- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04994925
Consumo de refeições prontas, apetite e ingestão de alimentos em mulheres
9 de agosto de 2021 atualizado por: Dr. Sangeetha Thondre, Oxford Brookes University
Os efeitos do consumo de refeições prontas nas avaliações de apetite auto-relatadas e subsequente ingestão de alimentos em mulheres
O sobrepeso e a obesidade são problemas de saúde pública e prevê-se o aumento do consumo de refeições prontas, geralmente com alto teor de gordura saturada e baixo teor de fibras.
A Slimming World, uma organização comercial de controle de peso, desenvolveu uma variedade de refeições prontas de acordo com seu programa de controle de peso, que defende uma ingestão irrestrita de alimentos densos com baixo teor de energia para ajudar na perda de peso.
Portanto, é valioso entender as propriedades saciantes das refeições prontas, a fim de estabelecer se refeições prontas específicas podem aumentar a saciedade e contribuir para reduzir a ingestão de energia subsequente.
Este estudo tem como objetivo explorar o efeito de refeições prontas na saciedade a curto prazo e na ingestão alimentar em mulheres com IMC ≥ 25 kg/m2.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um total de 26 participantes do sexo feminino com idades entre 18 e 65 anos compareceram ao Centro Oxford Brookes de Nutrição e Saúde para dois dias de testes separados.
O estudo teve como objetivo investigar os efeitos de refeições prontas com correspondência de energia (combinação de calorias, mas quantidades diferentes de proteína e gordura) no apetite e subsequente ingestão de energia e macronutrientes.
As refeições prontas (Controle = marca do supermercado e Teste = Mundo Emagrecedor) diferiram em densidade energética e composição de macronutrientes, com respostas de saciedade investigadas nos estudos.
Os participantes consumiram um café da manhã padrão e quatro horas depois consumiram uma refeição pronta de teste (lasanha, maior densidade de energia) ou a refeição pronta de controle (menor densidade de energia).
Quatro horas após o almoço, a ingestão alimentar dos participantes foi medida durante um bufê de chá ad libitum.
Além disso, as medições de saciedade foram registradas usando escalas analógicas visuais e os participantes completaram um diário alimentar pesado para o restante do dia do teste.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
26
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Oxford, Reino Unido, OX3 0BP
- Oxford Brookes Centre for Nutrition and Health
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
mulheres saudáveis, não fumantes, com idade entre 18 e 65 anos e IMC ≥ 25 kg/m2.
- não tinha alergias alimentares conhecidas aos alimentos do estudo,
- não tinha distúrbios alimentares,
- não estavam seguindo uma dieta especial (ex. vegetariano, halal),
- não estavam tomando nenhum medicamento ou suplemento conhecido por afetar o apetite ou o peso no mês anterior e/ou durante o estudo,
- não estava grávida, planejando engravidar ou amamentando,
- não mudaram significativamente sua atividade física nas 2-4 semanas anteriores ao estudo ou que não pretendiam mudá-los durante o estudo,
- não estavam recebendo tratamento sistêmico ou local que pudesse interferir na avaliação dos parâmetros do estudo,
Critério de exclusão:
- mulheres com idade inferior a 18 e superior a 65 anos
- IMC inferior a 25 kg/m2.
fumantes
- tiveram alergias alimentares aos alimentos do estudo,
- tinha distúrbios alimentares,
- estavam seguindo uma dieta especial (p. vegetariano, halal),
- estava tomando qualquer medicamento ou suplemento conhecido por afetar o apetite ou o peso no mês anterior e/ou durante o estudo,
- estava grávida, planejando engravidar ou amamentando,
- mudaram significativamente sua atividade física nas 2-4 semanas anteriores ao estudo ou que não pretendiam mudá-los durante o estudo,
- estavam recebendo tratamento sistêmico ou local que poderia interferir na avaliação dos parâmetros do estudo,
- tinha uma banda gástrica/tinha sido submetido a tratamento de bypass gástrico
- e/ou mulheres que trabalhavam em áreas relacionadas ao apetite ou alimentação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Controlar refeição pronta
Controle de refeição pronta de marca de supermercado com alta densidade energética
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Refeição pronta de lasanha de marca de supermercado
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EXPERIMENTAL: Teste refeição pronta com baixa densidade energética
Refeição pronta para teste mundial de emagrecimento com baixa densidade energética
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Refeição pronta para lasanha The Slimming World
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medidas da Escala Visual Analógica para Fome
Prazo: 9 horas
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As avaliações foram estabelecidas antes do café da manhã (jejum), depois a cada 30 minutos desde o início do café da manhã (8h) até o almoço (12h).
As avaliações da Escala Visual Analógica continuaram a cada 15 minutos, desde o início do almoço até o bufê de chá (16h), sendo a última avaliação feita após o término do bufê de chá.
Valor mínimo 0 mm; valor máximo 100 mm; Uma pontuação mais alta significa pior resultado.
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9 horas
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Medições da Escala Visual Analógica para Plenitude
Prazo: 9 horas
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As avaliações foram estabelecidas antes do café da manhã (jejum), depois a cada 30 minutos desde o início do café da manhã (8h) até o almoço (12h).
As avaliações da Escala Visual Analógica continuaram a cada 15 minutos, desde o início do almoço até o bufê de chá (16h), sendo a última avaliação feita após o término do bufê de chá.
Valor mínimo 0 mm; valor máximo 100 mm; Uma pontuação mais alta significa melhor resultado.
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9 horas
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Medidas da Escala Visual Analógica para Desejo de Comer
Prazo: 9 horas
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As avaliações foram estabelecidas antes do café da manhã (jejum), depois a cada 30 minutos desde o início do café da manhã (8h) até o almoço (12h).
As avaliações da Escala Visual Analógica continuaram a cada 15 minutos, desde o início do almoço até o bufê de chá (16h), sendo a última avaliação feita após o término do bufê de chá.
Valor mínimo 0 mm; valor máximo 100 mm; Uma pontuação mais alta significa pior resultado.
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9 horas
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Medições da Escala Visual Analógica para Consumo Prospectivo de Alimentos
Prazo: 9 horas
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As avaliações foram estabelecidas antes do café da manhã (jejum), depois a cada 30 minutos desde o início do café da manhã (8h) até o almoço (12h).
As avaliações da Escala Visual Analógica continuaram a cada 15 minutos, desde o início do almoço até o bufê de chá (16h), sendo a última avaliação feita após o término do bufê de chá.
Valor mínimo 0 mm; valor máximo 100 mm; Uma pontuação mais alta significa pior resultado.
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9 horas
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Ingestão de energia após chá buffet ad libitum
Prazo: 4 horas
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Energia total consumida no chá ad libitum dado 4 horas após a refeição pronta controle/teste
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4 horas
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Ingestão de macronutrientes após chá buffet ad libitum
Prazo: 4 horas
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Quantidades totais de macronutrientes consumidas no chá ad libitum dado 4 horas após a refeição pronta de controle/teste
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4 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medições da escala visual analógica de sede
Prazo: 9 horas
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As avaliações foram estabelecidas antes do café da manhã (jejum), depois a cada 30 minutos desde o início do café da manhã (8h) até o almoço (12h).
As avaliações da Escala Visual Analógica continuaram a cada 15 minutos, desde o início do almoço até o bufê de chá (16h), sendo a última avaliação feita após o término do bufê de chá.
Valor mínimo 0 mm; valor máximo 100 mm; Uma pontuação mais alta significa pior resultado.
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9 horas
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Medições da Escala Visual Analógica de náusea
Prazo: 9 horas
|
As avaliações foram estabelecidas antes do café da manhã (jejum), depois a cada 30 minutos desde o início do café da manhã (8h) até o almoço (12h).
As avaliações da Escala Visual Analógica continuaram a cada 15 minutos, desde o início do almoço até o bufê de chá (16h), sendo a última avaliação feita após o término do bufê de chá.
Valor mínimo 0 mm; valor máximo 100 mm; Uma pontuação mais alta significa pior resultado.
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9 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Sarah Hillier, PhD, Solent University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
8 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
30 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
23 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de julho de 2021
Primeira postagem (REAL)
6 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
12 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0119_44
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados são confidenciais e de propriedade do Patrocinador e Colaborador do Estudo.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .