- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04994925
Consumo de comidas preparadas, apetito e ingesta de alimentos en mujeres
9 de agosto de 2021 actualizado por: Dr. Sangeetha Thondre, Oxford Brookes University
Los efectos del consumo de comidas preparadas en las calificaciones de apetito autoinformadas y la ingesta de alimentos posterior en mujeres
El sobrepeso y la obesidad son problemas de salud pública y se prevé un aumento del consumo de platos preparados, generalmente ricos en grasas saturadas y bajos en fibra.
Slimming World, una organización comercial de control de peso, ha diseñado una gama de comidas preparadas en línea con su programa de control de peso, que aboga por una ingesta ilimitada de alimentos densos y bajos en energía para ayudar a perder peso.
Por lo tanto, es valioso comprender las propiedades saciantes de las comidas preparadas para establecer si las comidas preparadas específicas pueden aumentar la saciedad y contribuir a reducir la ingesta de energía posterior.
Este estudio tiene como objetivo explorar el efecto de las comidas preparadas sobre la saciedad a corto plazo y la ingesta de alimentos entre mujeres con un IMC ≥ 25 kg/m2.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un total de 26 mujeres participantes con edades comprendidas entre los 18 y los 65 años asistieron al Centro de Nutrición y Salud de Oxford Brookes para dos días de prueba separados.
El objetivo del estudio fue investigar los efectos de las comidas preparadas con el mismo contenido calórico (cantidades de proteína y grasa igualadas en calorías pero diferentes) sobre el apetito y la subsiguiente ingesta de energía y macronutrientes.
Las comidas preparadas (Control = marca de supermercado y Test = Slimming World) diferían en densidad energética y composición de macronutrientes, con respuestas de saciedad investigadas en los estudios.
Los participantes consumieron un desayuno estándar y cuatro horas más tarde consumieron una comida preparada de prueba (lasaña, mayor densidad energética) o la comida preparada de control (menor densidad energética).
Cuatro horas después del almuerzo, se midió la ingesta de alimentos de los participantes durante un té buffet ad libitum.
Además, las mediciones de saciedad se registraron utilizando escalas analógicas visuales en todo momento y los participantes completaron un diario de alimentos pesados durante el resto del día de prueba.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
26
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Oxford, Reino Unido, OX3 0BP
- Oxford Brookes Centre for Nutrition and Health
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
mujeres sanas no fumadoras de entre 18 y 65 años con un IMC ≥ 25 kg/m2.
- no tenía alergias alimentarias conocidas a los alimentos del estudio,
- no tenía trastornos de la alimentación,
- no estaban siguiendo una dieta especial (p. vegetariano, halal),
- no estaban tomando ningún medicamento o suplemento que se sabe que afecta el apetito o el peso dentro del mes anterior y/o durante el estudio,
- no estaban embarazadas, planeando quedar embarazadas o amamantando,
- no habían cambiado significativamente su actividad física en las 2-4 semanas previas al estudio o que no tenían la intención de cambiarlos durante el estudio,
- no estaban recibiendo tratamiento sistémico o local que pudiera interferir con la evaluación de los parámetros del estudio,
Criterio de exclusión:
- mujeres menores de 18 años y mayores de 65 años
- IMC inferior a 25 kg/m2.
fumadores
- tenía alergias alimentarias a los alimentos del estudio,
- tenía trastornos de la alimentación,
- estaban siguiendo una dieta especial (p. vegetariano, halal),
- estaban tomando cualquier medicamento o suplemento que se sabe que afecta el apetito o el peso dentro del mes anterior y/o durante el estudio,
- estaban embarazadas, planeando quedar embarazadas o amamantando,
- habían cambiado significativamente su actividad física en las 2-4 semanas previas al estudio o que no tenían la intención de cambiarlos durante el estudio,
- estaban recibiendo tratamiento sistémico o local que pudiera interferir con la evaluación de los parámetros del estudio,
- tenía una banda gástrica/se había sometido a un tratamiento de bypass gástrico
- y/o mujeres que trabajaron en áreas relacionadas con el apetito o la alimentación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Controlar la comida preparada
Control de comida preparada de marca de supermercado con alta densidad energética
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Comida preparada de lasaña de marca de supermercado
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EXPERIMENTAL: Pruebe la comida preparada con baja densidad energética
Slimming world test comida preparada con baja densidad energética
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Comida preparada de lasaña The Slimming World
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mediciones de escala analógica visual para el hambre
Periodo de tiempo: 9 horas
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Las clasificaciones se establecieron antes del desayuno (en ayunas), luego cada 30 minutos desde el comienzo del desayuno (8 am) hasta el almuerzo (12 pm).
Las calificaciones de la escala analógica visual continuaron cada 15 minutos desde el comienzo del almuerzo hasta el té buffet (4 pm), y la última calificación se realizó después de terminar el té buffet.
Valor mínimo 0 mm; valor máximo 100 mm; Una puntuación más alta significa un peor resultado.
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9 horas
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Mediciones de escala analógica visual para plenitud
Periodo de tiempo: 9 horas
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Las clasificaciones se establecieron antes del desayuno (en ayunas), luego cada 30 minutos desde el comienzo del desayuno (8 am) hasta el almuerzo (12 pm).
Las calificaciones de la escala analógica visual continuaron cada 15 minutos desde el comienzo del almuerzo hasta el té buffet (4 pm), y la última calificación se realizó después de terminar el té buffet.
Valor mínimo 0 mm; valor máximo 100 mm; Una puntuación más alta significa un mejor resultado.
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9 horas
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Mediciones de la escala analógica visual para el deseo de comer
Periodo de tiempo: 9 horas
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Las clasificaciones se establecieron antes del desayuno (en ayunas), luego cada 30 minutos desde el comienzo del desayuno (8 am) hasta el almuerzo (12 pm).
Las calificaciones de la escala analógica visual continuaron cada 15 minutos desde el comienzo del almuerzo hasta el té buffet (4 pm), y la última calificación se realizó después de terminar el té buffet.
Valor mínimo 0 mm; valor máximo 100 mm; Una puntuación más alta significa un peor resultado.
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9 horas
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Mediciones de escala analógica visual para el consumo de alimentos prospectivo
Periodo de tiempo: 9 horas
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Las clasificaciones se establecieron antes del desayuno (en ayunas), luego cada 30 minutos desde el comienzo del desayuno (8 am) hasta el almuerzo (12 pm).
Las calificaciones de la escala analógica visual continuaron cada 15 minutos desde el comienzo del almuerzo hasta el té buffet (4 pm), y la última calificación se realizó después de terminar el té buffet.
Valor mínimo 0 mm; valor máximo 100 mm; Una puntuación más alta significa un peor resultado.
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9 horas
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Ingesta de energía después de un buffet de té ad libitum
Periodo de tiempo: 4 horas
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Energía total consumida en el té ad libitum administrado 4 horas después de la comida preparada de control/prueba
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4 horas
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Ingesta de macronutrientes después de un té buffet ad libitum
Periodo de tiempo: 4 horas
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Cantidades totales de macronutrientes consumidas en el té ad libitum administrado 4 horas después de la comida preparada de control/prueba
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4 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mediciones de la sed con escala analógica visual
Periodo de tiempo: 9 horas
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Las clasificaciones se establecieron antes del desayuno (en ayunas), luego cada 30 minutos desde el comienzo del desayuno (8 am) hasta el almuerzo (12 pm).
Las calificaciones de la escala analógica visual continuaron cada 15 minutos desde el comienzo del almuerzo hasta el té buffet (4 pm), y la última calificación se realizó después de terminar el té buffet.
Valor mínimo 0 mm; valor máximo 100 mm; Una puntuación más alta significa un peor resultado.
|
9 horas
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Mediciones de la escala analógica visual de las náuseas
Periodo de tiempo: 9 horas
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Las clasificaciones se establecieron antes del desayuno (en ayunas), luego cada 30 minutos desde el comienzo del desayuno (8 am) hasta el almuerzo (12 pm).
Las calificaciones de la escala analógica visual continuaron cada 15 minutos desde el comienzo del almuerzo hasta el té buffet (4 pm), y la última calificación se realizó después de terminar el té buffet.
Valor mínimo 0 mm; valor máximo 100 mm; Una puntuación más alta significa un peor resultado.
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9 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Sarah Hillier, PhD, Solent University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
8 de febrero de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
23 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
6 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
12 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0119_44
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos son confidenciales y propiedad del Patrocinador y Colaborador del Estudio.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .