- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04994028
Skuteczność spirometrii objętościowej i ćwiczeń z głębokim oddychaniem w przypadku duszności w trzecim trymestrze ciąży
5 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Riphah International University
W czasie ciąży kobieta przechodzi zmiany anatomiczne, mechaniczne i fizjologiczne, aby sprostać wymaganiom rozwijającego się płodu.
Duszność jest częstą dolegliwością kobiet w ciąży związaną ze zmianą progu i wrażliwości ośrodka oddechowego.
Kobiety w ciąży, które regularnie ćwiczą, mają mniej dolegliwości związanych z ciążą, takich jak duszność i skurcze nóg, niż kobiety, które nie ćwiczą.
W czasie ciąży kobieta przechodzi zmiany anatomiczne, mechaniczne i fizjologiczne, aby sprostać wymaganiom rozwijającego się płodu.
Celem pracy była ocena skuteczności spirometrii objętościowej i ćwiczeń oddechowych w leczeniu duszności w III trymestrze ciąży.
Celem badania było znalezienie wpływu spirometrii objętościowej i ćwiczeń oddechowych na duszność, ze szczególnym uwzględnieniem metody ćwiczeń oddechowych głębokich i spirometrii objętościowej oraz wyników.
Znaczenie tego badania polegało na poprawie wydolności funkcjonalnej i jakości życia w duszności indukowanej ciążą.
Badani zostali losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup, obie grupy otrzymały podstawowe leczenie, podczas gdy grupa interwencyjna otrzymała spirometrię objętościową i ćwiczenia głębokiego oddychania.
Szacowana wielkość próby 48 podzielona na 24 w obu grupach przez randomizację.
Do zebrania wyników wykorzystano zmodyfikowaną skalę Borga i wizualną skalę analogową.
Zastosowano testy nieparametryczne i przeanalizowano je za pomocą spss22.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
46
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Dera Ghazi Khan, Punjab, Pakistan, 32200
- DHQ Teaching Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI 18,5-30
- Primigravida i multigravida z 3 trymestrem
- Ciąża pojedyncza i bliźniacza
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia serca i układu oddechowego
- Palący
- Otyłość
- Każdy rodzaj alergii
- Zaburzenia autoimmunologiczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Leczenie konwencjonalne
Leczenie konwencjonalne obejmujące modyfikację zachowania i stylu życia oraz edukację w zakresie zapobiegania duszności
|
Edukacja dotycząca modyfikacji zachowania i stylu życia oraz profilaktyki duszności tj.
Siedzenie: Usiądź prosto, opierając się plecami o krzesło, stopy szeroko rozstawione, pochylając się do przodu z rękami opartymi o stolik nocny lub na kolanach.
Stojąc: Oprzyj się plecami o ścianę ze stopami lekko rozstawionymi, z głową i ramionami rozluźnionymi.
W łóżku: Podnieś wezgłowie łóżka, podeprzyj i unieś ręce z poduszką.
Schody: Pochyl się do przodu z poręczą podczas wchodzenia po schodach.
|
Eksperymentalny: konwencjonalne leczenie spirometrią objętościową i głębokim oddychaniem
Leczenie konwencjonalne wraz ze spirometrią objętościową i ćwiczeniami głębokiego oddychania
|
Grupa B lub grupa interwencyjna otrzymała leczenie konwencjonalne wraz ze spirometrią objętościową i ćwiczeniami głębokiego oddychania, łącznie 5 oddechów z 3-sekundowym wstrzymaniem oddechu na każdy oddech podczas jednej sesji dziennie dla spirometrii objętościowej i ćwiczeń głębokiego oddychania 10 razy ze wstrzymaniem oddechu na 2 sekundy co sesja przez 5 minut 3 razy w tygodniu przez łącznie dwa tygodnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmodyfikowana skala duszności Borga
Ramy czasowe: 2. tydzień
|
Zmodyfikowana Skala Duszności Borga jest najczęściej stosowana do oceny objawów duszności.
Ma zakres od 0 do 10 (gdzie 0 oznacza brak wysiłku, a 10 maksymalny wysiłek).
|
2. tydzień
|
Zmodyfikowana skala duszności Rady ds. Badań Medycznych (mMRC)
Ramy czasowe: 2. tydzień
|
Kwestionariusz składający się z 5 stwierdzeń dotyczących duszności.
Stopień 0, duszność występuje tylko podczas intensywnych ćwiczeń.
Stopień 1, dostał duszności podczas pośpiechu na równym terenie.
Stopień 2, chodź wolniej niż ludzie w moim wieku na poziomie.
Stopień 3, zatrzymaj się na chwilę oddechu po kilku minutach marszu po poziomie.
Stopień 4, zbyt duszność, aby wyjść z domu podczas ubierania się lub rozbierania.
|
2. tydzień
|
Kwestionariusz Daily Living w Londynie dotyczący aktywności klatki piersiowej (LCADL)
Ramy czasowe: 2. tydzień
|
Składa się z czterech domen Samoopieka, zajęcia domowe, zajęcia fizyczne i zajęcia rekreacyjne. Samoopieka, zajęcia domowe, fizyczne i rekreacyjne zawiera odpowiednio 4, 6, 2 i 3 pozycje. Każda pozycja jest oceniana według numerów 0-5, gdzie 0 oznacza niewielką lub brak duszności, a 5 oznacza najgorszą duszność. |
2. tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Kolomanska D, Zarawski M, Mazur-Bialy A. Physical Activity and Depressive Disorders in Pregnant Women-A Systematic Review. Medicina (Kaunas). 2019 May 26;55(5):212. doi: 10.3390/medicina55050212.
- Jensen D, Ofir D, O'Donnell DE. Effects of pregnancy, obesity and aging on the intensity of perceived breathlessness during exercise in healthy humans. Respir Physiol Neurobiol. 2009 May 30;167(1):87-100. doi: 10.1016/j.resp.2009.01.011. Epub 2009 Feb 7.
- Bidad K, Heidarnazhad H, Pourpak Z, Ramazanzadeh F, Zendehdel N, Moin M. Frequency of asthma as the cause of dyspnea in pregnancy. Int J Gynaecol Obstet. 2010 Nov;111(2):140-3. doi: 10.1016/j.ijgo.2010.05.024. Epub 2010 Aug 12.
- Chiron B, Laffon M, Ferrandiere M, Pittet JF, Marret H, Mercier C. Standard preoxygenation technique versus two rapid techniques in pregnant patients. Int J Obstet Anesth. 2004 Jan;13(1):11-4. doi: 10.1016/S0959-289X(03)00095-5.
- Nurcahyani AS, Runjati R, Nugraheni SA. Giving Belly Breathing Technique and Positive Affirmation of Stress and Cortisol Hormone Levels in Third Trimester Pregnant Women. 2020. 77. Fiskin G, Sahin NH. Effect of diaphragmatic breathing exercise on psychological parameters in gestational diabetes: A randomised controlled trial. European Journal of Integrative Medicine. 2018;23:50-6
- Armstrong CO. Post-op incentive spirometry: Why, when, & how. Nursing. 2017 Jun;47(6):54-57. doi: 10.1097/01.NURSE.0000516223.16649.02. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 października 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 lipca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/Lhr/20/0301 Uzma Batool
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Leczenie konwencjonalne
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
University of PaviaAktywny, nie rekrutującyRefluks żołądkowo-przełykowy | Erozja zębówWłochy
-
University of Washington, the Collaborative Health...Cystic Fibrosis FoundationZakończonyMukowiscydozaHiszpania, Stany Zjednoczone, Australia, Włochy, Francja, Kanada, Belgia, Dania, Holandia
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; University of Leeds; European Organisation... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNowotwór | Opieka paliatywna | PrzetrwanieWęgry, Włochy, Francja, Zjednoczone Królestwo, Holandia, Estonia, Serbia, Litwa, Słowenia, Albania, Austria, Belgia, Bułgaria, Chorwacja, Cypr, Czechy, Dania, Finlandia, Gruzja, Niemcy, Grecja, Irlandia, Łotwa, Mołdawia, Republika, Norw... i więcej
-
University of California, Los AngelesNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyZaburzenia związane z używaniem konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
Urovant Sciences GmbHDasman Diabetes Institute; Ion Channel InnovationsZakończony
-
Galderma R&DZakończonyZmarszczki | Fałdy nosowo-wargowe | Linie marionetki
-
Michele StatonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Aktywny, nie rekrutującyZaburzenie związane z używaniem opioidówStany Zjednoczone