Effectiviteit van volumespirometrie en diepe ademhalingsoefeningen voor kortademigheid tijdens het derde trimester van de zwangerschap
5 augustus 2021 bijgewerkt door: Riphah International University
Tijdens de zwangerschap ondergaat de vrouw anatomische, mechanische en fysiologische veranderingen om aan de vraag van de groeiende foetus te voldoen.
Kortademigheid is een veel voorkomende klacht tijdens de zwangerschap die verband houdt met veranderingen in de drempel en gevoeligheid van het ademhalingscentrum.
Zwangere vrouwen die regelmatig aan lichaamsbeweging deden, hebben minder last van zwangerschapsgerelateerde ongemakken zoals kortademigheid en krampen in de benen dan vrouwen die niet aan lichaamsbeweging deden.
Tijdens de zwangerschap ondergaat de vrouw anatomische, mechanische en fysiologische veranderingen om aan de vraag van de groeiende foetus te voldoen.
Het doel van deze studie was het evalueren van de werkzaamheid van volumespirometrie en ademhalingsoefeningen op kortademigheid in het derde trimester van de zwangerschap.
De grondgedachte van het onderzoek was om de effecten van volumespirometrie en ademhalingsoefeningen op kortademigheid te vinden, met de nadruk op de methode van diepe ademhalingsoefeningen en volumespirometrie en de resultaten.
Het belang van deze studie was het verbeteren van de functionele capaciteit en kwaliteit van leven bij zwangerschapsgeïnduceerde dyspnoe.
Proefpersonen werden willekeurig toegewezen aan twee groepen, beide groepen kregen basisbehandeling, terwijl de interventionele groep volumespirometrie en diepe ademhalingsoefeningen kreeg.
Geschatte steekproefomvang van 48 verdeeld in 24 in beide groepen door randomisatie.
Gemodificeerde Borg-schaal en visuele analoge schaal werden gebruikt om de bevindingen te verzamelen.
Niet-parametrische tests werden gebruikt en geanalyseerd met behulp van spss22.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
46
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Dera Ghazi Khan, Punjab, Pakistan, 32200
- DHQ Teaching Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI 18,5-30
- Primigravida en multigravida met derde trimester
- Eenling- en tweelingzwangerschap
Uitsluitingscriteria:
- Hart- en ademhalingsaandoeningen
- Roker
- Obesitas
- Elke vorm van allergie
- Auto-immuunziekten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Conventionele behandeling
Conventionele behandeling die gedrags- en levensstijlaanpassing en voorlichting over kortademigheid omvat
|
Verandering van gedrag en levensstijl en onderwijs ter voorkoming van kortademigheid, d.w.z.
Zitten: Ga rechtop zitten met de rug tegen de stoel, de voeten wijd uit elkaar, naar voren leunend met de armen op het nachtkastje of op de knieën.
Staand: Leun achterover tegen de muur met de voeten iets uit elkaar met ontspannen hoofd en schouders.
In bed: Verhoog het hoofdeinde van het bed, ondersteun en til de armen op met een kussen.
Trap: Leun naar voren met op de leuning bij het traplopen.
|
|
Experimenteel: conventionele behandeling met volumespirometrie en diepe ademhaling
Conventionele behandeling samen met volume spirometrie en diepe ademhalingsoefeningen
|
Groep B of interventionele groep kreeg een conventionele behandeling samen met volumespirometrie en diepe ademhalingsoefeningen, in totaal 5 ademhalingen met 3 seconden inademing inhouden voor elke ademhaling bij één sessie per dag voor volumespirometrie en voor diepe ademhalingsoefeningen 10 keer met elke adem 2 seconden vasthouden sessie gedurende 5 minuten 3 keer per week voor een totale duur van twee weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemodificeerde dyspnoe Borg-schaal
Tijdsspanne: 2e week
|
Modified Borg Dyspnea Scale wordt meestal gebruikt om symptomen van kortademigheid te beoordelen.
Het heeft een bereik van 0 tot 10 (waarbij 0 geen inspanning is en 10 maximale inspanning).
|
2e week
|
|
Modified Medical Research Council Dyspnoe Scale (mMRC)
Tijdsspanne: 2e week
|
Vragenlijst die bestaat uit 5 stellingen over kortademigheid.
Graad 0, krijg alleen kortademigheid bij zware inspanning.
Graad 1, kreeg kortademigheid bij haasten op vlakke grond.
Graad 2, loop langzamer dan de mensen van mijn leeftijd op het niveau.
Graad 3, stop om op adem te komen na een paar minuten lopen op het niveau.
Graad 4, te kortademig om het huis te verlaten bij het aan- of uitkleden.
|
2e week
|
|
London chest activity of Daily Living-vragenlijst (LCADL)
Tijdsspanne: 2e week
|
Het bestaat uit vier domeinen Zelfzorg, huishoudelijke activiteiten, fysieke activiteiten en vrijetijdsactiviteiten. Zelfzorg, huishoudelijke, lichamelijke en vrijetijdsbesteding bevat respectievelijk 4, 6, 2 en 3 items. Elk item wordt beoordeeld met de cijfers 0-5, 0 betekent weinig of geen kortademigheid en 5 betekent ergste kortademigheid. |
2e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Kolomanska D, Zarawski M, Mazur-Bialy A. Physical Activity and Depressive Disorders in Pregnant Women-A Systematic Review. Medicina (Kaunas). 2019 May 26;55(5):212. doi: 10.3390/medicina55050212.
- Jensen D, Ofir D, O'Donnell DE. Effects of pregnancy, obesity and aging on the intensity of perceived breathlessness during exercise in healthy humans. Respir Physiol Neurobiol. 2009 May 30;167(1):87-100. doi: 10.1016/j.resp.2009.01.011. Epub 2009 Feb 7.
- Bidad K, Heidarnazhad H, Pourpak Z, Ramazanzadeh F, Zendehdel N, Moin M. Frequency of asthma as the cause of dyspnea in pregnancy. Int J Gynaecol Obstet. 2010 Nov;111(2):140-3. doi: 10.1016/j.ijgo.2010.05.024. Epub 2010 Aug 12.
- Chiron B, Laffon M, Ferrandiere M, Pittet JF, Marret H, Mercier C. Standard preoxygenation technique versus two rapid techniques in pregnant patients. Int J Obstet Anesth. 2004 Jan;13(1):11-4. doi: 10.1016/S0959-289X(03)00095-5.
- Nurcahyani AS, Runjati R, Nugraheni SA. Giving Belly Breathing Technique and Positive Affirmation of Stress and Cortisol Hormone Levels in Third Trimester Pregnant Women. 2020. 77. Fiskin G, Sahin NH. Effect of diaphragmatic breathing exercise on psychological parameters in gestational diabetes: A randomised controlled trial. European Journal of Integrative Medicine. 2018;23:50-6
- Armstrong CO. Post-op incentive spirometry: Why, when, & how. Nursing. 2017 Jun;47(6):54-57. doi: 10.1097/01.NURSE.0000516223.16649.02. No abstract available.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 oktober 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 juli 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 augustus 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/Lhr/20/0301 Uzma Batool
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .