- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04994028
A térfogati spirometria és a mélylégzési gyakorlat hatékonysága nehézlégzés esetén a terhesség harmadik trimeszterében
2021. augusztus 5. frissítette: Riphah International University
A terhesség alatt a nők anatómiai, mechanikai és fiziológiai változásokon mennek keresztül, hogy megfeleljenek a növekvő magzat igényeinek.
A nehézlégzés gyakori panasz a terhesség alatt, amely a légzőközpont küszöbértékének és érzékenységének megváltozásával kapcsolatos.
A rendszeres testmozgást végző terhes nőknél kevesebb a terhesség által kiváltott kellemetlenség, például nehézlégzés és lábgörcsök, mint azok, akik nem sportolnak.
A terhesség alatt a nők anatómiai, mechanikai és fiziológiai változásokon mennek keresztül, hogy megfeleljenek a növekvő magzat igényeinek.
A vizsgálat célja a térfogati spirometria és a légzőgyakorlat hatékonyságának értékelése volt nehézlégzés esetén a terhesség harmadik trimeszterében.
A tanulmány indoklása az volt, hogy feltárják a térfogati spirometria és a légzőgyakorlat hatását a nehézlégzésre, a mélylégzés gyakorlatára és a térfogati spirometriára és az eredményekre összpontosítva.
Ennek a vizsgálatnak a jelentősége a funkcionális kapacitás és az életminőség javítása volt terhesség okozta nehézlégzés esetén.
Az alanyokat véletlenszerűen két csoportba osztották, mindkét csoport kiindulási kezelést kapott, míg az intervenciós csoport volumenspirometriát és mélylégzési gyakorlatot kapott.
A becsült mintanagyság 48 fő, randomizálással bármelyik csoportban 24 főre osztva.
Az eredmények összegyűjtéséhez módosított Borg-skálát és vizuális analóg skálát használtunk.
Nem-paraméteres teszteket használtunk és az spss22 segítségével elemeztük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
46
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Dera Ghazi Khan, Punjab, Pakisztán, 32200
- DHQ Teaching Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BMI 18,5-30
- Primigravida és multigravida 3. trimeszterrel
- Egyedülálló és ikerterhesség
Kizárási kritériumok:
- Szív- és légzési rendellenességek
- Dohányos
- Elhízottság
- Bármilyen típusú allergia
- Autoimmun rendellenességek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Hagyományos kezelés
Hagyományos kezelés, amely magában foglalja a viselkedés- és életmódmódosítást, valamint a nehézlégzés megelőzésére vonatkozó oktatást
|
Viselkedés- és életmódmódosítás és nehézlégzés prevenciós nevelés i.e.
Ülés: Üljön egyenesen, háttámlával a széknek, lábfejek szélesre téve, előre dőlve, karokkal az éjjeliszekrényen vagy térdre támaszkodva.
Állás: dőljön hátra a falnak úgy, hogy a lábak kissé távolodjanak egymástól, a fej és a váll ellazul.
Az ágyban: Emelje meg az ágy fejét, támassza meg és emelje fel a karokat párnával.
Lépcsők: dőljön előre a korláton, ha lépcsőn mászik.
|
Kísérleti: hagyományos kezelés volumenspirometriával és mélylégzéssel
Hagyományos kezelés volumenspirometriával és mélylégzés gyakorlattal
|
A B csoport vagy az intervenciós csoport hagyományos kezelést kapott térfogati spirometriával és mélylégzési gyakorlattal, összesen 5 lélegzetvételt 3 másodperces belégzési visszatartással minden lélegzethez, naponta egy alkalommal térfogati spirometriához és 10 mélylégzési gyakorlatot 2 másodperces légzésvisszatartással minden alkalommal. hetente háromszor 5 percig, összesen két hétig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Módosított nehézlégzés Borg skála
Időkeret: 2. hét
|
A módosított Borg Dyspnea Skálát leggyakrabban a légszomj tüneteinek felmérésére használják.
Tartománya 0 és 10 között van (a 0 a nem erőkifejtés, a 10 pedig a maximális erőfeszítés).
|
2. hét
|
Módosított Orvosi Kutatási Tanács Dyspnea Skála (mMRC)
Időkeret: 2. hét
|
Kérdőív, amely 5 állítást tartalmaz a légszomjra vonatkozóan.
0. fokozat, csak megerőltető testmozgásnál kap légszomjat.
1. osztály, légszomjat kapott, amikor sík terepen sietett.
2. osztály, lassabban járj, mint a korombeliek szinten.
3. fokozat, néhány percnyi séta után állj meg levegőt.
4. fokozat, túlságosan nehézkes a levegő, hogy elhagyja a házat öltözés vagy vetkőzés közben.
|
2. hét
|
A Daily Living kérdőív (LCADL) londoni mellkasi aktivitása
Időkeret: 2. hét
|
Négy tartományból áll: Öngondoskodás, háztartási tevékenységek, fizikai tevékenységek és szabadidős tevékenységek. Az öngondoskodás, az otthoni, a fizikai és a szabadidős tevékenységek 4, 6, 2 és 3 tételt tartalmaznak. Minden elem 0-5-ig van besorolva, a 0 azt jelenti, hogy kevés vagy nincs nehézlégzés, és 5 a legrosszabb dyspnea.gy |
2. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Kolomanska D, Zarawski M, Mazur-Bialy A. Physical Activity and Depressive Disorders in Pregnant Women-A Systematic Review. Medicina (Kaunas). 2019 May 26;55(5):212. doi: 10.3390/medicina55050212.
- Jensen D, Ofir D, O'Donnell DE. Effects of pregnancy, obesity and aging on the intensity of perceived breathlessness during exercise in healthy humans. Respir Physiol Neurobiol. 2009 May 30;167(1):87-100. doi: 10.1016/j.resp.2009.01.011. Epub 2009 Feb 7.
- Bidad K, Heidarnazhad H, Pourpak Z, Ramazanzadeh F, Zendehdel N, Moin M. Frequency of asthma as the cause of dyspnea in pregnancy. Int J Gynaecol Obstet. 2010 Nov;111(2):140-3. doi: 10.1016/j.ijgo.2010.05.024. Epub 2010 Aug 12.
- Chiron B, Laffon M, Ferrandiere M, Pittet JF, Marret H, Mercier C. Standard preoxygenation technique versus two rapid techniques in pregnant patients. Int J Obstet Anesth. 2004 Jan;13(1):11-4. doi: 10.1016/S0959-289X(03)00095-5.
- Nurcahyani AS, Runjati R, Nugraheni SA. Giving Belly Breathing Technique and Positive Affirmation of Stress and Cortisol Hormone Levels in Third Trimester Pregnant Women. 2020. 77. Fiskin G, Sahin NH. Effect of diaphragmatic breathing exercise on psychological parameters in gestational diabetes: A randomised controlled trial. European Journal of Integrative Medicine. 2018;23:50-6
- Armstrong CO. Post-op incentive spirometry: Why, when, & how. Nursing. 2017 Jun;47(6):54-57. doi: 10.1097/01.NURSE.0000516223.16649.02. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. október 13.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. július 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. augusztus 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 5.
Első közzététel (Tényleges)
2021. augusztus 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. augusztus 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 5.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/Lhr/20/0301 Uzma Batool
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .