessä tutkimusryhmään.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne, jotka odottavat revaskularisaatiota, sydämen uudelleensynkronointia tai sydämensiirtoa, ja ne, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus, jotka riippuvat hemodialyysistä HF-lääkkeiden sijaan nestetilavuuden säätelemiseksi, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Teknologiaan perustuva perhekeskeinen voimaantumisohjelma sydämen vajaatoimintaan (T-FAME-HF)
T-FAME-HF on 16-viikkoinen ohjelma, jossa yhdistyvät sairaanhoitajan johtamat kotikäynnit, sovellukset, etähoito ja optimoitu perhetuki parantaakseen kotiutuksen jälkeistä sairauksien hallintaa, sairauksien seurantaa ja potilaiden pääsyä sairaanhoitaja ja puhelinkäynnit. Ohjelma sisältää 3 neljän viikon vaihetta, joita seuraa 2 puhelinkäyntiä joka toinen viikko. Jokaiselle vaiheelle on määritetty tietty hoitotavoite ohjaamaan taudinhallintatoimia. Kunkin vaiheen joukkueen sairaanhoitajan kotikäynnillä aloitetaan potilaan tila ja omahoito. Tavoitteiden asettamisen lähestymistapaa käytetään tehostamaan sairauksien seurantaa, oireiden tunnistamista ja vastetta sekä hoitomyöntyvyyttä. Mobiilisovellus (T-FAME) asennetaan osallistujien älypuhelimeen ja tukee määrättyjä toimia tavoitteiden saavuttamiseksi.
16 viikon ohjelmassa käytetään hybridilähestymistapaa, jossa yhdistyvät sairaanhoitajan johtamat kotikäynnit, sovellukset, etähoito ja optimoitu perhetuki parantaakseen kotiutuksen jälkeistä tautien hallintaa, sairauksien seurantaa ja potilaiden pääsyä sairaanhoitajan ja puhelinkäynnit
Active Comparator: Kontrolliryhmä - HF koulutusohjelma
Kontrolliryhmälle määrätyt potilaat saavat HF-koulutusohjelman, hoitodyadi saa 16 viikon HF-koulutusohjelman, joka sisältää toisen tiimin sairaanhoitajan kotikäynnin, viisi kahden viikon välein järjestettävää itsehoitokoulutusta Whatapps-videoiden kautta. WeChat ja kaksi seuraavaa puhelinseurantaa.
Kontrolliryhmään määrätyt potilaat saavat HF-koulutusohjelman, hoitodyadi 16 viikon HF-koulutusohjelman, joka sisältää joukkueen sairaanhoitajan kotikäynnin, viisi kahden viikon välein järjestettävää itsehoitokoulutusta Whatapps-videoiden kautta. WeChat ja kaksi seuraavaa puhelinseurantaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Minnesota Living with Heart Failure (MLHF) -kysely
Aikaikkuna: Perustaso
Mittaa sairauskohtaista terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQL). Kohteita on 21, ja jokainen kohde on arvosteltu 0–5, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
Perustaso
Minnesota Living with Heart Failure (MLHF) -kysely
Aikaikkuna: 8. viikko
Mittaa sairauskohtaista terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQL). Kohteita on 21, ja jokainen kohde on arvosteltu 0–5, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
8. viikko
Minnesota Living with Heart Failure (MLHF) -kysely
Aikaikkuna: 16. viikko
Mittaa sairauskohtaista terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQL). Kohteita on 21, ja jokainen kohde on arvosteltu 0–5, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
16. viikko
Minnesota Living with Heart Failure (MLHF) -kysely
Aikaikkuna: 24. viikko
Mittaa sairauskohtaista terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQL). Kohteita on 21, ja jokainen kohde on arvosteltu 0–5, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
24. viikko
Minnesota Living with Heart Failure (MLHF) -kysely
Aikaikkuna: 32. viikko
Mittaa sairauskohtaista terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQL). Kohteita on 21, ja jokainen kohde on arvosteltu 0–5, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
32. viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Self-Care Heart Failure Index (SCHFI, v.7.2)
Aikaikkuna: Perustaso
Mittaa HF-potilaiden itsehoidon ylläpitoa, itsehoidon hallintaa ja oireiden havaitsemista. Kysymyksiä on 28 arvosanalla 1–5 ja yksi kysymys arvosanalla 0–5. Kolme alaasteikkoa muutetaan arvoiksi 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempia itsehoitoominaisuuksia.
Perustaso
Self-Care Heart Failure Index (SCHFI, v.7.2)
Aikaikkuna: 8. viikko
Mittaa HF-potilaiden itsehoidon ylläpitoa, itsehoidon hallintaa ja oireiden havaitsemista. Kysymyksiä on 28 arvosanalla 1–5 ja yksi kysymys arvosanalla 0–5. Kolme alaasteikkoa muutetaan arvoiksi 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempia itsehoitoominaisuuksia.
