- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04994925
Färdigrättskonsumtion, aptit och matintag hos kvinnor
9 augusti 2021 uppdaterad av: Dr. Sangeetha Thondre, Oxford Brookes University
Effekterna av färdigmatskonsumtion på självrapporterade aptitvärden och efterföljande matintag hos kvinnor
Övervikt och fetma är folkhälsoproblem och det förväntas en ökning av konsumtionen av färdigrätter som generellt innehåller mycket mättat fett och lågt med fiber.
Slimming World, en kommersiell viktkontrollorganisation har utformat en rad färdigrätter i linje med deras viktkontrollprogram, som förespråkar ett obegränsat intag av lågenergität mat för att hjälpa till med viktminskning.
Därför är det värdefullt att förstå färdigmatens mättande egenskaper för att fastställa om specifika färdigrätter kan öka mättnaden och bidra till att minska efterföljande energiintag.
Denna studie syftar till att undersöka effekten av färdigmat på kortvarig mättnad och matintag bland kvinnor med ett BMI ≥ 25 kg/m2.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Totalt 26 kvinnliga deltagare i åldern 18-65 år deltog i Oxford Brookes Center for Nutrition and Health under två separata testdagar.
Studien syftade till att undersöka effekterna av energianpassade färdigmat (kalorimatchade men olika mängder protein och fett) på aptiten och efterföljande energi- och makronäringsintag.
Färdigrätterna (Control = stormarknadsmärke och Test = Slimming World) skilde sig åt i energitäthet och makronäringsämnessammansättning, med mättnadssvar som undersöktes i studierna.
Deltagarna konsumerade en standardfrukost och fyra timmar senare konsumerade antingen en testfärdig måltid (lasagne, högre energitäthet) eller kontrollfärdig måltid (lägre energitäthet).
Fyra timmar efter lunch mättes deltagarnas matintag under ett ad libitum bufféte.
Dessutom registrerades mättnadsmätningar genom att använda visuella analoga vågar och deltagarna fyllde i en vägd matdagbok för resten av testdagen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
26
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Oxford, Storbritannien, OX3 0BP
- Oxford Brookes Centre for Nutrition and Health
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
friska, rökfria kvinnor i åldern 18-65 år med ett BMI ≥ 25 kg/m2.
- hade inga kända födoämnesallergier mot studiematen,
- hade inga ätstörningar,
- inte följde en speciell diet (t.ex. vegetarisk, halal),
- inte tog några läkemedel eller kosttillskott som är kända för att påverka aptiten eller vikten under månaden före och/eller under studien,
- inte var gravid, planerade att bli gravid eller ammade,
- inte väsentligt ändrat sin fysiska aktivitet under de 2-4 veckorna före studien eller som inte hade för avsikt att ändra den under studien,
- inte fick systemisk eller lokal behandling som sannolikt skulle störa utvärderingen av studieparametrarna,
Exklusions kriterier:
- kvinnor under 18 år och över 65 år
- BMI mindre än 25 kg/m2.
rökare
- hade matallergier mot studiematen,
- hade ätstörningar,
- följde en speciell diet (t.ex. vegetarisk, halal),
- tog något läkemedel eller kosttillskott som är känt för att påverka aptiten eller vikten under månaden före och/eller under studien,
- var gravid, planerade att bli gravid eller ammade,
- hade väsentligt förändrat sin fysiska aktivitet under de 2-4 veckorna före studien eller som inte hade för avsikt att ändra den under studien,
- fick systemisk eller lokal behandling som sannolikt skulle störa utvärderingen av studieparametrarna,
- haft magband/hade genomgått gastric bypass-behandling
- och/eller kvinnor som arbetade i aptit- eller matningsrelaterade områden.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollera färdig måltid
Kontrollera färdigmat av märket stormarknad med hög energitäthet
|
Supermarket märke lasagne färdig måltid
|
|
EXPERIMENTELL: Testa färdigrätt med låg energitäthet
Bantningsvärldstest färdigrätt med låg energitäthet
|
The Slimming World lasagne färdigrätt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala mätningar för hunger
Tidsram: 9 timmar
|
Betygen fastställdes före frukost (fasta), sedan var 30:e minut från början av frukost (08.00) till lunch (12.00).
Visuell analog skala-värderingar fortsatte var 15:e minut från början av lunchen tills bufféteet (16.00), med den sista bedömningen efter att ha avslutat bufféteet.
Minsta värde 0 mm; maximalt värde 100 mm; En högre poäng betyder sämre resultat.
|
9 timmar
|
|
Visuell analog skala mätningar för fullhet
Tidsram: 9 timmar
|
Betygen fastställdes före frukost (fasta), sedan var 30:e minut från början av frukost (08.00) till lunch (12.00).
Visuell analog skala-värderingar fortsatte var 15:e minut från början av lunchen tills bufféteet (16.00), med den sista bedömningen efter att ha avslutat bufféteet.
Minsta värde 0 mm; maximalt värde 100 mm; En högre poäng betyder bättre resultat.
|
9 timmar
|
|
Visuell analog skala mätningar för Desire to Eat
Tidsram: 9 timmar
|
Betygen fastställdes före frukost (fasta), sedan var 30:e minut från början av frukost (08.00) till lunch (12.00).
Visuell analog skala-värderingar fortsatte var 15:e minut från början av lunchen tills bufféteet (16.00), med den sista bedömningen efter att ha avslutat bufféteet.
Minsta värde 0 mm; maximalt värde 100 mm; En högre poäng betyder sämre resultat.
|
9 timmar
|
|
Visuell analog skala mätningar för framtida livsmedelskonsumtion
Tidsram: 9 timmar
|
Betygen fastställdes före frukost (fasta), sedan var 30:e minut från början av frukost (08.00) till lunch (12.00).
Visuell analog skala-värderingar fortsatte var 15:e minut från början av lunchen tills bufféteet (16.00), med den sista bedömningen efter att ha avslutat bufféteet.
Minsta värde 0 mm; maximalt värde 100 mm; En högre poäng betyder sämre resultat.
|
9 timmar
|
|
Energiintag efter ad libitum bufféte
Tidsram: 4 timmar
|
Total energi förbrukad vid ad libitum-teet som ges 4 timmar efter kontroll-/testfärdig måltid
|
4 timmar
|
|
Makronäringsintag efter ad libitum bufféte
Tidsram: 4 timmar
|
Totala mängder makronäringsämnen som konsumeras vid ad libitum-teet 4 timmar efter kontroll-/testfärdig måltid
|
4 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala mätningar av törst
Tidsram: 9 timmar
|
Betygen fastställdes före frukost (fasta), sedan var 30:e minut från början av frukost (08.00) till lunch (12.00).
Visuell analog skala-värderingar fortsatte var 15:e minut från början av lunchen tills bufféteet (16.00), med den sista bedömningen efter att ha avslutat bufféteet.
Minsta värde 0 mm; maximalt värde 100 mm; En högre poäng betyder sämre resultat.
|
9 timmar
|
|
Visual Analog Skala mätningar av illamående
Tidsram: 9 timmar
|
Betygen fastställdes före frukost (fasta), sedan var 30:e minut från början av frukost (08.00) till lunch (12.00).
Visuell analog skala-värderingar fortsatte var 15:e minut från början av lunchen tills bufféteet (16.00), med den sista bedömningen efter att ha avslutat bufféteet.
Minsta värde 0 mm; maximalt värde 100 mm; En högre poäng betyder sämre resultat.
|
9 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Sarah Hillier, PhD, Solent University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
8 februari 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 november 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
23 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 juli 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 juli 2021
Första postat (FAKTISK)
6 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
12 augusti 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 augusti 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0119_44
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Uppgifterna är konfidentiella och ägs av studiesponsorn och samarbetspartnern.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .