- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04994028
Effektiviteten av volymspirometri och djupandningsövningar för dyspné under graviditetens tredje trimester
5 augusti 2021 uppdaterad av: Riphah International University
Under graviditeten genomgår kvinnor anatomiska, mekaniska och fysiologiska förändringar för att möta efterfrågan från växande foster.
Dyspné är ett vanligt besvär under graviditeten relaterat till förändringar i andningscentrumströskeln och känslighet.
Gravida kvinnor som tränar regelbundet har mindre obehag som orsakats av graviditeten som dyspné och benkramper än de som inte tränade.
Under graviditeten genomgår kvinnor anatomiska, mekaniska och fysiologiska förändringar för att möta efterfrågan från växande foster.
Syftet med denna studie var att utvärdera effekten av volymspirometri och andningsövningar på dyspné under graviditetens tredje trimester.
Motivet för studien var att hitta effekterna av volymspirometri och andningsövningar på dyspné med fokus på metod för djupandningsövningar och volymspirometri och resultat.
Betydelsen av denna studie var att förbättra funktionell kapacitet och livskvalitet under graviditetsinducerad dyspné.
Försökspersonerna fördelades slumpmässigt till antingen två grupper. Båda grupperna fick baslinjebehandling medan interventionsgruppen fick volymspirometri och djupandningsövningar.
Uppskattad urvalsstorlek på 48 uppdelat på 24 i endera gruppen genom randomisering.
Modifierad Borg-skala och visuell analog skala användes för att samla in fynden.
Icke-parametriska tester användes och analyserades med hjälp av spss22.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
46
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Dera Ghazi Khan, Punjab, Pakistan, 32200
- DHQ Teaching Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI 18,5-30
- Primigravida och multigravida med 3:e trimestern
- Singel- och tvillinggraviditet
Exklusions kriterier:
- Hjärt- och andningsstörningar
- Rökare
- Fetma
- Alla typer av allergier
- Autoimmuna störningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konventionell behandling
Konventionell behandling som inkluderar beteende- och livsstilsförändringar och dyspnéförebyggande utbildning
|
Beteende- och livsstilsmodifiering och dyspnéförebyggande utbildning d.v.s.
Sittande: Sitt upprätt med ryggen mot stolen, fötterna brett isär, framåtlutad med armarna på nattduksbordet eller på knäna.
Stående: Luta dig bakåt mot väggen med fötterna något isär med huvud och axlar avslappnade.
I sängen: Höj sänghuvudet, stöd och höj armarna med kudde.
Trappor: Luta dig framåt med räcke när du går i trappor.
|
|
Experimentell: konventionell behandling med volymspirometri och djupandning
Konventionell behandling tillsammans med volymspirometri och djupandningsövning
|
Grupp B eller interventionsgrupp fick konventionell behandling tillsammans med volymspirometri och djupandningsövning, totalt 5 andetag med 3 sekunders inhalationsandning för varje andetag vid en session per dag för volymspirometri och för djupandningsövning 10 gånger med andningshållning 2 sekunder vid varje session i 5 minuter 3 gånger per vecka under totalt två veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Modifierad dyspné Borg-skala
Tidsram: 2:a veckan
|
Modifierad Borg Dyspnéskala används oftast för att bedöma symtom på andfåddhet.
Den har ett intervall från 0 till 10 (där 0 är ingen ansträngning och 10 är maximal ansträngning).
|
2:a veckan
|
|
Modified Medical Research Council Dyspné Scale (mMRC)
Tidsram: 2:a veckan
|
Enkät som består av 5 påståenden om andfåddhet.
Grad 0, får andfåddhet endast vid ansträngande träning.
Grad 1, fick andfåddhet när jag skyndade på plan mark.
Grad 2, gå långsammare än människor i min ålder på nivån.
Grad 3, stanna för att andas efter några minuters promenad på planen.
Grad 4, för andfådd för att lämna huset vid på- eller avklädning.
|
2:a veckan
|
|
London chest activity of Daily Living questionnaire (LCADL)
Tidsram: 2:a veckan
|
Den består av fyra domäner Egenvård, hemaktiviteter, fysiska aktiviteter och fritidsaktiviteter. Egenvård, hem-, fysisk- och fritidsaktiviteter innehåller 4, 6, 2 respektive 3 artiklar. Varje objekt betygsätts med siffrorna 0-5, 0 betyder liten eller ingen dyspné och 5 betyder värsta dyspné.gy |
2:a veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Kolomanska D, Zarawski M, Mazur-Bialy A. Physical Activity and Depressive Disorders in Pregnant Women-A Systematic Review. Medicina (Kaunas). 2019 May 26;55(5):212. doi: 10.3390/medicina55050212.
- Jensen D, Ofir D, O'Donnell DE. Effects of pregnancy, obesity and aging on the intensity of perceived breathlessness during exercise in healthy humans. Respir Physiol Neurobiol. 2009 May 30;167(1):87-100. doi: 10.1016/j.resp.2009.01.011. Epub 2009 Feb 7.
- Bidad K, Heidarnazhad H, Pourpak Z, Ramazanzadeh F, Zendehdel N, Moin M. Frequency of asthma as the cause of dyspnea in pregnancy. Int J Gynaecol Obstet. 2010 Nov;111(2):140-3. doi: 10.1016/j.ijgo.2010.05.024. Epub 2010 Aug 12.
- Chiron B, Laffon M, Ferrandiere M, Pittet JF, Marret H, Mercier C. Standard preoxygenation technique versus two rapid techniques in pregnant patients. Int J Obstet Anesth. 2004 Jan;13(1):11-4. doi: 10.1016/S0959-289X(03)00095-5.
- Nurcahyani AS, Runjati R, Nugraheni SA. Giving Belly Breathing Technique and Positive Affirmation of Stress and Cortisol Hormone Levels in Third Trimester Pregnant Women. 2020. 77. Fiskin G, Sahin NH. Effect of diaphragmatic breathing exercise on psychological parameters in gestational diabetes: A randomised controlled trial. European Journal of Integrative Medicine. 2018;23:50-6
- Armstrong CO. Post-op incentive spirometry: Why, when, & how. Nursing. 2017 Jun;47(6):54-57. doi: 10.1097/01.NURSE.0000516223.16649.02. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 oktober 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2021
Avslutad studie (Faktisk)
15 juli 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
6 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 augusti 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 augusti 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/Lhr/20/0301 Uzma Batool
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .