- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04994028
Volyymispirometrian ja syvähengitysharjoituksen tehokkuus hengenahdistukseen kolmannen raskauskolmanneksen aikana
torstai 5. elokuuta 2021 päivittänyt: Riphah International University
Raskauden aikana naiset käyvät läpi anatomisia, mekaanisia ja fysiologisia muutoksia vastatakseen kasvavan sikiön tarpeisiin.
Hengenahdistus on raskauden aikana yleinen vaiva, joka liittyy hengityskeskuksen kynnyksen ja herkkyyden muutokseen.
Raskaana olevilla naisilla, jotka harrastavat säännöllistä liikuntaa, on vähemmän raskauden aiheuttamia vaivoja, kuten hengenahdistusta ja jalkakrampit, kuin niillä, jotka eivät harrasta liikuntaa.
Raskauden aikana naiset käyvät läpi anatomisia, mekaanisia ja fysiologisia muutoksia vastatakseen kasvavan sikiön tarpeisiin.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida tilavuusspirometrian ja hengitysharjoituksen tehokkuutta hengenahdistukseen raskauden kolmannella kolmanneksella.
Tutkimuksen perusteena oli selvittää tilavuusspirometrian ja hengitysharjoituksen vaikutukset hengenahdistukseen keskittyen syvähengitysharjoituksen menetelmään ja tilavuusspirometriaan ja tuloksiin.
Tämän tutkimuksen merkitys oli parantaa toimintakykyä ja elämänlaatua raskauden aiheuttamassa hengenahdistuksessa.
Koehenkilöt jaettiin satunnaisesti jompaankumpaan kahteen ryhmään, molemmat ryhmät saivat perushoitoa, kun taas interventioryhmä sai tilavuusspirometriaa ja syvähengitysharjoitusta.
Arvioitu otoskoko 48 jaettuna 24:ään kummassakin ryhmässä satunnaistuksen avulla.
Löydösten keräämiseen käytettiin muunnettua Borgin asteikkoa ja visuaalista analogista asteikkoa.
Käytettiin ei-parametrisia testejä ja analysoitiin käyttämällä spss22:ta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
46
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Dera Ghazi Khan, Punjab, Pakistan, 32200
- DHQ Teaching Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 18,5-30
- Primigravida ja multigravida kolmannella kolmanneksella
- Sinkku- ja kaksosraskaus
Poissulkemiskriteerit:
- Sydän- ja hengityshäiriöt
- Tupakoitsija
- Lihavuus
- Kaikenlainen allergia
- Autoimmuunihäiriöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen hoito
Perinteinen hoito, joka sisältää käyttäytymisen ja elämäntapojen muuttamisen sekä hengenahdistuksen ehkäisykoulutuksen
|
Käyttäytymis- ja elämäntapamuutos- ja hengenahdistuksen ehkäisykasvatus ts.
Istuminen: Istu pystysuorassa selkänojaa vasten, jalat leveästi toisistaan, nojaa eteenpäin kädet yöpöydällä tai polvillaan.
Seisominen: Nojaa selkä seinää vasten jalat hieman erillään pään ja hartioiden ollessa rentoina.
Sängyssä: Nosta sängyn päätä, tue ja nosta käsivarret tyynyllä.
Portaat: Nojaa eteenpäin kaiteen avulla, kun kiipeät portaita.
|
|
Kokeellinen: perinteinen hoito volyymispirometrialla ja syvähengityksellä
Perinteinen hoito, volyymispirometria ja syvähengitysharjoitus
|
Ryhmä B tai interventioryhmä sai tavanomaista hoitoa sekä tilavuusspirometriaa ja syvähengitysharjoitusta, yhteensä 5 hengitystä 3 sekunnin sisäänhengityksen pidätyksellä jokaista hengitystä kohden yhden kerran päivässä tilavuusspirometriaa varten ja syvähengitysharjoittelua 10 kertaa hengityksen pidätyksellä 2 sekuntia jokaisella istunto 5 minuuttia 3 kertaa viikossa yhteensä kahden viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Modifioitu hengenahdistus Borgin asteikko
Aikaikkuna: 2. viikko
|
Modifioitua Borgin hengenahdistusasteikkoa käytetään yleisimmin arvioimaan hengenahdistuksen oireita.
Sen vaihteluväli on 0–10 (jossa 0 ei ole rasitusta ja 10 on maksimiponnistus).
|
2. viikko
|
|
Modified Medical Research Council hengenahdistusasteikko (mMRC)
Aikaikkuna: 2. viikko
|
Kyselylomake, joka koostuu 5 lauseesta hengenahdistusta.
Arvosana 0, saat hengenahdistusta vain rasittavassa harjoituksessa.
Luokka 1, hengenahdistusta kiirehtiessään tasaisella alustalla.
Luokka 2, kävele hitaammin kuin ikäiseni tasolla.
Luokka 3, pysähtyy hengittämään muutaman minuutin kävelyn jälkeen.
Arvosana 4, liian hengenahdistus poistuakseen kotoa pukeutuessaan tai riisuutuessaan.
|
2. viikko
|
|
Daily Living -kyselyn (LCADL) Lontoon rintakehätoiminta
Aikaikkuna: 2. viikko
|
Se koostuu neljästä osa-alueesta Itsehoito, kotitoiminta, fyysinen toiminta ja vapaa-ajan toiminta. Itsehoito-, koti-, fyysinen ja vapaa-ajan toiminta sisältää 4, 6, 2 ja 3 kohdetta. Jokainen kohta on arvosteltu numeroilla 0-5, 0 tarkoittaa vähäistä tai ei ollenkaan hengenahdistusta ja 5 tarkoittaa pahinta hengenahdistusta.gy |
2. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kolomanska D, Zarawski M, Mazur-Bialy A. Physical Activity and Depressive Disorders in Pregnant Women-A Systematic Review. Medicina (Kaunas). 2019 May 26;55(5):212. doi: 10.3390/medicina55050212.
- Jensen D, Ofir D, O'Donnell DE. Effects of pregnancy, obesity and aging on the intensity of perceived breathlessness during exercise in healthy humans. Respir Physiol Neurobiol. 2009 May 30;167(1):87-100. doi: 10.1016/j.resp.2009.01.011. Epub 2009 Feb 7.
- Bidad K, Heidarnazhad H, Pourpak Z, Ramazanzadeh F, Zendehdel N, Moin M. Frequency of asthma as the cause of dyspnea in pregnancy. Int J Gynaecol Obstet. 2010 Nov;111(2):140-3. doi: 10.1016/j.ijgo.2010.05.024. Epub 2010 Aug 12.
- Chiron B, Laffon M, Ferrandiere M, Pittet JF, Marret H, Mercier C. Standard preoxygenation technique versus two rapid techniques in pregnant patients. Int J Obstet Anesth. 2004 Jan;13(1):11-4. doi: 10.1016/S0959-289X(03)00095-5.
- Nurcahyani AS, Runjati R, Nugraheni SA. Giving Belly Breathing Technique and Positive Affirmation of Stress and Cortisol Hormone Levels in Third Trimester Pregnant Women. 2020. 77. Fiskin G, Sahin NH. Effect of diaphragmatic breathing exercise on psychological parameters in gestational diabetes: A randomised controlled trial. European Journal of Integrative Medicine. 2018;23:50-6
- Armstrong CO. Post-op incentive spirometry: Why, when, & how. Nursing. 2017 Jun;47(6):54-57. doi: 10.1097/01.NURSE.0000516223.16649.02. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 13. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/Lhr/20/0301 Uzma Batool
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .