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Wirksamkeit von Volumenspirometrie und Atemübungen bei Atemnot während des dritten Schwangerschaftstrimesters

5. August 2021 aktualisiert von: Riphah International University
Während der Schwangerschaft erfährt die Frau anatomische, mechanische und physiologische Veränderungen, um den Anforderungen des wachsenden Fötus gerecht zu werden. Dyspnoe ist eine häufige Beschwerde in der Schwangerschaft, die mit einer Veränderung der Reizschwelle und Empfindlichkeit des Atemzentrums zusammenhängt. Schwangere Frauen, die regelmäßig Sport treiben, haben weniger schwangerschaftsbedingte Beschwerden wie Atemnot und Wadenkrämpfe als Frauen ohne Sport. Während der Schwangerschaft erfährt die Frau anatomische, mechanische und physiologische Veränderungen, um den Anforderungen des wachsenden Fötus gerecht zu werden. Zweck dieser Studie war es, die Wirksamkeit von Volumenspirometrie und Atemübungen auf Dyspnoe im dritten Trimenon der Schwangerschaft zu bewerten. Der Grundgedanke der Studie war es, die Auswirkungen von Volumen-Spirometrie und Atemübungen auf Dyspnoe mit Schwerpunkt auf der Methode der tiefen Atemübung und der Volumen-Spirometrie und den Ergebnissen herauszufinden. Die Bedeutung dieser Studie lag in der Verbesserung der Funktionsfähigkeit und Lebensqualität bei schwangerschaftsinduzierter Dyspnoe. Die Probanden wurden nach dem Zufallsprinzip einer der beiden Gruppen zugeteilt. Beide Gruppen erhielten eine Basisbehandlung, während die Interventionsgruppe eine Volumen-Spirometrie und Atemübungen erhielt. Geschätzte Stichprobengröße von 48, aufgeteilt in 24 in jeder Gruppe durch Randomisierung. Modifizierte Borg-Skala und visuelle Analogskala wurden verwendet, um die Ergebnisse zu sammeln. Es wurden nichtparametrische Tests verwendet und mit spss22 analysiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

46

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Dera Ghazi Khan, Punjab, Pakistan, 32200
        • DHQ Teaching Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI 18,5-30
  • Primigravida und Multigravida mit 3. Trimester
  • Einlings- und Zwillingsschwangerschaft

Ausschlusskriterien:

  • Herz- und Atemwegserkrankungen
  • Raucher
  • Fettleibigkeit
  • Jede Art von Allergie
  • Autoimmunerkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Konventionelle Behandlung
Konventionelle Behandlung, die eine Änderung des Verhaltens und des Lebensstils sowie Schulungen zur Vorbeugung von Dyspnoe umfasst
Sonstiges: Konventionelle Behandlung
Verhaltens- und Lebensstilmodifikation und Schulung zur Vorbeugung von Dyspnoe, d.h. Sitzen: Setzen Sie sich aufrecht mit dem Rücken gegen den Stuhl, die Füße weit auseinander, und lehnen Sie sich mit den Armen auf dem Nachttisch oder auf den Knien nach vorne. Stehend: Lehnen Sie sich mit dem Rücken gegen die Wand, die Füße leicht auseinander, Kopf und Schultern entspannt. Im Bett: Kopfteil des Bettes anheben, Arme mit Kissen stützen und anheben. Treppen: Lehnen Sie sich beim Treppensteigen mit dem Geländer nach vorne.
Experimental: konventionelle Behandlung mit Volumenspirometrie und tiefer Atmung
Konventionelle Behandlung zusammen mit Volumen-Spirometrie und Atemübungen
Sonstiges: konventionelle Behandlung mit Volumenspirometrie und tiefer Atmung
Gruppe B oder Interventionsgruppe erhielt eine konventionelle Behandlung zusammen mit Volumen-Spirometrie und Tiefatmungsübungen, insgesamt 5 Atemzüge mit 3 Sekunden Atemstillstand für jeden Atemzug bei einer Sitzung pro Tag für Volumen-Spirometrie und für Tiefatmungsübungen 10 Mal mit jeweils 2 Sekunden Atemstillstand Sitzung für 5 Minuten 3 Mal pro Woche für eine Gesamtdauer von zwei Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modifizierte Dyspnoe-Borg-Skala
Zeitfenster: 2. Woche
Die modifizierte Borg-Dyspnoe-Skala wird am häufigsten zur Beurteilung der Symptome von Atemnot verwendet. Es hat einen Bereich von 0 bis 10 (wobei 0 keine Anstrengung und 10 maximale Anstrengung bedeutet).
2. Woche
Modifizierte Dyspnoe-Skala des Medical Research Council (mMRC)
Zeitfenster: 2. Woche
Fragebogen, der aus 5 Aussagen über Atemnot besteht. Grad 0, bekomme Atemnot nur bei anstrengenden Übungen. Grad 1, bekam Atemnot, wenn er sich auf ebenem Boden beeilte. Klasse 2, gehe langsamer als die Leute in meinem Alter auf der Ebene. Grad 3, Atempause nach wenigen Minuten Gehen auf der Ebene. Grad 4, zu wenig Atem, um beim An- oder Ausziehen das Haus zu verlassen.
2. Woche
London Chest Activity of Daily Living Questionnaire (LCADL)
Zeitfenster: 2. Woche

Es besteht aus vier Bereichen Selbstversorgung, häusliche Aktivitäten, körperliche Aktivitäten und Freizeitaktivitäten.

Selbstpflege, häusliche, körperliche und Freizeitaktivitäten enthalten jeweils 4, 6, 2 und 3 Items. Jedes Item wird mit Zahlen von 0–5 bewertet, wobei 0 wenig oder keine Dyspnoe bedeutet und 5 die schlimmste Dyspnoe bedeutet
2. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/Lhr/20/0301 Uzma Batool

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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