- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04994028
Efficacité de la spirométrie volumique et de l'exercice de respiration profonde pour la dyspnée au cours du troisième trimestre de la grossesse
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Dera Ghazi Khan, Punjab, Pakistan, 32200
- DHQ Teaching Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- IMC 18,5-30
- Primigestes et multigestes avec 3e trimestre
- Grossesse simple et gémellaire
Critère d'exclusion:
- Troubles cardiaques et respiratoires
- Fumeur
- Obésité
- Tout type d'allergie
- Maladies auto-immunes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Traitement conventionnel
Traitement conventionnel qui comprend la modification du comportement et du style de vie et l'éducation à la prévention de la dyspnée
|
Modification du comportement et du style de vie et éducation à la prévention de la dyspnée, c.-à-d.
Assis : Asseyez-vous bien droit, le dos contre la chaise, les pieds écartés, penché en avant avec les bras sur la table de chevet ou sur les genoux.
Debout : appuyez-vous contre le mur, les pieds légèrement écartés, la tête et les épaules détendues.
Au lit : Élevez la tête du lit, soutenez et élevez les bras avec un oreiller.
Escaliers : Penchez-vous vers l'avant avec la rampe lorsque vous montez les escaliers.
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Expérimental: traitement conventionnel avec spirométrie volumique et respiration profonde
Traitement conventionnel avec spirométrie volumique et exercice de respiration profonde
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Le groupe B ou le groupe interventionnel a reçu un traitement conventionnel avec une spirométrie volumique et un exercice de respiration profonde, un total de 5 respirations avec 3 secondes d'apnée inspiratoire pour chaque respiration à une séance par jour pour la spirométrie volumique et pour l'exercice de respiration profonde 10 fois avec apnée 2sec à chaque séance de 5 minutes 3 fois par semaine pour une durée totale de deux semaines.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de Borg de dyspnée modifiée
Délai: 2ème semaine
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L'échelle de dyspnée de Borg modifiée est le plus souvent utilisée pour évaluer les symptômes d'essoufflement.
Il a une plage de 0 à 10 (0 étant aucun effort et 10 étant un effort maximum).
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2ème semaine
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Échelle de dyspnée modifiée du Conseil de la recherche médicale (mMRC)
Délai: 2ème semaine
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Questionnaire composé de 5 énoncés sur l'essoufflement.
Grade0, essoufflement uniquement lors d'un exercice intense.
Niveau 1, essoufflement en se dépêchant sur un terrain plat.
2e année, marchez moins vite que les gens de mon âge au niveau.
Grade3, arrêtez-vous pour respirer après quelques minutes de marche sur le terrain.
Grade4, trop d'essoufflement pour quitter la maison en s'habillant ou en se déshabillant.
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2ème semaine
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Activité thoracique de Londres du questionnaire de la vie quotidienne (LCADL)
Délai: 2ème semaine
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Il se compose de quatre domaines Soins personnels, activités domestiques, activités physiques et activités de loisirs. Les activités de soins personnels, domestiques, physiques et de loisirs contiennent respectivement 4, 6, 2 et 3 items. Chaque élément est classé par des nombres de 0 à 5, 0 signifie peu ou pas de dyspnée et 5 signifie la pire dyspnée.gy |
2ème semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kolomanska D, Zarawski M, Mazur-Bialy A. Physical Activity and Depressive Disorders in Pregnant Women-A Systematic Review. Medicina (Kaunas). 2019 May 26;55(5):212. doi: 10.3390/medicina55050212.
- Jensen D, Ofir D, O'Donnell DE. Effects of pregnancy, obesity and aging on the intensity of perceived breathlessness during exercise in healthy humans. Respir Physiol Neurobiol. 2009 May 30;167(1):87-100. doi: 10.1016/j.resp.2009.01.011. Epub 2009 Feb 7.
- Bidad K, Heidarnazhad H, Pourpak Z, Ramazanzadeh F, Zendehdel N, Moin M. Frequency of asthma as the cause of dyspnea in pregnancy. Int J Gynaecol Obstet. 2010 Nov;111(2):140-3. doi: 10.1016/j.ijgo.2010.05.024. Epub 2010 Aug 12.
- Chiron B, Laffon M, Ferrandiere M, Pittet JF, Marret H, Mercier C. Standard preoxygenation technique versus two rapid techniques in pregnant patients. Int J Obstet Anesth. 2004 Jan;13(1):11-4. doi: 10.1016/S0959-289X(03)00095-5.
- Nurcahyani AS, Runjati R, Nugraheni SA. Giving Belly Breathing Technique and Positive Affirmation of Stress and Cortisol Hormone Levels in Third Trimester Pregnant Women. 2020. 77. Fiskin G, Sahin NH. Effect of diaphragmatic breathing exercise on psychological parameters in gestational diabetes: A randomised controlled trial. European Journal of Integrative Medicine. 2018;23:50-6
- Armstrong CO. Post-op incentive spirometry: Why, when, & how. Nursing. 2017 Jun;47(6):54-57. doi: 10.1097/01.NURSE.0000516223.16649.02. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/Lhr/20/0301 Uzma Batool
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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