- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04991857
Teknologiaan perustuva perhekeskeinen voimavaraohjelma sydämen vajaatoimintaan (T-FAME-HF) (T-FAME-HF)
Teknologiaan perustuvan perhekeskeisen voimaantumisohjelman (T-FAME) vaikutukset ja kustannustehokkuus pitkälle edennyt sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden terveyteen ja terveyspalvelujen hyödyntämiseen liittyvien tulosten osalta: peräkkäinen sekamenetelmätutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia teknologiapohjaisen sydämen vajaatoiminnan perhekeskeisen voimaannuttamisohjelman (T-FAME-HF) vaikutuksia sairaalaan takaisinottoon, kuolleisuuteen, tapahtumattomaan selviytymiseen, HF-kohtaiseen itsehoitoon ja perheen toimivuuteen. ja HRQL HF-potilailla. Tutkimuksen tavoitteena on rekrytoida yhteensä 270 osallistujaa paikallisiin sairaaloihin.
T-FAME-HF on 16-viikkoinen ohjelma, jossa yhdistyvät sairaanhoitajan johtamat kotikäynnit, sovellukset, etähoito ja optimoitu perhetuki parantaakseen kotiutuksen jälkeistä sairauksien hallintaa, sairauksien seurantaa ja potilaiden pääsyä. sairaanhoitajalle ja puhelinkäynnit. Ohjelma sisältää 3 neljän viikon vaihetta (1. - 4.; 5. - 8.; 9. - 12. viikko), joita seuraa 2 puhelinkäyntiä joka toinen viikko. Jokaiselle vaiheelle on määritetty tietty hoitotavoite ohjaamaan taudinhallintatoimia. Kunkin vaiheen joukkueen sairaanhoitajan kotikäynnillä aloitetaan potilaan tila ja omahoito. Tavoitteiden asettamisen lähestymistapaa käytetään tehostamaan sairauksien seurantaa, oireiden tunnistamista ja vastetta sekä hoitomyöntyvyyttä. T-FAME-sovellukset tukevat määrättyjä toimenpiteitä tavoitteiden saavuttamiseksi helpottamalla: i) verenpaineen ja oireiden seurantaa vastaavien terveysneuvonnan kanssa, ii) sairaanhoitajien sairauksien seurantaa, iii) videopohjaista tietoa ja taitoja koskevaa koulutusta, iv) helppoa pääsyä hoitaa reaaliaikaisen chat-huoneen kautta ja v) sää- ja ilmanlaatuvaroitus. Terveyden seurannan tueksi toimitetaan verenpainemittari. Kolmannen vaiheen jälkeen hoitaja seuraa tavoitteiden saavuttamista etähoidon avulla.
Potilaille, jotka on määrätty kontrolliryhmään, saavat HF-koulutusohjelman, hoitodyadi saa 16 viikon pituisen HF-koulutusohjelman, joka sisältää toisen tiiminhoitajan kotikäynnin, viisi kahden viikon välein järjestettävää itsehoitokoulutusta videoiden kautta. Whatapps/WeChat ja kaksi seuraavaa puhelinseurantaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Department of Medicine, PoK Oi Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka on otettu peräkkäin, joilla on Framinghamin kriteerien mukaan ensisijainen HF-diagnoosi, rekrytoidaan. Tukikelpoiset potilaat ovat yli 18-vuotiaita kiinalaisia, jotka kotiutetaan ja asuvat perheen kanssa, potilas/perhe käyttää älypuhelinta ja olla yhteydessä tutkimusryhmään.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka odottavat revaskularisaatiota, sydämen uudelleensynkronointia tai sydämensiirtoa, ja ne, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus, jotka riippuvat hemodialyysistä HF-lääkkeiden sijaan nestetilavuuden säätelemiseksi, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Teknologiaan perustuva perhekeskeinen voimaantumisohjelma sydämen vajaatoimintaan (T-FAME-HF)
T-FAME-HF on 16-viikkoinen ohjelma, jossa yhdistyvät sairaanhoitajan johtamat kotikäynnit, sovellukset, etähoito ja optimoitu perhetuki parantaakseen kotiutuksen jälkeistä sairauksien hallintaa, sairauksien seurantaa ja potilaiden pääsyä sairaanhoitaja ja puhelinkäynnit.
Ohjelma sisältää 3 neljän viikon vaihetta, joita seuraa 2 puhelinkäyntiä joka toinen viikko.
Jokaiselle vaiheelle on määritetty tietty hoitotavoite ohjaamaan taudinhallintatoimia.
Kunkin vaiheen joukkueen sairaanhoitajan kotikäynnillä aloitetaan potilaan tila ja omahoito.
Tavoitteiden asettamisen lähestymistapaa käytetään tehostamaan sairauksien seurantaa, oireiden tunnistamista ja vastetta sekä hoitomyöntyvyyttä.
Mobiilisovellus (T-FAME) asennetaan osallistujien älypuhelimeen ja tukee määrättyjä toimia tavoitteiden saavuttamiseksi.
|
16 viikon ohjelmassa käytetään hybridilähestymistapaa, jossa yhdistyvät sairaanhoitajan johtamat kotikäynnit, sovellukset, etähoito ja optimoitu perhetuki parantaakseen kotiutuksen jälkeistä tautien hallintaa, sairauksien seurantaa ja potilaiden pääsyä sairaanhoitajan ja puhelinkäynnit
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä - HF koulutusohjelma
Kontrolliryhmälle määrätyt potilaat saavat HF-koulutusohjelman, hoitodyadi saa 16 viikon HF-koulutusohjelman, joka sisältää toisen tiimin sairaanhoitajan kotikäynnin, viisi kahden viikon välein järjestettävää itsehoitokoulutusta Whatapps-videoiden kautta. WeChat ja kaksi seuraavaa puhelinseurantaa.
|
Kontrolliryhmään määrätyt potilaat saavat HF-koulutusohjelman, hoitodyadi 16 viikon HF-koulutusohjelman, joka sisältää joukkueen sairaanhoitajan kotikäynnin, viisi kahden viikon välein järjestettävää itsehoitokoulutusta Whatapps-videoiden kautta. WeChat ja kaksi seuraavaa puhelinseurantaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Minnesota Living with Heart Failure (MLHF) -kysely
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mittaa sairauskohtaista terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQL).
Kohteita on 21, ja jokainen kohde on arvosteltu 0–5, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Perustaso
|
|
Minnesota Living with Heart Failure (MLHF) -kysely
Aikaikkuna: 8. viikko
|
Mittaa sairauskohtaista terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQL).
Kohteita on 21, ja jokainen kohde on arvosteltu 0–5, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
|
8. viikko
|
|
Minnesota Living with Heart Failure (MLHF) -kysely
Aikaikkuna: 16. viikko
|
Mittaa sairauskohtaista terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQL).
Kohteita on 21, ja jokainen kohde on arvosteltu 0–5, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
|
16. viikko
|
|
Minnesota Living with Heart Failure (MLHF) -kysely
Aikaikkuna: 24. viikko
|
Mittaa sairauskohtaista terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQL).
Kohteita on 21, ja jokainen kohde on arvosteltu 0–5, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
|
24. viikko
|
|
Minnesota Living with Heart Failure (MLHF) -kysely
Aikaikkuna: 32. viikko
|
Mittaa sairauskohtaista terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQL).
Kohteita on 21, ja jokainen kohde on arvosteltu 0–5, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
|
32. viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Self-Care Heart Failure Index (SCHFI, v.7.2)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mittaa HF-potilaiden itsehoidon ylläpitoa, itsehoidon hallintaa ja oireiden havaitsemista.
Kysymyksiä on 28 arvosanalla 1–5 ja yksi kysymys arvosanalla 0–5. Kolme alaasteikkoa muutetaan arvoiksi 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempia itsehoitoominaisuuksia.
|
Perustaso
|
|
Self-Care Heart Failure Index (SCHFI, v.7.2)
Aikaikkuna: 8. viikko
|
Mittaa HF-potilaiden itsehoidon ylläpitoa, itsehoidon hallintaa ja oireiden havaitsemista.
Kysymyksiä on 28 arvosanalla 1–5 ja yksi kysymys arvosanalla 0–5. Kolme alaasteikkoa muutetaan arvoiksi 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempia itsehoitoominaisuuksia.
|
8. viikko
|
|
Self-Care Heart Failure Index (SCHFI, v.7.2)
Aikaikkuna: 16. viikko
|
Mittaa HF-potilaiden itsehoidon ylläpitoa, itsehoidon hallintaa ja oireiden havaitsemista.
Kysymyksiä on 28 arvosanalla 1–5 ja yksi kysymys arvosanalla 0–5. Kolme alaasteikkoa muutetaan arvoiksi 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempia itsehoitoominaisuuksia.
|
16. viikko
|
|
Self-Care Heart Failure Index (SCHFI, v.7.2)
Aikaikkuna: 24. viikko
|
Mittaa HF-potilaiden itsehoidon ylläpitoa, itsehoidon hallintaa ja oireiden havaitsemista.
Kysymyksiä on 28 arvosanalla 1–5 ja yksi kysymys arvosanalla 0–5. Kolme alaasteikkoa muutetaan arvoiksi 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempia itsehoitoominaisuuksia.
|
24. viikko
|
|
Self-Care Heart Failure Index (SCHFI, v.7.2)
Aikaikkuna: 32. viikko
|
Mittaa HF-potilaiden itsehoidon ylläpitoa, itsehoidon hallintaa ja oireiden havaitsemista.
Kysymyksiä on 28 arvosanalla 1–5 ja yksi kysymys arvosanalla 0–5. Kolme alaasteikkoa muutetaan arvoiksi 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempia itsehoitoominaisuuksia.
|
32. viikko
|
|
Self-Care Self-Efficacy Scale (SCSE)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioi kroonista sairautta sairastavien potilaiden luottamustasoa heidän itsehoidon tehokkuuteensa.
Kohteita on 10, ja jokainen kohde on arvosteltu 1:stä (epävarma) 5:een (erittäin luottavainen), ja korkeammat pisteet osoittavat parempia itsehoitoominaisuuksia.
|
Perustaso
|
|
Self-Care Self-Efficacy Scale (SCSE)
Aikaikkuna: 8. viikko
|
Arvioi kroonista sairautta sairastavien potilaiden luottamustasoa heidän itsehoidon tehokkuuteensa.
Kohteita on 10, ja jokainen kohde on arvosteltu 1:stä (epävarma) 5:een (erittäin luottavainen), ja korkeammat pisteet osoittavat parempia itsehoitoominaisuuksia.
|
8. viikko
|
|
Self-Care Self-Efficacy Scale (SCSE)
Aikaikkuna: 16. viikko
|
Arvioi kroonista sairautta sairastavien potilaiden luottamustasoa heidän itsehoidon tehokkuuteensa.
Kohteita on 10, ja jokainen kohde on arvosteltu 1:stä (epävarma) 5:een (erittäin luottavainen), ja korkeammat pisteet osoittavat parempia itsehoitoominaisuuksia.
|
16. viikko
|
|
Self-Care Self-Efficacy Scale (SCSE)
Aikaikkuna: 24. viikko
|
Arvioi kroonista sairautta sairastavien potilaiden luottamustasoa heidän itsehoidon tehokkuuteensa.
Kohteita on 10, ja jokainen kohde on arvosteltu 1:stä (epävarma) 5:een (erittäin luottavainen), ja korkeammat pisteet osoittavat parempia itsehoitoominaisuuksia.
|
24. viikko
|
|
Self-Care Self-Efficacy Scale (SCSE)
Aikaikkuna: 32. viikko
|
Arvioi kroonista sairautta sairastavien potilaiden luottamustasoa heidän itsehoidon tehokkuuteensa.
Kohteita on 10, ja jokainen kohde on arvosteltu 1:stä (epävarma) 5:een (erittäin luottavainen), ja korkeammat pisteet osoittavat parempia itsehoitoominaisuuksia.
|
32. viikko
|
|
EuroQoL-5-D instrumentit
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioi hoitodiadien terveyteen liittyvää elämänlaatua ja luo hyödyllisyyspisteet kustannustehokkaalle analyysille.
Se koostuu kahdesta osasta, joista ensimmäinen osa arvioi terveydentilaa liikkuvuuden, itsehoidon, tavanomaisten toimintojen, kivun/epämukavuuden ja ahdistuneisuuden/masennustasolla (ei ongelmia, lieviä ongelmia, kohtalaisia ongelmia, vakavia ongelmia) ja ei pysty) vastausjoukko, "kyvytön" tasoilla tarkoittaa huonompaa tilannetta.
Toinen osa 0-100 pisteet VAS mitata koettua terveyttä, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
Perustaso
|
|
EuroQoL-5-D instrumentit
Aikaikkuna: 8. viikko
|
Arvioi hoitodiadien terveyteen liittyvää elämänlaatua ja luo hyödyllisyyspisteet kustannustehokkaalle analyysille.
Se koostuu kahdesta osasta, joista ensimmäinen osa arvioi terveydentilaa liikkuvuuden, itsehoidon, tavanomaisten toimintojen, kivun/epämukavuuden ja ahdistuneisuuden/masennusten suhteen käyttäen 5-tason (1-5) vastesarjaa, korkeammalla keskiarvolla. pahempi tilanne.
Toinen osa 0-100 pisteet VAS mitata koettua terveyttä, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
8. viikko
|
|
EuroQoL-5-D instrumentit
Aikaikkuna: 16. viikko
|
Arvioi hoitodiadien terveyteen liittyvää elämänlaatua ja luo hyödyllisyyspisteet kustannustehokkaalle analyysille.
Se koostuu kahdesta osasta, joista ensimmäinen osa arvioi terveydentilaa liikkuvuuden, itsehoidon, tavanomaisten toimintojen, kivun/epämukavuuden ja ahdistuneisuuden/masennustasolla (ei ongelmia, lieviä ongelmia, kohtalaisia ongelmia, vakavia ongelmia) ja ei pysty) vastausjoukko, "kyvytön" tasoilla tarkoittaa huonompaa tilannetta.
Toinen osa 0-100 pisteet VAS mitata koettua terveyttä, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
16. viikko
|
|
EuroQoL-5-D instrumentit
Aikaikkuna: 24. viikko
|
Arvioi hoitodiadien terveyteen liittyvää elämänlaatua ja luo hyödyllisyyspisteet kustannustehokkaalle analyysille.
Se koostuu kahdesta osasta, joista ensimmäinen osa arvioi terveydentilaa liikkuvuuden, itsehoidon, tavanomaisten toimintojen, kivun/epämukavuuden ja ahdistuneisuuden/masennustasolla (ei ongelmia, lieviä ongelmia, kohtalaisia ongelmia, vakavia ongelmia) ja ei pysty) vastausjoukko, "kyvytön" tasoilla tarkoittaa huonompaa tilannetta.
Toinen osa 0-100 pisteet VAS mitata koettua terveyttä, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
24. viikko
|
|
EuroQoL-5-D instrumentit
Aikaikkuna: 32. viikko
|
Arvioi hoitodiadien terveyteen liittyvää elämänlaatua ja luo hyödyllisyyspisteet kustannustehokkaalle analyysille.
Se koostuu kahdesta osasta, joista ensimmäinen osa arvioi terveydentilaa liikkuvuuden, itsehoidon, tavanomaisten toimintojen, kivun/epämukavuuden ja ahdistuneisuuden/masennustasolla (ei ongelmia, lieviä ongelmia, kohtalaisia ongelmia, vakavia ongelmia) ja ei pysty) vastausjoukko, "kyvytön" tasoilla tarkoittaa huonompaa tilannetta.
Toinen osa 0-100 pisteet VAS mitata koettua terveyttä, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
32. viikko
|
|
Family Assessment Device Questionnaire - Global Family Function Subscale
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mittaa potilaiden käsitystä perheen kokonaistoiminnasta taudin hallinnan tukena.
Jokainen kohta on arvosteltu yhdestä neljään (täysin samaa mieltä, samaa mieltä, eri mieltä ja täysin eri mieltä), korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Perustaso
|
|
Family Assessment Device Questionnaire - Global Family Function Subscale
Aikaikkuna: 8. viikko
|
Mittaa potilaiden käsitystä perheen kokonaistoiminnasta taudin hallinnan tukena.
Jokainen kohta on arvosteltu yhdestä neljään (täysin samaa mieltä, samaa mieltä, eri mieltä ja täysin eri mieltä), korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
8. viikko
|
|
Family Assessment Device Questionnaire - Global Family Function Subscale
Aikaikkuna: 16. viikko
|
Mittaa potilaiden käsitystä perheen kokonaistoiminnasta taudin hallinnan tukena.
Jokainen kohta on arvosteltu yhdestä neljään (täysin samaa mieltä, samaa mieltä, eri mieltä ja täysin eri mieltä), korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
16. viikko
|
|
Family Assessment Device Questionnaire - Global Family Function Subscale
Aikaikkuna: 24. viikko
|
Mittaa potilaiden käsitystä perheen kokonaistoiminnasta taudin hallinnan tukena.
Jokainen kohta on arvosteltu yhdestä neljään (täysin samaa mieltä, samaa mieltä, eri mieltä ja täysin eri mieltä), korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
24. viikko
|
|
Family Assessment Device Questionnaire - Global Family Function Subscale
Aikaikkuna: 32. viikko
|
Mittaa potilaiden käsitystä perheen kokonaistoiminnasta taudin hallinnan tukena.
Jokainen kohta on arvosteltu yhdestä neljään (täysin samaa mieltä, samaa mieltä, eri mieltä ja täysin eri mieltä), korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
32. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Doris Sau Fung YU, PhD, The University of Hong Kong
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Murray SA, Kendall M, Boyd K, Sheikh A. Illness trajectories and palliative care. BMJ. 2005 Apr 30;330(7498):1007-11. doi: 10.1136/bmj.330.7498.1007. No abstract available.
- Yancy CW, Jessup M, Bozkurt B, Butler J, Casey DE Jr, Drazner MH, Fonarow GC, Geraci SA, Horwich T, Januzzi JL, Johnson MR, Kasper EK, Levy WC, Masoudi FA, McBride PE, McMurray JJ, Mitchell JE, Peterson PN, Riegel B, Sam F, Stevenson LW, Tang WH, Tsai EJ, Wilkoff BL; American College of Cardiology Foundation; American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. 2013 ACCF/AHA guideline for the management of heart failure: a report of the American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. J Am Coll Cardiol. 2013 Oct 15;62(16):e147-239. doi: 10.1016/j.jacc.2013.05.019. Epub 2013 Jun 5. No abstract available.
- Coleman EA, Boult C; American Geriatrics Society Health Care Systems Committee. Improving the quality of transitional care for persons with complex care needs. J Am Geriatr Soc. 2003 Apr;51(4):556-7. doi: 10.1046/j.1532-5415.2003.51186.x. No abstract available.
- Vedel I, Khanassov V. Transitional Care for Patients With Congestive Heart Failure: A Systematic Review and Meta-Analysis. Ann Fam Med. 2015 Nov;13(6):562-71. doi: 10.1370/afm.1844.
- Stamp KD, Prasun M, Lee CS, Jaarsma T, Piano MR, Albert NM. Nursing research in heart failure care: a position statement of the american association of heart failure nurses (AAHFN). Heart Lung. 2018 Mar-Apr;47(2):169-175. doi: 10.1016/j.hrtlng.2018.01.003. Epub 2018 Feb 15.
- Griffiths SM, Lee JP. Developing primary care in Hong Kong: evidence into practice and the development of reference frameworks. Hong Kong Med J. 2012 Oct;18(5):429-34.
- Deek H, Hamilton S, Brown N, Inglis SC, Digiacomo M, Newton PJ, Noureddine S, MacDonald PS, Davidson PM; FAMILY Project Investigators. Family-centred approaches to healthcare interventions in chronic diseases in adults: a quantitative systematic review. J Adv Nurs. 2016 May;72(5):968-79. doi: 10.1111/jan.12885. Epub 2016 Jan 10.
- Ostergaard B, Mahrer-Imhof R, Wagner L, Barington T, Videbaek L, Lauridsen J. Effect of family nursing therapeutic conversations on health-related quality of life, self-care and depression among outpatients with heart failure: A randomized multi-centre trial. Patient Educ Couns. 2018 Aug;101(8):1385-1393. doi: 10.1016/j.pec.2018.03.006. Epub 2018 Mar 7.
- Ho KK, Anderson KM, Kannel WB, Grossman W, Levy D. Survival after the onset of congestive heart failure in Framingham Heart Study subjects. Circulation. 1993 Jul;88(1):107-15. doi: 10.1161/01.cir.88.1.107.
- Yu DS, Lee DT, Stewart S, Thompson DR, Choi KC, Yu CM. Effect of Nurse-Implemented Transitional Care for Chinese Individuals with Chronic Heart Failure in Hong Kong: A Randomized Controlled Trial. J Am Geriatr Soc. 2015 Aug;63(8):1583-93. doi: 10.1111/jgs.13533.
- Riegel B, Barbaranelli C, Carlson B, Sethares KA, Daus M, Moser DK, Miller J, Osokpo OH, Lee S, Brown S, Vellone E. Psychometric Testing of the Revised Self-Care of Heart Failure Index. J Cardiovasc Nurs. 2019 Mar/Apr;34(2):183-192. doi: 10.1097/JCN.0000000000000543.
- Yu DS, De Maria M, Barbaranelli C, Vellone E, Matarese M, Ausili D, Rejane RE, Osokpo OH, Riegel B. Cross-cultural applicability of the Self-Care Self-Efficacy Scale in a multi-national study. J Adv Nurs. 2021 Feb;77(2):681-692. doi: 10.1111/jan.14617. Epub 2020 Dec 9.
- Riegel B, Lee CS, Dickson VV, Carlson B. An update on the self-care of heart failure index. J Cardiovasc Nurs. 2009 Nov-Dec;24(6):485-97. doi: 10.1097/JCN.0b013e3181b4baa0.
- Yu DSF, Li PWC, Yue SCS, Wong J, Yan B, Tsang KK, Choi KC. The effects and cost-effectiveness of an empowerment-based self-care programme in patients with chronic heart failure: A study protocol. J Adv Nurs. 2019 Dec;75(12):3740-3748. doi: 10.1111/jan.14162. Epub 2019 Aug 27.
- Ho CC, Clochesy JM, Madigan E, Liu CC. Psychometric evaluation of the Chinese version of the Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire. Nurs Res. 2007 Nov-Dec;56(6):441-8. doi: 10.1097/01.NNR.0000299849.21935.c4.
- Buchholz I, Janssen MF, Kohlmann T, Feng YS. A Systematic Review of Studies Comparing the Measurement Properties of the Three-Level and Five-Level Versions of the EQ-5D. Pharmacoeconomics. 2018 Jun;36(6):645-661. doi: 10.1007/s40273-018-0642-5.
- Cheung PWH, Wong CKH, Samartzis D, Luk KDK, Lam CLK, Cheung KMC, Cheung JPY. Psychometric validation of the EuroQoL 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) in Chinese patients with adolescent idiopathic scoliosis. Scoliosis Spinal Disord. 2016 Aug 4;11:19. doi: 10.1186/s13013-016-0083-x. eCollection 2016.
- Stamp KD, Dunbar SB, Clark PC, Reilly CM, Gary RA, Higgins M, Ryan RM. Family partner intervention influences self-care confidence and treatment self-regulation in patients with heart failure. Eur J Cardiovasc Nurs. 2016 Aug;15(5):317-27. doi: 10.1177/1474515115572047. Epub 2015 Feb 11.
- Chen S, Zheng S, Wang X, Zhang X, Fa T, Fu L, Zang X, Zhao Y. Linguistic and Psychometric Validation of the Chinese Version of the Control Attitudes Scale-Revised in Patients With Chronic Heart Failure. J Cardiovasc Nurs. 2021 Jul-Aug 01;36(4):349-356. doi: 10.1097/JCN.0000000000000705.
- Zou G. A modified poisson regression approach to prospective studies with binary data. Am J Epidemiol. 2004 Apr 1;159(7):702-6. doi: 10.1093/aje/kwh090.
- Liu GG, Wu H, Li M, Gao C, Luo N. Chinese time trade-off values for EQ-5D health states. Value Health. 2014 Jul;17(5):597-604. doi: 10.1016/j.jval.2014.05.007. Epub 2014 Jul 23.
- Thompson SG, Barber JA. How should cost data in pragmatic randomised trials be analysed? BMJ. 2000 Apr 29;320(7243):1197-200. doi: 10.1136/bmj.320.7243.1197. No abstract available.
- Fenwick E, O'Brien BJ, Briggs A. Cost-effectiveness acceptability curves--facts, fallacies and frequently asked questions. Health Econ. 2004 May;13(5):405-15. doi: 10.1002/hec.903.
- Smith J, Ali P, Birks Y, Curtis P, Fairbrother H, Kirk S, Saltiel D, Thompson J, Swallow V. Umbrella review of family-focused care interventions supporting families where a family member has a long-term condition. J Adv Nurs. 2020 Aug;76(8):1911-1923. doi: 10.1111/jan.14367. Epub 2020 Apr 15.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- T-FAME-HF
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .