- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04994028
Effektiviteten af volumenspirometri og dyb vejrtrækningsøvelse for dyspnø under tredje trimester af graviditeten
5. august 2021 opdateret af: Riphah International University
Under graviditeten gennemgår kvinder anatomiske, mekaniske og fysiologiske ændringer for at imødekomme efterspørgslen fra voksende foster.
Dyspnø er en almindelig klage i graviditeten relateret til ændring i respirationscentrets tærskel og følsomhed.
Gravide kvinder, der dyrker regelmæssig motion, har mindre gener, der forårsager graviditet, såsom dyspnø og kramper i benene, end kvinder, der ikke dyrkede motion.
Under graviditeten gennemgår kvinder anatomiske, mekaniske og fysiologiske ændringer for at imødekomme efterspørgslen fra voksende foster.
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effektiviteten af volumen spirometri og åndedrætsøvelser på dyspnø i tredje trimester af graviditeten.
Begrundelsen for undersøgelsen var at finde virkningerne af volumenspirometri og vejrtrækningsøvelser på dyspnø med fokus på metoden til dyb vejrtrækningsøvelse og volumenspirometri og resultater.
Betydningen af denne undersøgelse var at forbedre funktionel kapacitet og livskvalitet under graviditetsinduceret dyspnø.
Forsøgspersonerne blev tilfældigt fordelt til enten to grupper, begge grupper modtog baselinebehandling, mens interventionsgruppen modtog volumen spirometri og dyb vejrtrækningsøvelse.
Estimeret stikprøvestørrelse på 48 fordelt på 24 i begge grupper ved randomisering.
Modificeret Borg-skala og visuel analog skala blev brugt til at indsamle resultaterne.
Ikke-parametriske test blev brugt og analyseret ved at bruge spss22.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
46
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Dera Ghazi Khan, Punjab, Pakistan, 32200
- DHQ Teaching Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI 18,5-30
- Primigravida og multigravida med 3. trimester
- Singleton- og tvillingegraviditet
Ekskluderingskriterier:
- Hjerte- og luftvejslidelser
- Ryger
- Fedme
- Enhver form for allergi
- Autoimmune lidelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konventionel behandling
Konventionel behandling, der inkluderer adfærds- og livsstilsændringer og undervisning i forebyggelse af dyspnø
|
Adfærds- og livsstilsændringer og dyspnø-forebyggende undervisning, dvs.
Siddende: Sid oprejst med ryggen mod stolen, fødderne bredt fra hinanden, lænet fremad med armene på natbordet eller på knæ.
Stående: Læn dig tilbage mod væggen med fødderne lidt adskilt med hoved og skuldre afslappet.
I sengen: Løft hovedet af sengen, understøt og løft armene med pude.
Trapper: Læn dig frem med på gelænderet, når du går op ad trapper.
|
|
Eksperimentel: konventionel behandling med volumen Spirometri og dyb vejrtrækning
Konventionel behandling sammen med volumenspirometri og dyb vejrtrækningsøvelse
|
Gruppe B eller interventionsgruppe modtog konventionel behandling sammen med volumen spirometri og dyb vejrtrækningsøvelse, i alt 5 vejrtrækninger med 3 sekunders inhalationsåndedræt for hvert åndedræt ved én session om dagen for volumen spirometri og for dyb vejrtrækningsøvelse 10 gange med vejrtrækningshold 2 sekunder hver session i 5 minutter 3 gange om ugen i en samlet varighed på to uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modificeret dyspnø Borg-skala
Tidsramme: 2. uge
|
Modificeret Borg Dyspnø-skala er mest almindeligt anvendt til at vurdere symptomer på åndenød.
Den har et interval fra 0 til 10 (hvor 0 er ingen anstrengelse og 10 er maksimal indsats).
|
2. uge
|
|
Modified Medical Research Council Dyspnea Scale (mMRC)
Tidsramme: 2. uge
|
Spørgeskema, der består af 5 udsagn om åndenød.
Grad 0, får kun åndenød ved anstrengende træning.
Klasse 1, fik åndenød, når han skyndte sig på jævnt underlag.
Klasse 2, gå langsommere end folk på min alder på niveauet.
Grad 3, stop for at trække vejret efter få minutters gang på niveauet.
Grad 4, for åndenød til at forlade huset, når man på- eller afklæder sig.
|
2. uge
|
|
London brystaktivitet af Daily Living spørgeskema (LCADL)
Tidsramme: 2. uge
|
Det består af fire domæner Selfcare, hjemlige aktiviteter, fysiske aktiviteter og fritidsaktiviteter. Egenomsorg, hjemlige, fysiske og fritidsaktiviteter indeholder henholdsvis 4, 6, 2 og 3 genstande. Hvert emne er bedømt med tallene 0-5, 0 betyder lidt eller ingen dyspnø og 5 betyder værste dyspnø.gy |
2. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Kolomanska D, Zarawski M, Mazur-Bialy A. Physical Activity and Depressive Disorders in Pregnant Women-A Systematic Review. Medicina (Kaunas). 2019 May 26;55(5):212. doi: 10.3390/medicina55050212.
- Jensen D, Ofir D, O'Donnell DE. Effects of pregnancy, obesity and aging on the intensity of perceived breathlessness during exercise in healthy humans. Respir Physiol Neurobiol. 2009 May 30;167(1):87-100. doi: 10.1016/j.resp.2009.01.011. Epub 2009 Feb 7.
- Bidad K, Heidarnazhad H, Pourpak Z, Ramazanzadeh F, Zendehdel N, Moin M. Frequency of asthma as the cause of dyspnea in pregnancy. Int J Gynaecol Obstet. 2010 Nov;111(2):140-3. doi: 10.1016/j.ijgo.2010.05.024. Epub 2010 Aug 12.
- Chiron B, Laffon M, Ferrandiere M, Pittet JF, Marret H, Mercier C. Standard preoxygenation technique versus two rapid techniques in pregnant patients. Int J Obstet Anesth. 2004 Jan;13(1):11-4. doi: 10.1016/S0959-289X(03)00095-5.
- Nurcahyani AS, Runjati R, Nugraheni SA. Giving Belly Breathing Technique and Positive Affirmation of Stress and Cortisol Hormone Levels in Third Trimester Pregnant Women. 2020. 77. Fiskin G, Sahin NH. Effect of diaphragmatic breathing exercise on psychological parameters in gestational diabetes: A randomised controlled trial. European Journal of Integrative Medicine. 2018;23:50-6
- Armstrong CO. Post-op incentive spirometry: Why, when, & how. Nursing. 2017 Jun;47(6):54-57. doi: 10.1097/01.NURSE.0000516223.16649.02. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. oktober 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2021
Studieafslutning (Faktiske)
15. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. august 2021
Først opslået (Faktiske)
6. august 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. august 2021
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/Lhr/20/0301 Uzma Batool
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditetsrelateret
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
University of MilanAssociazione Italiana Mowat Wilson (Mowat Wilson Italian Association)Ikke rekrutterer endnuPeriodontale sygdomme | Caries i tænderne | Tandsygdomme | Maloklusion | Kraniofaciale abnormiteter | Tandabnormiteter | Oral slimhindesygdom | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Søvnrelateret vejrtrækningsforstyrrelse | Mowat-Wilson SyndromItalien
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)Children's National Research Institute; Uniformed Services University of...RekrutteringProteus syndrom | PIK3CA Related Overgrowth SpectrumForenede Stater
Kliniske forsøg med Konventionel behandling
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForenede Stater
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttetRygsmerte | Atletiske skader | Rygspænding Nedre rygSpanien
-
Stanford UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Uşak UniversityAfsluttetLivskvalitet | Overholdelse af behandlingKalkun
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktiv, ikke rekrutterende
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder InternationalAfsluttetFamilieplanlægningstjenesterForenede Stater
-
Stanford UniversityAfsluttetSocial Motivation Intervention for Children With Autism Spectrum Disorder: Improving Peer InitiationAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Yale UniversitySimons FoundationAfsluttet