- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04994925
Spożycie gotowych posiłków, apetyt i spożycie pokarmu u kobiet
9 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Dr. Sangeetha Thondre, Oxford Brookes University
Wpływ spożycia gotowych posiłków na samoocenę apetytu i późniejsze spożycie pokarmu przez kobiety
Nadwaga i otyłość stanowią zagrożenie dla zdrowia publicznego i przewiduje się wzrost spożycia gotowych posiłków, które są na ogół bogate w tłuszcze nasycone i ubogie w błonnik.
Slimming World, komercyjna organizacja zajmująca się kontrolą wagi, zaprojektowała gamę gotowych posiłków zgodnie z ich programem kontroli wagi, który opowiada się za nieograniczonym spożyciem niskokalorycznej gęstej żywności w celu pomocy w utracie wagi.
Dlatego warto poznać sycące właściwości dań gotowych, aby ustalić, czy określone posiłki gotowe mogą zwiększyć uczucie sytości i przyczynić się do zmniejszenia późniejszego spożycia energii.
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu gotowych posiłków na krótkotrwałe uczucie sytości i spożycie pokarmu wśród kobiet z BMI ≥ 25 kg/m2.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W sumie 26 uczestniczek w wieku od 18 do 65 lat uczestniczyło w Oxford Brookes Center for Nutrition and Health przez dwa oddzielne dni testowe.
Badanie miało na celu zbadanie wpływu gotowych posiłków o dopasowanej kaloryczności (dopasowanej kaloryczności, ale różniących się ilością białka i tłuszczu) na apetyt i późniejsze spożycie energii i makroskładników odżywczych.
Gotowe posiłki (Kontrola = marka supermarketu i Test = Odchudzanie) różniły się gęstością energetyczną i składem makroskładników odżywczych, aw badaniach badano reakcje sytości.
Uczestnicy spożywali standardowe śniadanie, a cztery godziny później spożywali albo gotowy posiłek testowy (lasagne, wyższa gęstość energetyczna) albo gotowy posiłek kontrolny (niższa gęstość energetyczna).
Cztery godziny po obiedzie uczestnicy mierzono spożycie pokarmu podczas herbaty w formie bufetu ad libitum.
Dodatkowo przez cały czas rejestrowano pomiary sytości za pomocą wizualnych skal analogowych, a uczestnicy wypełniali ważony dziennik żywności na pozostałą część dnia testu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
26
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oxford, Zjednoczone Królestwo, OX3 0BP
- Oxford Brookes Centre for Nutrition and Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
zdrowe, niepalące kobiety w wieku 18-65 lat z BMI ≥ 25 kg/m2.
- nie miał znanych alergii pokarmowych na badaną żywność,
- nie miał zaburzeń odżywiania,
- nie stosowali specjalnej diety (np. wegetariańska, halal),
- nie przyjmowali żadnych leków ani suplementów, o których wiadomo, że wpływają na apetyt lub wagę w ciągu miesiąca poprzedzającego i/lub w trakcie badania,
- nie były w ciąży, planowały ciążę lub karmiły piersią,
- nie zmieniły znacząco swojej aktywności fizycznej w ciągu 2-4 tygodni przed badaniem lub nie zamierzały jej zmieniać w trakcie badania,
- nie otrzymywali leczenia ogólnoustrojowego lub miejscowego, które mogłoby zakłócić ocenę parametrów badania,
Kryteria wyłączenia:
- kobiety w wieku poniżej 18 lat i powyżej 65 lat
- BMI poniżej 25 kg/m2.
palacze
- miał alergie pokarmowe na badane pokarmy,
- miał zaburzenia odżywiania,
- stosowali specjalną dietę (np. wegetariańska, halal),
- przyjmowali jakiekolwiek leki lub suplementy, o których wiadomo, że wpływają na apetyt lub wagę w ciągu miesiąca poprzedzającego i/lub w trakcie badania,
- były w ciąży, planowały ciążę lub karmiły piersią,
- znacząco zmieniły swoją aktywność fizyczną w ciągu 2-4 tygodni przed badaniem lub nie zamierzały jej zmieniać w trakcie badania,
- otrzymywali leczenie ogólnoustrojowe lub miejscowe, które może zakłócać ocenę parametrów badania,
- miał założoną opaskę żołądkową/przeszedł zabieg bajpasu żołądka
- i/lub kobiet, które pracowały w obszarach związanych z apetytem lub karmieniem.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontroluj gotowy posiłek
Kontroluj gotowy posiłek marki supermarketu o wysokiej gęstości energetycznej
|
Gotowy posiłek marki supermarketu lasagne
|
|
EKSPERYMENTALNY: Przetestuj gotowy posiłek o niskiej gęstości energetycznej
Wyszczuplający światowy test gotowego posiłku o niskiej gęstości energetycznej
|
Gotowy posiłek Lasagne Slimming World
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualne pomiary skali analogowej dla głodu
Ramy czasowe: 9 godzin
|
Oceny ustalano przed śniadaniem (na czczo), następnie co 30 minut od rozpoczęcia śniadania (8:00) do obiadu (12:00).
Oceny w wizualnej skali analogowej były kontynuowane co 15 minut od rozpoczęcia obiadu do podwieczorku w formie bufetu (16:00), przy czym ostatnia ocena była dokonywana po zakończeniu podwieczorku w formie bufetu.
Minimalna wartość 0 mm; maksymalna wartość 100 mm; Wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
|
9 godzin
|
|
Wizualne pomiary skali analogowej dla pełni
Ramy czasowe: 9 godzin
|
Oceny ustalano przed śniadaniem (na czczo), następnie co 30 minut od rozpoczęcia śniadania (8:00) do obiadu (12:00).
Oceny w wizualnej skali analogowej były kontynuowane co 15 minut od rozpoczęcia obiadu do podwieczorku w formie bufetu (16:00), przy czym ostatnia ocena była dokonywana po zakończeniu podwieczorku w formie bufetu.
Minimalna wartość 0 mm; maksymalna wartość 100 mm; Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
|
9 godzin
|
|
Pomiary wizualnej skali analogowej dla chęci jedzenia
Ramy czasowe: 9 godzin
|
Oceny ustalano przed śniadaniem (na czczo), następnie co 30 minut od rozpoczęcia śniadania (8:00) do obiadu (12:00).
Oceny w wizualnej skali analogowej były kontynuowane co 15 minut od rozpoczęcia obiadu do podwieczorku w formie bufetu (16:00), przy czym ostatnia ocena była dokonywana po zakończeniu podwieczorku w formie bufetu.
Minimalna wartość 0 mm; maksymalna wartość 100 mm; Wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
|
9 godzin
|
|
Wizualne pomiary skali analogowej dla przyszłej konsumpcji żywności
Ramy czasowe: 9 godzin
|
Oceny ustalano przed śniadaniem (na czczo), następnie co 30 minut od rozpoczęcia śniadania (8:00) do obiadu (12:00).
Oceny w wizualnej skali analogowej były kontynuowane co 15 minut od rozpoczęcia obiadu do podwieczorku w formie bufetu (16:00), przy czym ostatnia ocena była dokonywana po zakończeniu podwieczorku w formie bufetu.
Minimalna wartość 0 mm; maksymalna wartość 100 mm; Wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
|
9 godzin
|
|
Spożycie energii po herbacie w formie bufetu ad libitum
Ramy czasowe: 4 godziny
|
Energia całkowita zużyta przy herbacie ad libitum podanej 4 godziny po posiłku kontrolnym/testowym
|
4 godziny
|
|
Spożycie makroskładników po herbacie w formie bufetu ad libitum
Ramy czasowe: 4 godziny
|
Całkowite ilości makroskładników spożytych w herbacie ad libitum podanej 4 godziny po posiłku kontrolnym/testowym
|
4 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualne pomiary pragnienia w skali analogowej
Ramy czasowe: 9 godzin
|
Oceny ustalano przed śniadaniem (na czczo), następnie co 30 minut od rozpoczęcia śniadania (8:00) do obiadu (12:00).
Oceny w wizualnej skali analogowej były kontynuowane co 15 minut od rozpoczęcia obiadu do podwieczorku w formie bufetu (16:00), przy czym ostatnia ocena była dokonywana po zakończeniu podwieczorku w formie bufetu.
Minimalna wartość 0 mm; maksymalna wartość 100 mm; Wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
|
9 godzin
|
|
Pomiary nudności w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: 9 godzin
|
Oceny ustalano przed śniadaniem (na czczo), następnie co 30 minut od rozpoczęcia śniadania (8:00) do obiadu (12:00).
Oceny w wizualnej skali analogowej były kontynuowane co 15 minut od rozpoczęcia obiadu do podwieczorku w formie bufetu (16:00), przy czym ostatnia ocena była dokonywana po zakończeniu podwieczorku w formie bufetu.
Minimalna wartość 0 mm; maksymalna wartość 100 mm; Wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
|
9 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Sarah Hillier, PhD, Solent University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
8 lutego 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 listopada 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
23 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 lipca 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
6 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
12 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0119_44
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane są poufne i są własnością Sponsora i Współpracownika Badania.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .