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Eficácia da Espirometria de Volume e do Exercício de Respiração Profunda para Dispneia Durante o Terceiro Trimestre da Gravidez

5 de agosto de 2021 atualizado por: Riphah International University
Durante a gravidez a mulher sofre alterações anatômicas, mecânicas e fisiológicas para atender a demanda do feto em crescimento. A dispneia é uma queixa comum na gravidez relacionada à alteração do limiar e da sensibilidade do centro respiratório. As mulheres grávidas que praticam exercícios regularmente têm menos desconfortos induzidos pela gravidez, como dispneia e cãibras nas pernas, do que as que não praticam exercícios. Durante a gravidez a mulher sofre alterações anatômicas, mecânicas e fisiológicas para atender a demanda do feto em crescimento. O objetivo deste estudo foi avaliar a eficácia da espirometria a volume e do exercício respiratório na dispneia no terceiro trimestre de gravidez. A justificativa do estudo foi encontrar os efeitos da espirometria de volume e exercícios respiratórios na dispneia com foco no método de exercício de respiração profunda e espirometria de volume e resultados. A importância deste estudo foi melhorar a capacidade funcional e a qualidade de vida na dispneia induzida pela gravidez. Os indivíduos foram alocados aleatoriamente em dois grupos, ambos os grupos receberam tratamento de linha de base, enquanto o grupo de intervenção recebeu espirometria de volume e exercícios de respiração profunda. Tamanho amostral estimado de 48 divididos em 24 em cada grupo por randomização. A escala de Borg modificada e a escala analógica visual foram usadas para coletar os achados. Testes não paramétricos foram utilizados e analisados ​​pelo spss22.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

46

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Punjab
      • Dera Ghazi Khan, Punjab, Paquistão, 32200
        • DHQ Teaching Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • IMC 18,5-30
  • Primigesta e multigesta no 3º trimestre
  • Gravidez única e gemelar

Critério de exclusão:

  • Distúrbios cardíacos e respiratórios
  • Fumante
  • Obesidade
  • Qualquer tipo de alergia
  • Distúrbios autoimunes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Tratamento convencional
Tratamento convencional que inclui modificação do comportamento e do estilo de vida e educação para a prevenção da dispneia
Modificação do comportamento e do estilo de vida e educação para a prevenção da dispneia, ou seja, Sentado: Sente-se ereto com as costas apoiadas na cadeira, pés afastados, inclinado para a frente com os braços na mesa de cabeceira ou nos joelhos. Em pé: Incline-se contra a parede com os pés ligeiramente afastados e com a cabeça e os ombros relaxados. Na Cama: Eleve a cabeceira da cama, apoie e eleve os braços com o travesseiro. Escadas: Incline-se para a frente com um corrimão ao subir escadas.
Experimental: tratamento convencional com Espirometria de volume e respiração profunda
Tratamento convencional junto com Espirometria de volume e exercícios de respiração profunda
Grupo B ou grupo de intervenção recebeu tratamento convencional juntamente com Espirometria de volume e exercício de respiração profunda, total de 5 respirações com 3s de apneia inalatória para cada respiração em uma sessão por dia para Espirometria de volume e para exercícios de respiração profunda 10 vezes com apneia de 2s a cada sessão de 5 minutos 3 vezes por semana para duração total de duas semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Borg modificada para dispneia
Prazo: 2ª semana
A Escala de Dispneia de Borg modificada é mais comumente usada para avaliar sintomas de falta de ar. Tem um intervalo de 0 a 10 (sendo 0 sem esforço e 10 esforço máximo).
2ª semana
Escala de Dispnéia do Conselho de Pesquisa Médica Modificada (mMRC)
Prazo: 2ª semana
Questionário que consiste em 5 afirmações sobre falta de ar. Grau 0, sente falta de ar apenas em exercícios extenuantes. Grau 1, ficou com falta de ar ao correr em terreno plano. Grade2, anda mais devagar que as pessoas da minha idade no nível. Grade3, pare para respirar após alguns minutos de caminhada no nível. Grau4, muita falta de ar para sair de casa ao se vestir ou se despir.
2ª semana
Atividade torácica de Londres do questionário Daily Living (LCADL)
Prazo: 2ª semana

É composto por quatro domínios Autocuidado, atividades domésticas, atividades físicas e atividades de lazer.

Autocuidado, atividades domésticas, físicas e de lazer contém 4, 6, 2 e 3 itens respectivamente. Cada item é classificado por números de 0 a 5, 0 significa pouca ou nenhuma dispneia e 5 significa pior dispneia.gy

2ª semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

15 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

6 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • REC/Lhr/20/0301 Uzma Batool

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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