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Efficacia della spirometria del volume e dell'esercizio di respirazione profonda per la dispnea durante il terzo trimestre di gravidanza

5 agosto 2021 aggiornato da: Riphah International University
Durante la gravidanza le donne subiscono cambiamenti anatomici, meccanici e fisiologici per soddisfare la domanda del feto in crescita. La dispnea è un disturbo comune in gravidanza correlato al cambiamento della soglia e della sensibilità del centro respiratorio. Le donne incinte che si sono impegnate in un regolare esercizio fisico hanno meno disagi indotti dalla gravidanza come dispnea e crampi alle gambe rispetto a quelle che non si sono impegnate in esercizio. Durante la gravidanza le donne subiscono cambiamenti anatomici, meccanici e fisiologici per soddisfare la domanda del feto in crescita. Lo scopo di questo studio era valutare l'efficacia della spirometria volumetrica e dell'esercizio respiratorio sulla dispnea nel terzo trimestre di gravidanza. Il razionale dello studio era trovare gli effetti della spirometria del volume e dell'esercizio di respirazione sulla dispnea con particolare attenzione al metodo dell'esercizio di respirazione profonda e alla spirometria del volume e ai risultati. Il significato di questo studio è stato quello di migliorare la capacità funzionale e la qualità della vita nella dispnea indotta dalla gravidanza. I soggetti sono stati assegnati in modo casuale a due gruppi, entrambi i gruppi hanno ricevuto il trattamento di base mentre il gruppo interventistico ha ricevuto la spirometria del volume e l'esercizio di respirazione profonda. Dimensione del campione stimata di 48 divisi in 24 in entrambi i gruppi per randomizzazione. Per raccogliere i risultati sono state utilizzate la scala Borg modificata e la scala analogica visiva. I test non parametrici sono stati utilizzati e analizzati utilizzando spss22.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

46

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Dera Ghazi Khan, Punjab, Pakistan, 32200
        • DHQ Teaching Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • IMC 18,5-30
  • Primigravida e multigravida con il 3° trimestre
  • Gravidanza singola e gemellare

Criteri di esclusione:

  • Disturbi cardiaci e respiratori
  • Fumatore
  • Obesità
  • Qualsiasi tipo di allergia
  • Malattie autoimmuni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Trattamento convenzionale
Trattamento convenzionale che include la modifica del comportamento e dello stile di vita e l'educazione alla prevenzione della dispnea
Altro: Trattamento convenzionale
Modifica del comportamento e dello stile di vita e educazione alla prevenzione della dispnea, ad es. Seduto: Sedersi in posizione eretta con la schiena contro la sedia, i piedi divaricati, sporgendosi in avanti con le braccia sul comodino o sulle ginocchia. In piedi: Appoggiati al muro con i piedi leggermente divaricati con la testa e le spalle rilassate. A letto: sollevare la testata del letto, sostenere ed elevare le braccia con il cuscino. Scale: piegarsi in avanti con la ringhiera quando si salgono le scale.
Sperimentale: trattamento convenzionale con spirometria volumetrica e respirazione profonda
Trattamento convenzionale insieme a spirometria del volume ed esercizio di respirazione profonda
Altro: trattamento convenzionale con spirometria volumetrica e respirazione profonda
Il gruppo B o il gruppo interventistico ha ricevuto il trattamento convenzionale insieme alla spirometria del volume e all'esercizio di respirazione profonda, un totale di 5 respiri con 3 sec di inalazione trattenuta per ogni respiro a una sessione al giorno per la spirometria del volume e per l'esercizio di respirazione profonda 10 volte con 2 secondi di trattenuta del respiro ogni volta sessione per 5 minuti 3 volte a settimana per una durata totale di due settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di Borg della dispnea modificata
Lasso di tempo: 2a settimana
La scala di dispnea di Borg modificata è più comunemente utilizzata per valutare i sintomi della mancanza di respiro. Ha un range da 0 a 10 (dove 0 indica nessuno sforzo e 10 rappresenta lo sforzo massimo).
2a settimana
Scala della dispnea del Consiglio di ricerca medica modificata (mMRC)
Lasso di tempo: 2a settimana
Questionario composto da 5 affermazioni sulla dispnea. Grado0, affanno solo durante un intenso esercizio fisico. Grado 1, affanno durante la corsa su un terreno pianeggiante. Grade2, cammina più lentamente delle persone della mia età sul livello. Grado3, sosta per riprendere fiato dopo pochi minuti di cammino in piano. Grado4, troppo affanno per uscire di casa quando ci si veste o ci si spoglia.
2a settimana
Questionario sull'attività del petto di Londra della vita quotidiana (LCADL)
Lasso di tempo: 2a settimana

Consiste di quattro domini Cura di sé, attività domestiche, attività fisiche e attività del tempo libero.

Le attività di cura personale, domestiche, fisiche e del tempo libero contengono rispettivamente 4, 6, 2 e 3 item. Ogni item è classificato da numeri da 0 a 5, 0 significa dispnea scarsa o assente e 5 significa dispnea peggiore.gy
2a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

15 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

6 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/Lhr/20/0301 Uzma Batool

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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