8. viikko
Self-Care Heart Failure Index (SCHFI, v.7.2)
Aikaikkuna: 16. viikko
Mittaa HF-potilaiden itsehoidon ylläpitoa, itsehoidon hallintaa ja oireiden havaitsemista. Kysymyksiä on 28 arvosanalla 1–5 ja yksi kysymys arvosanalla 0–5. Kolme alaasteikkoa muutetaan arvoiksi 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempia itsehoitoominaisuuksia.
16. viikko
Self-Care Heart Failure Index (SCHFI, v.7.2)
Aikaikkuna: 24. viikko
Mittaa HF-potilaiden itsehoidon ylläpitoa, itsehoidon hallintaa ja oireiden havaitsemista. Kysymyksiä on 28 arvosanalla 1–5 ja yksi kysymys arvosanalla 0–5. Kolme alaasteikkoa muutetaan arvoiksi 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempia itsehoitoominaisuuksia.
24. viikko
Self-Care Heart Failure Index (SCHFI, v.7.2)
Aikaikkuna: 32. viikko
Mittaa HF-potilaiden itsehoidon ylläpitoa, itsehoidon hallintaa ja oireiden havaitsemista. Kysymyksiä on 28 arvosanalla 1–5 ja yksi kysymys arvosanalla 0–5. Kolme alaasteikkoa muutetaan arvoiksi 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempia itsehoitoominaisuuksia.
32. viikko
Self-Care Self-Efficacy Scale (SCSE)
Aikaikkuna: Perustaso
Arvioi kroonista sairautta sairastavien potilaiden luottamustasoa heidän itsehoidon tehokkuuteensa. Kohteita on 10, ja jokainen kohde on arvosteltu 1:stä (epävarma) 5:een (erittäin luottavainen), ja korkeammat pisteet osoittavat parempia itsehoitoominaisuuksia.
Perustaso
Self-Care Self-Efficacy Scale (SCSE)
Aikaikkuna: 8. viikko
Arvioi kroonista sairautta sairastavien potilaiden luottamustasoa heidän itsehoidon tehokkuuteensa. Kohteita on 10, ja jokainen kohde on arvosteltu 1:stä (epävarma) 5:een (erittäin luottavainen), ja korkeammat pisteet osoittavat parempia itsehoitoominaisuuksia.
8. viikko
Self-Care Self-Efficacy Scale (SCSE)
Aikaikkuna: 16. viikko
Arvioi kroonista sairautta sairastavien potilaiden luottamustasoa heidän itsehoidon tehokkuuteensa. Kohteita on 10, ja jokainen kohde on arvosteltu 1:stä (epävarma) 5:een (erittäin luottavainen), ja korkeammat pisteet osoittavat parempia itsehoitoominaisuuksia.
16. viikko
Self-Care Self-Efficacy Scale (SCSE)
Aikaikkuna: 24. viikko
Arvioi kroonista sairautta sairastavien potilaiden luottamustasoa heidän itsehoidon tehokkuuteensa. Kohteita on 10, ja jokainen kohde on arvosteltu 1:stä (epävarma) 5:een (erittäin luottavainen), ja korkeammat pisteet osoittavat parempia itsehoitoominaisuuksia.
24. viikko
Self-Care Self-Efficacy Scale (SCSE)
Aikaikkuna: 32. viikko
Arvioi kroonista sairautta sairastavien potilaiden luottamustasoa heidän itsehoidon tehokkuuteensa. Kohteita on 10, ja jokainen kohde on arvosteltu 1:stä (epävarma) 5:een (erittäin luottavainen), ja korkeammat pisteet osoittavat parempia itsehoitoominaisuuksia.
32. viikko
EuroQoL-5-D instrumentit
Aikaikkuna: Perustaso
Arvioi hoitodiadien terveyteen liittyvää elämänlaatua ja luo hyödyllisyyspisteet kustannustehokkaalle analyysille. Se koostuu kahdesta osasta, joista ensimmäinen osa arvioi terveydentilaa liikkuvuuden, itsehoidon, tavanomaisten toimintojen, kivun/epämukavuuden ja ahdistuneisuuden/masennustasolla (ei ongelmia, lieviä ongelmia, kohtalaisia ​​ongelmia, vakavia ongelmia) ja ei pysty) vastausjoukko, "kyvytön" tasoilla tarkoittaa huonompaa tilannetta. Toinen osa 0-100 pisteet VAS mitata koettua terveyttä, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
Perustaso
EuroQoL-5-D instrumentit
Aikaikkuna: 8. viikko
Arvioi hoitodiadien terveyteen liittyvää elämänlaatua ja luo hyödyllisyyspisteet kustannustehokkaalle analyysille. Se koostuu kahdesta osasta, joista ensimmäinen osa arvioi terveydentilaa liikkuvuuden, itsehoidon, tavanomaisten toimintojen, kivun/epämukavuuden ja ahdistuneisuuden/masennusten suhteen käyttäen 5-tason (1-5) vastesarjaa, korkeammalla keskiarvolla. pahempi tilanne. Toinen osa 0-100 pisteet VAS mitata koettua terveyttä, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
8. viikko
EuroQoL-5-D instrumentit
Aikaikkuna: 16. viikko
Arvioi hoitodiadien terveyteen liittyvää elämänlaatua ja luo hyödyllisyyspisteet kustannustehokkaalle analyysille. Se koostuu kahdesta osasta, joista ensimmäinen osa arvioi terveydentilaa liikkuvuuden, itsehoidon, tavanomaisten toimintojen, kivun/epämukavuuden ja ahdistuneisuuden/masennustasolla (ei ongelmia, lieviä ongelmia, kohtalaisia ​​ongelmia, vakavia ongelmia) ja ei pysty) vastausjoukko, "kyvytön" tasoilla tarkoittaa huonompaa tilannetta. Toinen osa 0-100 pisteet VAS mitata koettua terveyttä, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
16. viikko
EuroQoL-5-D instrumentit
Aikaikkuna: 24. viikko
Arvioi hoitodiadien terveyteen liittyvää elämänlaatua ja luo hyödyllisyyspisteet kustannustehokkaalle analyysille. Se koostuu kahdesta osasta, joista ensimmäinen osa arvioi terveydentilaa liikkuvuuden, itsehoidon, tavanomaisten toimintojen, kivun/epämukavuuden ja ahdistuneisuuden/masennustasolla (ei ongelmia, lieviä ongelmia, kohtalaisia ​​ongelmia, vakavia ongelmia) ja ei pysty) vastausjoukko, "kyvytön" tasoilla tarkoittaa huonompaa tilannetta. Toinen osa 0-100 pisteet VAS mitata koettua terveyttä, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
24. viikko
EuroQoL-5-D instrumentit
Aikaikkuna: 32. viikko
Arvioi hoitodiadien terveyteen liittyvää elämänlaatua ja luo hyödyllisyyspisteet kustannustehokkaalle analyysille. Se koostuu kahdesta osasta, joista ensimmäinen osa arvioi terveydentilaa liikkuvuuden, itsehoidon, tavanomaisten toimintojen, kivun/epämukavuuden ja ahdistuneisuuden/masennustasolla (ei ongelmia, lieviä ongelmia, kohtalaisia ​​ongelmia, vakavia ongelmia) ja ei pysty) vastausjoukko, "kyvytön" tasoilla tarkoittaa huonompaa tilannetta. Toinen osa 0-100 pisteet VAS mitata koettua terveyttä, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
32. viikko
Family Assessment Device Questionnaire - Global Family Function Subscale
Aikaikkuna: Perustaso
Mittaa potilaiden käsitystä perheen kokonaistoiminnasta taudin hallinnan tukena. Jokainen kohta on arvosteltu yhdestä neljään (täysin samaa mieltä, samaa mieltä, eri mieltä ja täysin eri mieltä), korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Perustaso
Family Assessment Device Questionnaire - Global Family Function Subscale
Aikaikkuna: 8. viikko
Mittaa potilaiden käsitystä perheen kokonaistoiminnasta taudin hallinnan tukena. Jokainen kohta on arvosteltu yhdestä neljään (täysin samaa mieltä, samaa mieltä, eri mieltä ja täysin eri mieltä), korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
8. viikko
Family Assessment Device Questionnaire - Global Family Function Subscale
Aikaikkuna: 16. viikko
Mittaa potilaiden käsitystä perheen kokonaistoiminnasta taudin hallinnan tukena. Jokainen kohta on arvosteltu yhdestä neljään (täysin samaa mieltä, samaa mieltä, eri mieltä ja täysin eri mieltä), korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
16. viikko
Family Assessment Device Questionnaire - Global Family Function Subscale
Aikaikkuna: 24. viikko
Mittaa potilaiden käsitystä perheen kokonaistoiminnasta taudin hallinnan tukena. Jokainen kohta on arvosteltu yhdestä neljään (täysin samaa mieltä, samaa mieltä, eri mieltä ja täysin eri mieltä), korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
24. viikko
Family Assessment Device Questionnaire - Global Family Function Subscale
Aikaikkuna: 32. viikko
Mittaa potilaiden käsitystä perheen kokonaistoiminnasta taudin hallinnan tukena. Jokainen kohta on arvosteltu yhdestä neljään (täysin samaa mieltä, samaa mieltä, eri mieltä ja täysin eri mieltä), korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
32. viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Doris Sau Fung YU, PhD, The University of Hong Kong

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 19. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 28. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Vain tutkimukseen osallistuvat tutkimustutkijat ja tutkimusavustajat pääsevät käsiksi tietoihin.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa