- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04991857
Oparty na technologii, skoncentrowany na rodzinie program wzmacniający w przypadku niewydolności serca (T-FAME-HF) (T-FAME-HF)
Wpływ i efektywność kosztowa opartego na technologii programu wzmacniania pozycji skoncentrowanego na rodzinie (T-FAME) na zdrowie i wyniki wykorzystania usług zdrowotnych pacjentów po wypisie ze szpitala z zaawansowaną niewydolnością serca: badanie metodą sekwencyjną mieszaną
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest zbadanie wpływu opartego na technologii programu wzmacniającego rodzinę skoncentrowanego na niewydolności serca (T-FAME-HF) na ponowne przyjęcie do szpitala, śmiertelność, przeżycie wolne od zdarzeń, samoopiekę związaną z HF, funkcjonowanie rodziny i HRQL wśród pacjentów przyjętych z HF. Badanie ma na celu rekrutację łącznie 270 uczestników z lokalnych szpitali.
T-FAME-HF to 16-tygodniowy program, w którym przyjęto hybrydowe podejście łączące wizyty domowe prowadzone przez pielęgniarki, aplikacje, teleopiekę i zoptymalizowane wsparcie rodzinne w celu usprawnienia zarządzania chorobą po wypisaniu ze szpitala, monitorowania choroby i dostępu pacjentów do pielęgniarki i wizyty telefoniczne. Program obejmuje 3 czterotygodniowe fazy (1-4; 5-8; 9-12 tydzień), po których następują 2 wizyty telefoniczne co dwa tygodnie. Każda faza jest wyznaczona z określonym celem opieki, aby kierować działaniami związanymi z zarządzaniem chorobą. Rozpoczęte od wizyty domowej pielęgniarki zespołu dla każdej fazy, oceniany będzie stan pacjentów i samoopieka. Podejście polegające na ustalaniu celów zostanie zastosowane w celu usprawnienia monitorowania choroby, rozpoznawania objawów i reagowania na nie oraz przestrzegania zaleceń terapeutycznych. Aplikacje T-FAME wspierają zalecane działania dla osiągnięcia celu, ułatwiając: i) monitorowanie BP i objawów wraz z udzielaniem odpowiednich porad zdrowotnych, ii) monitorowanie chorób pielęgniarek, iii) oparte na wideo szkolenie dotyczące wiedzy i umiejętności, iv) łatwy dostęp pielęgniarki za pośrednictwem czatu w czasie rzeczywistym oraz v) ostrzeżenie o pogodzie i jakości powietrza. Urządzenie do pomiaru ciśnienia krwi zostanie dostarczone w celu wsparcia monitorowania stanu zdrowia. Po III fazie pielęgniarka będzie monitorować osiąganie celów poprzez teleopiekę.
W przypadku pacjentów, którzy zostali przydzieleni do grupy kontrolnej, otrzymają program edukacyjny dotyczący HF, a diada opieki otrzyma 16-tygodniowy program edukacyjny dotyczący HF, który obejmuje wizytę domową innej pielęgniarki z zespołu, pięć odbywających się co dwa tygodnie szkoleń online na temat samoopieki za pośrednictwem filmów na Whatapps/WeChat z dwoma kolejnymi kontaktami telefonicznymi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Department of Medicine, PoK Oi Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rekrutowani będą pacjenci kolejno przyjmowani z pierwotną diagnozą HF zgodnie z kryteriami Framingham. Kwalifikujący się pacjenci to Chińczycy w wieku powyżej 18 lat, którzy zostaną wypisani do domu i zamieszkają z rodziną, pacjent/rodzina używają smartfona i komunikują się z zespołem badawczym.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby oczekujące na rewaskularyzację, resynchronizację serca lub przeszczep serca oraz osoby ze schyłkową niewydolnością nerek polegające raczej na hemodializie niż na lekach HF w celu regulacji objętości płynów zostaną wykluczone.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Oparty na technologii, skoncentrowany na rodzinie program wzmacniający w przypadku niewydolności serca (T-FAME-HF)
T-FAME-HF to 16-tygodniowy program, w którym przyjęto hybrydowe podejście łączące wizyty domowe prowadzone przez pielęgniarki, aplikacje, teleopiekę i zoptymalizowane wsparcie rodzinne w celu usprawnienia zarządzania chorobą po wypisaniu ze szpitala, monitorowania choroby i dostępu pacjentów do pielęgniarka i wizyty telefoniczne.
Program obejmuje 3 czterotygodniowe fazy, po których następują 2 wizyty telefoniczne co dwa tygodnie.
Każda faza jest wyznaczona z określonym celem opieki, aby kierować działaniami związanymi z zarządzaniem chorobą.
Rozpoczęte od wizyty domowej pielęgniarki zespołu dla każdej fazy, oceniany będzie stan pacjentów i samoopieka.
Podejście polegające na ustalaniu celów zostanie zastosowane w celu usprawnienia monitorowania choroby, rozpoznawania objawów i reagowania na nie oraz przestrzegania zaleceń terapeutycznych.
Aplikacja mobilna (T-FAME) zostanie zainstalowana na smartfonie uczestników i będzie wspierać zalecane działania dla osiągnięcia celu.
|
16-tygodniowy program przyjmuje podejście hybrydowe, łącząc wizyty domowe prowadzone przez pielęgniarki, aplikacje, teleopiekę i zoptymalizowane wsparcie rodzinne w celu usprawnienia zarządzania chorobą po wypisaniu ze szpitala, monitorowania choroby oraz dostępu pacjentów do pielęgniarki i wizyt telefonicznych
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna - program edukacyjny HF
Pacjenci przypisani do grupy kontrolnej otrzymają program edukacyjny dotyczący HF, a diada opieki otrzyma 16-tygodniowy program edukacyjny dotyczący HF, który obejmuje wizytę domową innej pielęgniarki zespołowej, pięć odbywających się co dwa tygodnie szkoleń online na temat samoopieki za pośrednictwem filmów na Whatapps/ WeChat z dwoma kolejnymi kontaktami telefonicznymi.
|
Pacjenci przydzieleni do grupy kontrolnej otrzymają program edukacyjny dotyczący HF, diada opieki otrzyma 16-tygodniowy program edukacyjny dotyczący HF, który obejmuje wizytę domową pielęgniarki zespołowej, pięć odbywających się co dwa tygodnie szkoleń online dotyczących samoopieki za pośrednictwem filmów na Whatapps/ WeChat z dwoma kolejnymi kontaktami telefonicznymi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz dotyczący życia z niewydolnością serca w stanie Minnesota (MLHF).
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zmierz specyficzną dla choroby jakość życia związaną ze zdrowiem (HRQL).
Składa się z 21 pozycji, a każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 5, przy czym wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
Linia bazowa
|
|
Kwestionariusz dotyczący życia z niewydolnością serca w stanie Minnesota (MLHF).
Ramy czasowe: 8. tydzień
|
Zmierz specyficzną dla choroby jakość życia związaną ze zdrowiem (HRQL).
Składa się z 21 pozycji, a każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 5, przy czym wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
8. tydzień
|
|
Kwestionariusz dotyczący życia z niewydolnością serca w stanie Minnesota (MLHF).
Ramy czasowe: 16 tydzień
|
Zmierz specyficzną dla choroby jakość życia związaną ze zdrowiem (HRQL).
Składa się z 21 pozycji, a każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 5, przy czym wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
16 tydzień
|
|
Kwestionariusz dotyczący życia z niewydolnością serca w stanie Minnesota (MLHF).
Ramy czasowe: 24. tydzień
|
Zmierz specyficzną dla choroby jakość życia związaną ze zdrowiem (HRQL).
Składa się z 21 pozycji, a każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 5, przy czym wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
24. tydzień
|
|
Kwestionariusz dotyczący życia z niewydolnością serca w stanie Minnesota (MLHF).
Ramy czasowe: 32. tydzień
|
Zmierz specyficzną dla choroby jakość życia związaną ze zdrowiem (HRQL).
Składa się z 21 pozycji, a każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 5, przy czym wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
32. tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik niewydolności serca w ramach samoopieki (SCHFI, w. 7.2)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zmierz utrzymanie samoopieki, zarządzanie samoopieką i postrzeganie objawów przez pacjentów z HF.
Jest 28 pytań, które są oceniane w skali od 1 do 5, a jedno pytanie jest oceniane w skali od 0 do 5. Wyniki trzech podskal są przekształcane do 0-100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze cechy dbania o siebie.
|
Linia bazowa
|
|
Wskaźnik niewydolności serca w ramach samoopieki (SCHFI, w. 7.2)
Ramy czasowe: 8. tydzień
|
Zmierz utrzymanie samoopieki, zarządzanie samoopieką i postrzeganie objawów przez pacjentów z HF.
Jest 28 pytań, które są oceniane w skali od 1 do 5, a jedno pytanie jest oceniane w skali od 0 do 5. Wyniki trzech podskal są przekształcane do 0-100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze cechy dbania o siebie.
|
8. tydzień
|
|
Wskaźnik niewydolności serca w ramach samoopieki (SCHFI, w. 7.2)
Ramy czasowe: 16 tydzień
|
Zmierz utrzymanie samoopieki, zarządzanie samoopieką i postrzeganie objawów przez pacjentów z HF.
Jest 28 pytań, które są oceniane w skali od 1 do 5, a jedno pytanie jest oceniane w skali od 0 do 5. Wyniki trzech podskal są przekształcane do 0-100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze cechy dbania o siebie.
|
16 tydzień
|
|
Wskaźnik niewydolności serca w ramach samoopieki (SCHFI, w. 7.2)
Ramy czasowe: 24. tydzień
|
Zmierz utrzymanie samoopieki, zarządzanie samoopieką i postrzeganie objawów przez pacjentów z HF.
Jest 28 pytań, które są oceniane w skali od 1 do 5, a jedno pytanie jest oceniane w skali od 0 do 5. Wyniki trzech podskal są przekształcane do 0-100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze cechy dbania o siebie.
|
24. tydzień
|
|
Wskaźnik niewydolności serca w ramach samoopieki (SCHFI, w. 7.2)
Ramy czasowe: 32. tydzień
|
Zmierz utrzymanie samoopieki, zarządzanie samoopieką i postrzeganie objawów przez pacjentów z HF.
Jest 28 pytań, które są oceniane w skali od 1 do 5, a jedno pytanie jest oceniane w skali od 0 do 5. Wyniki trzech podskal są przekształcane do 0-100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze cechy dbania o siebie.
|
32. tydzień
|
|
Skala samoskuteczności samoopieki (SCSE)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Oceń poziom pewności pacjentów z chorobami przewlekłymi co do własnej skuteczności w zakresie samoopieki.
Jest 10 pozycji, a każda pozycja jest oceniana od 1 (brak pewności siebie) do 5 (wyjątkowo pewność siebie), przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze cechy dbania o siebie.
|
Linia bazowa
|
|
Skala samoskuteczności samoopieki (SCSE)
Ramy czasowe: 8. tydzień
|
Oceń poziom pewności pacjentów z chorobami przewlekłymi co do własnej skuteczności w zakresie samoopieki.
Jest 10 pozycji, a każda pozycja jest oceniana od 1 (brak pewności siebie) do 5 (wyjątkowo pewność siebie), przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze cechy dbania o siebie.
|
8. tydzień
|
|
Skala samoskuteczności samoopieki (SCSE)
Ramy czasowe: 16 tydzień
|
Oceń poziom pewności pacjentów z chorobami przewlekłymi co do własnej skuteczności w zakresie samoopieki.
Jest 10 pozycji, a każda pozycja jest oceniana od 1 (brak pewności siebie) do 5 (wyjątkowo pewność siebie), przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze cechy dbania o siebie.
|
16 tydzień
|
|
Skala samoskuteczności samoopieki (SCSE)
Ramy czasowe: 24. tydzień
|
Oceń poziom pewności pacjentów z chorobami przewlekłymi co do własnej skuteczności w zakresie samoopieki.
Jest 10 pozycji, a każda pozycja jest oceniana od 1 (brak pewności siebie) do 5 (wyjątkowo pewność siebie), przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze cechy dbania o siebie.
|
24. tydzień
|
|
Skala samoskuteczności samoopieki (SCSE)
Ramy czasowe: 32. tydzień
|
Oceń poziom pewności pacjentów z chorobami przewlekłymi co do własnej skuteczności w zakresie samoopieki.
Jest 10 pozycji, a każda pozycja jest oceniana od 1 (brak pewności siebie) do 5 (wyjątkowo pewność siebie), przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze cechy dbania o siebie.
|
32. tydzień
|
|
Instrumenty EuroQoL-5-D
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Oceń związaną ze zdrowiem jakość życia diad opieki i wygeneruj wynik użyteczności dla opłacalnej analizy.
Składa się z dwóch części, z których pierwsza dotyczy oceny stanu zdrowia w zakresie mobilności, samoopieki, zwykłych czynności, bólu/dyskomfortu oraz lęku/depresji przy użyciu 5-stopniowej skali (brak problemów, niewielkie problemy, umiarkowane problemy, poważne problemy) i niezdolny do) zestaw odpowiedzi, przy czym poziomy „niezdolny” oznaczają gorszą sytuację.
Druga część to VAS w skali 0-100 do pomiaru postrzeganego stanu zdrowia, wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Linia bazowa
|
|
Instrumenty EuroQoL-5-D
Ramy czasowe: 8. tydzień
|
Oceń związaną ze zdrowiem jakość życia diad opieki i wygeneruj wynik użyteczności dla opłacalnej analizy.
Składa się z dwóch części, z których pierwsza dotyczy oceny stanu zdrowia dotyczącego mobilności, samoopieki, zwykłych czynności, bólu/dyskomfortu oraz lęku/depresji przy użyciu 5-poziomowego zestawu odpowiedzi (od 1 do 5), z wyższymi średnimi poziomami gorsza sytuacja.
Druga część to VAS w skali 0-100 do pomiaru postrzeganego stanu zdrowia, wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
8. tydzień
|
|
Instrumenty EuroQoL-5-D
Ramy czasowe: 16 tydzień
|
Oceń związaną ze zdrowiem jakość życia diad opieki i wygeneruj wynik użyteczności dla opłacalnej analizy.
Składa się z dwóch części, z których pierwsza dotyczy oceny stanu zdrowia w zakresie mobilności, samoopieki, zwykłych czynności, bólu/dyskomfortu oraz lęku/depresji przy użyciu 5-stopniowej skali (brak problemów, niewielkie problemy, umiarkowane problemy, poważne problemy) i niezdolny do) zestaw odpowiedzi, przy czym poziomy „niezdolny” oznaczają gorszą sytuację.
Druga część to VAS w skali 0-100 do pomiaru postrzeganego stanu zdrowia, wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
16 tydzień
|
|
Instrumenty EuroQoL-5-D
Ramy czasowe: 24. tydzień
|
Oceń związaną ze zdrowiem jakość życia diad opieki i wygeneruj wynik użyteczności dla opłacalnej analizy.
Składa się z dwóch części, z których pierwsza dotyczy oceny stanu zdrowia w zakresie mobilności, samoopieki, zwykłych czynności, bólu/dyskomfortu oraz lęku/depresji przy użyciu 5-stopniowej skali (brak problemów, niewielkie problemy, umiarkowane problemy, poważne problemy) i niezdolny do) zestaw odpowiedzi, przy czym poziomy „niezdolny” oznaczają gorszą sytuację.
Druga część to VAS w skali 0-100 do pomiaru postrzeganego stanu zdrowia, wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
24. tydzień
|
|
Instrumenty EuroQoL-5-D
Ramy czasowe: 32. tydzień
|
Oceń związaną ze zdrowiem jakość życia diad opieki i wygeneruj wynik użyteczności dla opłacalnej analizy.
Składa się z dwóch części, z których pierwsza dotyczy oceny stanu zdrowia w zakresie mobilności, samoopieki, zwykłych czynności, bólu/dyskomfortu oraz lęku/depresji przy użyciu 5-stopniowej skali (brak problemów, niewielkie problemy, umiarkowane problemy, poważne problemy) i niezdolny do) zestaw odpowiedzi, przy czym poziomy „niezdolny” oznaczają gorszą sytuację.
Druga część to VAS w skali 0-100 do pomiaru postrzeganego stanu zdrowia, wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
32. tydzień
|
|
Kwestionariusz urządzenia do oceny rodziny — globalna podskala funkcji rodziny
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zmierz postrzeganie przez pacjentów ogólnej funkcji rodziny we wspieraniu leczenia choroby.
Każda pozycja jest oceniana od jednego do czterech (zdecydowanie się zgadzam, zgadzam się, nie zgadzam się i zdecydowanie się nie zgadzam), wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
|
Linia bazowa
|
|
Kwestionariusz urządzenia do oceny rodziny — globalna podskala funkcji rodziny
Ramy czasowe: 8. tydzień
|
Zmierz postrzeganie przez pacjentów ogólnej funkcji rodziny we wspieraniu leczenia choroby.
Każda pozycja jest oceniana od jednego do czterech (zdecydowanie się zgadzam, zgadzam się, nie zgadzam się i zdecydowanie się nie zgadzam), wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
|
8. tydzień
|
|
Kwestionariusz urządzenia do oceny rodziny — globalna podskala funkcji rodziny
Ramy czasowe: 16 tydzień
|
Zmierz postrzeganie przez pacjentów ogólnej funkcji rodziny we wspieraniu leczenia choroby.
Każda pozycja jest oceniana od jednego do czterech (zdecydowanie się zgadzam, zgadzam się, nie zgadzam się i zdecydowanie się nie zgadzam), wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
|
16 tydzień
|
|
Kwestionariusz urządzenia do oceny rodziny — globalna podskala funkcji rodziny
Ramy czasowe: 24. tydzień
|
Zmierz postrzeganie przez pacjentów ogólnej funkcji rodziny we wspieraniu leczenia choroby.
Każda pozycja jest oceniana od jednego do czterech (zdecydowanie się zgadzam, zgadzam się, nie zgadzam się i zdecydowanie się nie zgadzam), wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
|
24. tydzień
|
|
Kwestionariusz urządzenia do oceny rodziny — globalna podskala funkcji rodziny
Ramy czasowe: 32. tydzień
|
Zmierz postrzeganie przez pacjentów ogólnej funkcji rodziny we wspieraniu leczenia choroby.
Każda pozycja jest oceniana od jednego do czterech (zdecydowanie się zgadzam, zgadzam się, nie zgadzam się i zdecydowanie się nie zgadzam), wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
|
32. tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Doris Sau Fung YU, PhD, The University of Hong Kong
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Murray SA, Kendall M, Boyd K, Sheikh A. Illness trajectories and palliative care. BMJ. 2005 Apr 30;330(7498):1007-11. doi: 10.1136/bmj.330.7498.1007. No abstract available.
- Yancy CW, Jessup M, Bozkurt B, Butler J, Casey DE Jr, Drazner MH, Fonarow GC, Geraci SA, Horwich T, Januzzi JL, Johnson MR, Kasper EK, Levy WC, Masoudi FA, McBride PE, McMurray JJ, Mitchell JE, Peterson PN, Riegel B, Sam F, Stevenson LW, Tang WH, Tsai EJ, Wilkoff BL; American College of Cardiology Foundation; American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. 2013 ACCF/AHA guideline for the management of heart failure: a report of the American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. J Am Coll Cardiol. 2013 Oct 15;62(16):e147-239. doi: 10.1016/j.jacc.2013.05.019. Epub 2013 Jun 5. No abstract available.
- Coleman EA, Boult C; American Geriatrics Society Health Care Systems Committee. Improving the quality of transitional care for persons with complex care needs. J Am Geriatr Soc. 2003 Apr;51(4):556-7. doi: 10.1046/j.1532-5415.2003.51186.x. No abstract available.
- Vedel I, Khanassov V. Transitional Care for Patients With Congestive Heart Failure: A Systematic Review and Meta-Analysis. Ann Fam Med. 2015 Nov;13(6):562-71. doi: 10.1370/afm.1844.
- Stamp KD, Prasun M, Lee CS, Jaarsma T, Piano MR, Albert NM. Nursing research in heart failure care: a position statement of the american association of heart failure nurses (AAHFN). Heart Lung. 2018 Mar-Apr;47(2):169-175. doi: 10.1016/j.hrtlng.2018.01.003. Epub 2018 Feb 15.
- Griffiths SM, Lee JP. Developing primary care in Hong Kong: evidence into practice and the development of reference frameworks. Hong Kong Med J. 2012 Oct;18(5):429-34.
- Deek H, Hamilton S, Brown N, Inglis SC, Digiacomo M, Newton PJ, Noureddine S, MacDonald PS, Davidson PM; FAMILY Project Investigators. Family-centred approaches to healthcare interventions in chronic diseases in adults: a quantitative systematic review. J Adv Nurs. 2016 May;72(5):968-79. doi: 10.1111/jan.12885. Epub 2016 Jan 10.
- Ostergaard B, Mahrer-Imhof R, Wagner L, Barington T, Videbaek L, Lauridsen J. Effect of family nursing therapeutic conversations on health-related quality of life, self-care and depression among outpatients with heart failure: A randomized multi-centre trial. Patient Educ Couns. 2018 Aug;101(8):1385-1393. doi: 10.1016/j.pec.2018.03.006. Epub 2018 Mar 7.
- Ho KK, Anderson KM, Kannel WB, Grossman W, Levy D. Survival after the onset of congestive heart failure in Framingham Heart Study subjects. Circulation. 1993 Jul;88(1):107-15. doi: 10.1161/01.cir.88.1.107.
- Yu DS, Lee DT, Stewart S, Thompson DR, Choi KC, Yu CM. Effect of Nurse-Implemented Transitional Care for Chinese Individuals with Chronic Heart Failure in Hong Kong: A Randomized Controlled Trial. J Am Geriatr Soc. 2015 Aug;63(8):1583-93. doi: 10.1111/jgs.13533.
- Riegel B, Barbaranelli C, Carlson B, Sethares KA, Daus M, Moser DK, Miller J, Osokpo OH, Lee S, Brown S, Vellone E. Psychometric Testing of the Revised Self-Care of Heart Failure Index. J Cardiovasc Nurs. 2019 Mar/Apr;34(2):183-192. doi: 10.1097/JCN.0000000000000543.
- Yu DS, De Maria M, Barbaranelli C, Vellone E, Matarese M, Ausili D, Rejane RE, Osokpo OH, Riegel B. Cross-cultural applicability of the Self-Care Self-Efficacy Scale in a multi-national study. J Adv Nurs. 2021 Feb;77(2):681-692. doi: 10.1111/jan.14617. Epub 2020 Dec 9.
- Riegel B, Lee CS, Dickson VV, Carlson B. An update on the self-care of heart failure index. J Cardiovasc Nurs. 2009 Nov-Dec;24(6):485-97. doi: 10.1097/JCN.0b013e3181b4baa0.
- Yu DSF, Li PWC, Yue SCS, Wong J, Yan B, Tsang KK, Choi KC. The effects and cost-effectiveness of an empowerment-based self-care programme in patients with chronic heart failure: A study protocol. J Adv Nurs. 2019 Dec;75(12):3740-3748. doi: 10.1111/jan.14162. Epub 2019 Aug 27.
- Ho CC, Clochesy JM, Madigan E, Liu CC. Psychometric evaluation of the Chinese version of the Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire. Nurs Res. 2007 Nov-Dec;56(6):441-8. doi: 10.1097/01.NNR.0000299849.21935.c4.
- Buchholz I, Janssen MF, Kohlmann T, Feng YS. A Systematic Review of Studies Comparing the Measurement Properties of the Three-Level and Five-Level Versions of the EQ-5D. Pharmacoeconomics. 2018 Jun;36(6):645-661. doi: 10.1007/s40273-018-0642-5.
- Cheung PWH, Wong CKH, Samartzis D, Luk KDK, Lam CLK, Cheung KMC, Cheung JPY. Psychometric validation of the EuroQoL 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) in Chinese patients with adolescent idiopathic scoliosis. Scoliosis Spinal Disord. 2016 Aug 4;11:19. doi: 10.1186/s13013-016-0083-x. eCollection 2016.
- Stamp KD, Dunbar SB, Clark PC, Reilly CM, Gary RA, Higgins M, Ryan RM. Family partner intervention influences self-care confidence and treatment self-regulation in patients with heart failure. Eur J Cardiovasc Nurs. 2016 Aug;15(5):317-27. doi: 10.1177/1474515115572047. Epub 2015 Feb 11.
- Chen S, Zheng S, Wang X, Zhang X, Fa T, Fu L, Zang X, Zhao Y. Linguistic and Psychometric Validation of the Chinese Version of the Control Attitudes Scale-Revised in Patients With Chronic Heart Failure. J Cardiovasc Nurs. 2021 Jul-Aug 01;36(4):349-356. doi: 10.1097/JCN.0000000000000705.
- Zou G. A modified poisson regression approach to prospective studies with binary data. Am J Epidemiol. 2004 Apr 1;159(7):702-6. doi: 10.1093/aje/kwh090.
- Liu GG, Wu H, Li M, Gao C, Luo N. Chinese time trade-off values for EQ-5D health states. Value Health. 2014 Jul;17(5):597-604. doi: 10.1016/j.jval.2014.05.007. Epub 2014 Jul 23.
- Thompson SG, Barber JA. How should cost data in pragmatic randomised trials be analysed? BMJ. 2000 Apr 29;320(7243):1197-200. doi: 10.1136/bmj.320.7243.1197. No abstract available.
- Fenwick E, O'Brien BJ, Briggs A. Cost-effectiveness acceptability curves--facts, fallacies and frequently asked questions. Health Econ. 2004 May;13(5):405-15. doi: 10.1002/hec.903.
- Smith J, Ali P, Birks Y, Curtis P, Fairbrother H, Kirk S, Saltiel D, Thompson J, Swallow V. Umbrella review of family-focused care interventions supporting families where a family member has a long-term condition. J Adv Nurs. 2020 Aug;76(8):1911-1923. doi: 10.1111/jan.14367. Epub 2020 Apr 15.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- T-FAME-HF
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .