- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04994028
Účinnost objemové spirometrie a hlubokého dýchání při dušnosti během třetího trimestru těhotenství
5. srpna 2021 aktualizováno: Riphah International University
Během těhotenství žena prochází anatomickými, mechanickými a fyziologickými změnami, aby vyhověla požadavkům rostoucího plodu.
Dušnost je běžná stížnost v těhotenství související se změnou prahu a citlivosti dýchacího centra.
Těhotné ženy, které pravidelně cvičily, mají méně těhotenských nepříjemností, jako je dušnost a křeče v nohou, než ty, které se cvičení nevěnovaly.
Během těhotenství žena prochází anatomickými, mechanickými a fyziologickými změnami, aby vyhověla požadavkům rostoucího plodu.
Účelem této studie bylo zhodnotit účinnost objemové spirometrie a dechového cvičení na dušnost ve třetím trimestru těhotenství.
Důvodem studie bylo zjištění vlivu objemové spirometrie a dechového cvičení na dušnost se zaměřením na metodu hlubokého dechu a objemové spirometrie a výsledky.
Význam této studie byl ve zlepšení funkční kapacity a kvality života u těhotenskou dušností.
Subjekty byly náhodně rozděleny do dvou skupin, přičemž obě skupiny dostávaly základní léčbu, zatímco intervenční skupina dostávala objemovou spirometrii a cvičení hlubokého dýchání.
Odhadovaná velikost vzorku 48 rozdělených do 24 v obou skupinách randomizací.
Ke sběru nálezů byla použita modifikovaná Borgova stupnice a vizuální analogová stupnice.
Byly použity neparametrické testy a analyzovány pomocí spss22.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
46
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Dera Ghazi Khan, Punjab, Pákistán, 32200
- DHQ Teaching Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI 18,5-30
- Primigravida a multigravida s 3. trimestrem
- Jednočetné a dvojčetné těhotenství
Kritéria vyloučení:
- Srdeční a respirační poruchy
- Kuřák
- Obezita
- Jakýkoli typ alergie
- Autoimunitní poruchy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Konvenční léčba
Konvenční léčba, která zahrnuje úpravu chování a životního stylu a výchovu k prevenci dušnosti
|
Úprava chování a životního stylu a výchova k prevenci dušnosti, tzn.
Sed: Seďte vzpřímeně s opěradlem opřeným o židli, chodidla široce od sebe, předkloněná s rukama na nočním stolku nebo na kolenou.
Stoj: Opřete se zády o zeď s nohama mírně od sebe s uvolněnou hlavou a rameny.
V posteli: Zvedněte hlavu postele, podepřete a zvedněte paže polštářem.
Schody: Při stoupání do schodů se předkloňte se zábradlím.
|
|
Experimentální: konvenční léčba objemovou spirometrií a hlubokým dýcháním
Konvenční léčba spolu s objemovou spirometrií a hlubokým dechovým cvičením
|
Skupina B nebo intervenční skupina dostávala konvenční léčbu spolu s objemovou spirometrií a hlubokým dechovým cvičením, celkem 5 dechů s 3sekundovou inhalační zástavou dechu pro každý dech při jednom sezení za den pro objemovou spirometrii a pro hluboké dýchání 10krát se zadržením dechu na 2 sekundy při každém sezení po dobu 5 minut 3krát týdně v celkové délce dvou týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Modifikovaná Borgova stupnice dušnosti
Časové okno: 2. týden
|
Modifikovaná Borgova stupnice dušnosti se nejčastěji používá k posouzení příznaků dušnosti.
Má rozsah od 0 do 10 (přičemž 0 znamená žádnou námahu a 10 maximální úsilí).
|
2. týden
|
|
Modified Medical Research Council Dyspnea Scale (mMRC)
Časové okno: 2. týden
|
Dotazník, který se skládá z 5 výroků o dušnosti.
Stupeň 0, dušnost pouze při namáhavém cvičení.
Stupeň 1, dostal dušnost, když spěchal na rovném terénu.
Stupeň 2, choďte pomaleji než lidé mého věku na úrovni.
Stupeň 3, zastavte se na dech po několika minutách chůze po rovině.
Stupeň 4, příliš dušnost na opuštění domu při oblékání nebo svlékání.
|
2. týden
|
|
Londýnská hrudní aktivita dotazníku Daily Living (LCADL)
Časové okno: 2. týden
|
Skládá se ze čtyř oblastí Péče o sebe, domácí aktivity, pohybové aktivity a volnočasové aktivity. Péče o sebe, domácí, pohybové a volnočasové aktivity obsahují 4, 6, 2 a 3 položky. Každá položka je hodnocena čísly 0-5, 0 znamená malou nebo žádnou dušnost a 5 znamená nejhorší dušnost. |
2. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Kolomanska D, Zarawski M, Mazur-Bialy A. Physical Activity and Depressive Disorders in Pregnant Women-A Systematic Review. Medicina (Kaunas). 2019 May 26;55(5):212. doi: 10.3390/medicina55050212.
- Jensen D, Ofir D, O'Donnell DE. Effects of pregnancy, obesity and aging on the intensity of perceived breathlessness during exercise in healthy humans. Respir Physiol Neurobiol. 2009 May 30;167(1):87-100. doi: 10.1016/j.resp.2009.01.011. Epub 2009 Feb 7.
- Bidad K, Heidarnazhad H, Pourpak Z, Ramazanzadeh F, Zendehdel N, Moin M. Frequency of asthma as the cause of dyspnea in pregnancy. Int J Gynaecol Obstet. 2010 Nov;111(2):140-3. doi: 10.1016/j.ijgo.2010.05.024. Epub 2010 Aug 12.
- Chiron B, Laffon M, Ferrandiere M, Pittet JF, Marret H, Mercier C. Standard preoxygenation technique versus two rapid techniques in pregnant patients. Int J Obstet Anesth. 2004 Jan;13(1):11-4. doi: 10.1016/S0959-289X(03)00095-5.
- Nurcahyani AS, Runjati R, Nugraheni SA. Giving Belly Breathing Technique and Positive Affirmation of Stress and Cortisol Hormone Levels in Third Trimester Pregnant Women. 2020. 77. Fiskin G, Sahin NH. Effect of diaphragmatic breathing exercise on psychological parameters in gestational diabetes: A randomised controlled trial. European Journal of Integrative Medicine. 2018;23:50-6
- Armstrong CO. Post-op incentive spirometry: Why, when, & how. Nursing. 2017 Jun;47(6):54-57. doi: 10.1097/01.NURSE.0000516223.16649.02. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. října 2020
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2021
Dokončení studie (Aktuální)
15. července 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. srpna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
6. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/Lhr/20/0301 Uzma Batool
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Konvenční léčba
-
Inonu UniversityDokončenoMrtvice | Snímky motoru | Výcvik pozorování akcí | Odstupňované snímky motoruTurecko (Türkiye)
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)NáborPoruchou autistického spektra | AutismusSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončenoZlepšení přístupu k Pivotal Response Treatment (PRT) prostřednictvím telehealth rodičovského školeníPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Stanford UniversityUniversity of California, Santa BarbaraZatím nenabírámePoruchou autistického spektra
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktivní, ne nábor
-
Stanford UniversityDokončenoSocial Motivation Intervention for Children With Autism Spectrum Disorder: Improving Peer InitiationPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Yale UniversitySimons FoundationDokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonNáborUrychlené částečné ozařování prsu v reálném čase MRI řízené 3 frakcemi u časné rakoviny prsu (MAPBI)Rakovina prsu | DCIS | LCISSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončenoIntelektuální postižení | Zpoždění řeči | Jazyková poruchaSpojené státy