- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04994028
Effektiviteten av volumspirometri og dyppusteøvelser for dyspné under tredje trimester av svangerskapet
5. august 2021 oppdatert av: Riphah International University
Under graviditet gjennomgår kvinner anatomiske, mekaniske og fysiologiske endringer for å møte etterspørselen fra voksende foster.
Dyspné er en vanlig klage i svangerskapet relatert til endring i respirasjonssenterterskel og sensitivitet.
Gravide kvinner som trener regelmessig har mindre ubehag forårsaket av graviditet som dyspné og leggkramper enn de som ikke trente.
Under graviditet gjennomgår kvinner anatomiske, mekaniske og fysiologiske endringer for å møte etterspørselen fra voksende foster.
Hensikten med denne studien var å evaluere effekten av volumspirometri og pusteøvelser på dyspné i tredje trimester av svangerskapet.
Begrunnelsen for studien var å finne effekten av volumspirometri og pusteøvelser på dyspné med fokus på metode for dyppusteøvelse og volumspirometri og resultater.
Betydningen av denne studien var å forbedre funksjonell kapasitet og livskvalitet under svangerskapsindusert dyspné.
Forsøkspersonene ble tilfeldig fordelt til to grupper, begge gruppene fikk baselinebehandling, mens intervensjonsgruppen fikk volumspirometri og dyppusteøvelser.
Estimert utvalgsstørrelse på 48 fordelt på 24 i hver gruppe ved randomisering.
Modifisert Borg-skala og visuell analog skala ble brukt for å samle inn funnene.
Ikke-parametriske tester ble brukt og analysert ved bruk av spss22.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
46
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Dera Ghazi Khan, Punjab, Pakistan, 32200
- DHQ Teaching Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI 18,5-30
- Primigravida og multigravida med 3. trimester
- Enkelt- og tvillingsvangerskap
Ekskluderingskriterier:
- Hjerte- og luftveislidelser
- Røyker
- Overvekt
- Enhver form for allergi
- Autoimmune lidelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell behandling
Konvensjonell behandling som inkluderer atferds- og livsstilsendring og dyspnéforebyggende opplæring
|
Atferds- og livsstilsendring og dyspnéforebyggende opplæring, dvs.
Sittende: Sitt oppreist med ryggen mot stolen, føttene bredt fra hverandre, lener seg fremover med armene på nattbordet eller på knærne.
Stående: Len deg tilbake mot veggen med føttene litt fra hverandre med hode og skuldre avslappet.
I sengen: Løft hodet på sengen, støtt og løft armene med pute.
Trapper: Len deg fremover med på gelænder når du går i trapper.
|
|
Eksperimentell: konvensjonell behandling med volumspirometri og dyp pusting
Konvensjonell behandling sammen med volumspirometri og dyp pusteøvelse
|
Gruppe B eller intervensjonsgruppe ble mottatt konvensjonell behandling sammen med volumspirometri og dyppusteøvelser, totalt 5 åndedrag med 3 sekunders pusthold for hvert pust ved én økt per dag for volumspirometri og for dyppusteøvelser 10 ganger med pusthold 2sek. økt i 5 minutter 3 ganger per uke i en total varighet på to uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modifisert dyspné Borg-skala
Tidsramme: 2. uke
|
Modifisert Borg Dyspné-skala brukes oftest for å vurdere symptomer på åndenød.
Den har et område fra 0 til 10 (med 0 er ingen anstrengelse og 10 er maksimal innsats).
|
2. uke
|
|
Modified Medical Research Council Dyspné Scale (mMRC)
Tidsramme: 2. uke
|
Spørreskjema som består av 5 utsagn om åndenød.
Grad 0, får pustebesvær kun ved anstrengende trening.
Grad 1, fikk andpusten ved hastverk på jevnt underlag.
Grad 2, gå saktere enn folk på min alder på nivået.
Grad 3, stopp for å puste etter noen minutters gange på nivået.
Grad 4, for tungpustet til å forlate huset når du kler på eller av.
|
2. uke
|
|
London brystaktivitet av Daily Living spørreskjema (LCADL)
Tidsramme: 2. uke
|
Den består av fire domener Selfcare, hjemlige aktiviteter, fysiske aktiviteter og fritidsaktiviteter. Egenomsorg, hjemlige, fysiske og fritidsaktiviteter inneholder henholdsvis 4, 6, 2 og 3 elementer. Hvert element er gradert med tallene 0-5, 0 betyr lite eller ingen dyspné og 5 betyr verste dyspné.gy |
2. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Kolomanska D, Zarawski M, Mazur-Bialy A. Physical Activity and Depressive Disorders in Pregnant Women-A Systematic Review. Medicina (Kaunas). 2019 May 26;55(5):212. doi: 10.3390/medicina55050212.
- Jensen D, Ofir D, O'Donnell DE. Effects of pregnancy, obesity and aging on the intensity of perceived breathlessness during exercise in healthy humans. Respir Physiol Neurobiol. 2009 May 30;167(1):87-100. doi: 10.1016/j.resp.2009.01.011. Epub 2009 Feb 7.
- Bidad K, Heidarnazhad H, Pourpak Z, Ramazanzadeh F, Zendehdel N, Moin M. Frequency of asthma as the cause of dyspnea in pregnancy. Int J Gynaecol Obstet. 2010 Nov;111(2):140-3. doi: 10.1016/j.ijgo.2010.05.024. Epub 2010 Aug 12.
- Chiron B, Laffon M, Ferrandiere M, Pittet JF, Marret H, Mercier C. Standard preoxygenation technique versus two rapid techniques in pregnant patients. Int J Obstet Anesth. 2004 Jan;13(1):11-4. doi: 10.1016/S0959-289X(03)00095-5.
- Nurcahyani AS, Runjati R, Nugraheni SA. Giving Belly Breathing Technique and Positive Affirmation of Stress and Cortisol Hormone Levels in Third Trimester Pregnant Women. 2020. 77. Fiskin G, Sahin NH. Effect of diaphragmatic breathing exercise on psychological parameters in gestational diabetes: A randomised controlled trial. European Journal of Integrative Medicine. 2018;23:50-6
- Armstrong CO. Post-op incentive spirometry: Why, when, & how. Nursing. 2017 Jun;47(6):54-57. doi: 10.1097/01.NURSE.0000516223.16649.02. No abstract available.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. oktober 2020
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2021
Studiet fullført (Faktiske)
15. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
6. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/Lhr/20/0301 Uzma Batool
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .