- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04994925
Indtagelse af færdigretter, appetit og fødeindtagelse hos kvinder
9. august 2021 opdateret af: Dr. Sangeetha Thondre, Oxford Brookes University
Virkningerne af forbrug af færdigretter på selvrapporterede appetitvurderinger og efterfølgende fødeindtagelse hos kvinder
Overvægt og fedme er folkesundhedsproblemer, og der forventes en stigning i forbruget af færdigretter, der generelt er højt indhold af mættet fedt og lavt indhold af fibre.
Slimming World, en kommerciel vægtstyringsorganisation, har designet en række færdigretter i overensstemmelse med deres vægtstyringsprogram, som går ind for et ubegrænset indtag af lavenergi-tæt mad for at hjælpe med vægttab.
Derfor er det værdifuldt at forstå færdigretters mættende egenskaber for at fastslå, om specifikke færdigretter kan øge mætheden og bidrage til at reducere efterfølgende energiindtag.
Denne undersøgelse har til formål at undersøge effekten af færdigretter på kortvarig mæthed og fødeindtagelse blandt kvinder med et BMI ≥ 25 kg/m2.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I alt 26 kvindelige deltagere i alderen 18-65 år deltog i Oxford Brookes Center for Nutrition and Health i to separate testdage.
Undersøgelsen havde til formål at undersøge virkningerne af energimatchede færdigretter (kaloriematchede, men forskellige mængder protein og fedt) på appetit og efterfølgende energi- og makronæringsstofindtag.
Færdigretterne (Control = supermarkedsmærke og Test = Slimming World) adskilte sig i energitæthed og makronæringsstofsammensætning, med mæthedsresponser undersøgt i undersøgelserne.
Deltagerne indtog en standardmorgenmad og fire timer senere indtog enten et testfærdigt måltid (lasagne, højere energitæthed) eller kontrolfærdigt måltid (lavere energitæthed).
Fire timer efter frokost blev deltagernes madindtag målt under en ad libitum buffette.
Derudover blev mæthedsmålinger registreret ved hjælp af visuelle analoge skalaer hele vejen igennem, og deltagerne gennemførte en vejet maddagbog for resten af testdagen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
26
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Oxford, Det Forenede Kongerige, OX3 0BP
- Oxford Brookes Centre for Nutrition and Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
sunde, ikke-rygende kvinder i alderen 18-65 år med et BMI ≥ 25 kg/m2.
- havde ingen kendt fødevareallergi over for undersøgelsesfødevarer,
- havde ingen spiseforstyrrelser,
- ikke fulgte en særlig diæt (f. vegetar, halal),
- ikke tog nogen form for medicin eller kosttilskud, der vides at påvirke appetitten eller vægten inden for måneden forud for og/eller under undersøgelsen,
- ikke var gravid, planlagde at blive gravid eller ammende,
- ikke havde ændret deres fysiske aktivitet væsentligt i de 2-4 uger forud for undersøgelsen, eller som ikke havde til hensigt at ændre dem under undersøgelsen,
- ikke modtog systemisk eller lokal behandling, der sandsynligvis ville forstyrre evalueringen af undersøgelsesparametrene,
Ekskluderingskriterier:
- kvinder under 18 år og over 65 år
- BMI mindre end 25 kg/m2.
rygere
- havde fødevareallergi over for undersøgelsesfødevarer,
- havde spiseforstyrrelser,
- fulgte en særlig diæt (f. vegetar, halal),
- tog medicin eller kosttilskud, der vides at påvirke appetitten eller vægten inden for måneden forud for og/eller under undersøgelsen,
- var gravid, planlagde at blive gravid eller ammende,
- havde ændret deres fysiske aktivitet væsentligt i de 2-4 uger forud for undersøgelsen, eller som ikke havde til hensigt at ændre dem under undersøgelsen,
- modtog systemisk eller lokal behandling, der sandsynligvis ville forstyrre evalueringen af undersøgelsesparametrene,
- haft mavebånd/havde gennemgået gastric bypass behandling
- og/eller kvinder, der arbejdede i appetit- eller fodringsrelaterede områder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Styr færdigretter
Kontrol supermarkedsmærket færdigretter med høj energitæthed
|
Supermarked mærke lasagne færdigretter
|
|
EKSPERIMENTEL: Test færdigretter med lav energitæthed
Slankende verdenstest færdigretter med lav energitæthed
|
The Slimming World lasagne færdigretter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuelle analoge skalamålinger for sult
Tidsramme: 9 timer
|
Bedømmelser blev etableret før morgenmad (faste), derefter hvert 30. minut fra påbegyndelse af morgenmad (08.00) til frokost (kl. 12.00).
Visuelle analoge skalavurderinger fortsatte hvert 15. minut fra starten af frokosten til buffetteen (16.00), hvor den sidste vurdering blev foretaget efter at have afsluttet buffetteen.
Minimumværdi 0 mm; maksimal værdi 100 mm; En højere score betyder dårligere resultat.
|
9 timer
|
|
Visuelle analoge skalamålinger for fylde
Tidsramme: 9 timer
|
Bedømmelser blev etableret før morgenmad (faste), derefter hvert 30. minut fra påbegyndelse af morgenmad (08.00) til frokost (kl. 12.00).
Visuelle analoge skalavurderinger fortsatte hvert 15. minut fra starten af frokosten til buffetteen (16.00), hvor den sidste vurdering blev foretaget efter at have afsluttet buffetteen.
Minimumværdi 0 mm; maksimal værdi 100 mm; En højere score betyder bedre resultat.
|
9 timer
|
|
Visuelle analoge skalamålinger for Desire to Eat
Tidsramme: 9 timer
|
Bedømmelser blev etableret før morgenmad (faste), derefter hvert 30. minut fra påbegyndelse af morgenmad (08.00) til frokost (kl. 12.00).
Visuelle analoge skalavurderinger fortsatte hvert 15. minut fra starten af frokosten til buffetteen (16.00), hvor den sidste vurdering blev foretaget efter at have afsluttet buffetteen.
Minimumværdi 0 mm; maksimal værdi 100 mm; En højere score betyder dårligere resultat.
|
9 timer
|
|
Visuelle analoge skalamålinger for potentielt fødevareforbrug
Tidsramme: 9 timer
|
Bedømmelser blev etableret før morgenmad (faste), derefter hvert 30. minut fra påbegyndelse af morgenmad (08.00) til frokost (kl. 12.00).
Visuelle analoge skalavurderinger fortsatte hvert 15. minut fra starten af frokosten til buffetteen (16.00), hvor den sidste vurdering blev foretaget efter at have afsluttet buffetteen.
Minimumværdi 0 mm; maksimal værdi 100 mm; En højere score betyder dårligere resultat.
|
9 timer
|
|
Energiindtag efter ad libitum buffet te
Tidsramme: 4 timer
|
Samlet energi forbrugt ved ad libitum te givet 4 timer efter kontrol-/testfærdig måltid
|
4 timer
|
|
Makronæringsstofindtag efter ad libitum buffet te
Tidsramme: 4 timer
|
Samlede makronæringsstofmængder indtaget ved ad libitum te givet 4 timer efter kontrol-/testfærdig måltid
|
4 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala målinger af tørst
Tidsramme: 9 timer
|
Bedømmelser blev etableret før morgenmad (faste), derefter hvert 30. minut fra påbegyndelse af morgenmad (08.00) til frokost (kl. 12.00).
Visuelle analoge skalavurderinger fortsatte hvert 15. minut fra starten af frokosten til buffetteen (16.00), hvor den sidste vurdering blev foretaget efter at have afsluttet buffetteen.
Minimumværdi 0 mm; maksimal værdi 100 mm; En højere score betyder dårligere resultat.
|
9 timer
|
|
Visuel Analog Skala målinger af kvalme
Tidsramme: 9 timer
|
Bedømmelser blev etableret før morgenmad (faste), derefter hvert 30. minut fra påbegyndelse af morgenmad (08.00) til frokost (kl. 12.00).
Visuelle analoge skalavurderinger fortsatte hvert 15. minut fra starten af frokosten til buffetteen (16.00), hvor den sidste vurdering blev foretaget efter at have afsluttet buffetteen.
Minimumværdi 0 mm; maksimal værdi 100 mm; En højere score betyder dårligere resultat.
|
9 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Sarah Hillier, PhD, Solent University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
8. februar 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. november 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
23. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. juli 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. juli 2021
Først opslået (FAKTISKE)
6. august 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
12. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. august 2021
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0119_44
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Dataene er fortrolige og ejes af studiesponsoren og samarbejdspartneren.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Styr færdigretter
-
Clinique des CèdresRekrutteringKryoterapi | Kompression | Total knæantroplastikFrankrig
-
Erzurum Technical UniversityAfsluttetFastende stat | Kognitive evnerTyrkiet (Türkiye)
-
The University of Hong KongRekruttering
-
SIFI SpAOpera CRO, a TIGERMED Group CompanyAfsluttet
-
Green Chef CorporationCitruslabsAfsluttetSund diæt | Sund ernæringForenede Stater
-
SIFI SpAOpera CRO, a TIGERMED Group CompanyAfsluttetGrå stær | PresbyopiItalien
-
North Dakota State UniversityAfsluttet
-
UNICEF - VenezuelaAfsluttetSpild | Akut underernæring i barndommen | Underernæring af børnVenezuela
-
SIFI SpAAfsluttetAstigmatisme | Bilateral grå stærSpanien, Frankrig, Tyskland
-
University of VermontRekruttering