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Eficacia de la espirometría de volumen y el ejercicio de respiración profunda para la disnea durante el tercer trimestre del embarazo

5 de agosto de 2021 actualizado por: Riphah International University
Durante el embarazo, la mujer sufre cambios anatómicos, mecánicos y fisiológicos para satisfacer la demanda del feto en crecimiento. La disnea es una queja común en el embarazo relacionada con el cambio en el umbral y la sensibilidad del centro respiratorio. Las mujeres embarazadas que realizan ejercicio regularmente tienen menos molestias inducidas por el embarazo, como disnea y calambres en las piernas, que las que no realizan ejercicio. Durante el embarazo, la mujer sufre cambios anatómicos, mecánicos y fisiológicos para satisfacer la demanda del feto en crecimiento. El propósito de este estudio fue evaluar la eficacia de la espirometría de volumen y el ejercicio respiratorio sobre la disnea en el tercer trimestre del embarazo. La justificación del estudio fue encontrar los efectos de la espirometría de volumen y el ejercicio de respiración sobre la disnea con un enfoque en el método de ejercicio de respiración profunda y la espirometría de volumen y los resultados. La importancia de este estudio fue mejorar la capacidad funcional y la calidad de vida en la disnea inducida por el embarazo. Los sujetos fueron asignados aleatoriamente a cualquiera de los dos grupos, ambos grupos recibieron tratamiento de referencia, mientras que el grupo de intervención recibió espirometría de volumen y ejercicio de respiración profunda. Tamaño de muestra estimado de 48 divididos en 24 en cada grupo por aleatorización. Se utilizaron la escala de Borg modificada y la escala analógica visual para recopilar los hallazgos. Se utilizaron pruebas no paramétricas y se analizaron mediante spss22.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

46

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Dera Ghazi Khan, Punjab, Pakistán, 32200
        • DHQ Teaching Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • IMC 18.5-30
  • Primigravida y multigravida con 3er trimestre
  • Embarazo único y gemelar

Criterio de exclusión:

  • Trastornos cardíacos y respiratorios
  • Fumador
  • Obesidad
  • Cualquier tipo de alergia
  • Trastornos autoinmunes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Tratamiento convencional
Tratamiento convencional que incluye modificación del comportamiento y estilo de vida y educación para la prevención de la disnea
Modificación del comportamiento y del estilo de vida y educación para la prevención de la disnea, es decir, Sentado: Siéntese erguido con la espalda contra la silla, los pies bien separados, inclinándose hacia adelante con los brazos sobre la mesita de noche o sobre las rodillas. De pie: recuéstese contra la pared con los pies ligeramente separados y la cabeza y los hombros relajados. En la cama: Eleve la cabecera de la cama, apoye y eleve los brazos con una almohada. Escaleras: inclínese hacia adelante con el pasamanos al subir escaleras.
Experimental: tratamiento convencional con espirometría volumétrica y respiración profunda
Tratamiento convencional junto con espirometría de volumen y ejercicio de respiración profunda
El grupo B o grupo de intervención recibió tratamiento convencional junto con espirometría de volumen y ejercicio de respiración profunda, un total de 5 respiraciones con 3 segundos de retención de la respiración inhalatoria para cada respiración en una sesión por día para espirometría de volumen y ejercicio de respiración profunda 10 veces con retención de la respiración 2 segundos cada vez. sesión durante 5 minutos 3 veces por semana durante una duración total de dos semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Disnea modificada Escala de Borg
Periodo de tiempo: 2da semana
La escala de disnea de Borg modificada se usa más comúnmente para evaluar los síntomas de disnea. Tiene un rango de 0 a 10 (siendo 0 ningún esfuerzo y 10 el máximo esfuerzo).
2da semana
Escala modificada de disnea del Medical Research Council (mMRC)
Periodo de tiempo: 2da semana
Cuestionario que consta de 5 afirmaciones sobre disnea. Grado 0, tenga dificultad para respirar solo con el ejercicio extenuante. Grado 1, tiene dificultad para respirar cuando se apresura en terreno llano. Grade2, camina más lento que la gente de mi edad en el nivel. Grado 3, parada para respirar después de unos minutos de caminata en el nivel. Grado 4, demasiada disnea para salir de casa al vestirse o desvestirse.
2da semana
London Chest Activity of Daily Living Cuestionario (LCADL)
Periodo de tiempo: 2da semana

Consta de cuatro dominios Autocuidado, actividades domésticas, actividades físicas y actividades de ocio.

Cuidado personal, actividades domésticas, físicas y de ocio contiene 4, 6, 2 y 3 ítems respectivamente. Cada elemento se califica con números del 0 al 5, 0 significa poca o ninguna disnea y 5 significa la peor disnea.

2da semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de octubre de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

15 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

6 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • REC/Lhr/20/0301 Uzma Batool

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Tratamiento convencional

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