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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04994925
Consommation de plats cuisinés, appétit et apport alimentaire chez les femmes
9 août 2021 mis à jour par: Dr. Sangeetha Thondre, Oxford Brookes University
Les effets de la consommation de plats cuisinés sur les cotes d'appétit autodéclarées et l'apport alimentaire ultérieur chez les femmes
Le surpoids et l'obésité sont des problèmes de santé publique et on prévoit une augmentation de la consommation de plats cuisinés généralement riches en graisses saturées et pauvres en fibres.
Slimming World, une organisation commerciale de gestion du poids, a conçu une gamme de plats préparés conformément à son programme de gestion du poids, qui préconise une consommation illimitée d'aliments à faible densité énergétique afin d'aider à la perte de poids.
Par conséquent, il est utile de comprendre les propriétés rassasiantes des plats cuisinés afin d'établir si des plats cuisinés spécifiques peuvent améliorer la satiété et contribuer à réduire l'apport énergétique ultérieur.
Cette étude vise à explorer l'effet des plats cuisinés sur la satiété à court terme et l'apport alimentaire chez les femmes ayant un IMC ≥ 25 kg/m2.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au total, 26 participantes âgées de 18 à 65 ans ont fréquenté le Oxford Brookes Center for Nutrition and Health pendant deux jours de test distincts.
L'étude visait à étudier les effets des plats cuisinés à teneur énergétique équivalente (calorie correspondante mais quantités différentes de protéines et de matières grasses) sur l'appétit et l'apport ultérieur d'énergie et de macronutriments.
Les plats cuisinés (Contrôle = marque de supermarché et Test = Slimming World) différaient par leur densité énergétique et leur composition en macronutriments, avec des réponses de satiété étudiées dans les études.
Les participants ont consommé un petit-déjeuner standard et quatre heures plus tard, ils ont consommé soit un plat préparé test (lasagnes, densité énergétique plus élevée), soit le plat préparé témoin (densité énergétique plus faible).
Quatre heures après le déjeuner, l'apport alimentaire des participants a été mesuré lors d'un buffet de thé à volonté.
De plus, les mesures de satiété ont été enregistrées à l'aide d'échelles visuelles analogiques et les participants ont rempli un journal alimentaire pesé pour le reste de la journée de test.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
26
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Oxford, Royaume-Uni, OX3 0BP
- Oxford Brookes Centre for Nutrition and Health
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
femmes en bonne santé, non-fumeuses âgées de 18 à 65 ans avec un IMC ≥ 25 kg/m2.
- n'avait aucune allergie alimentaire connue aux aliments de l'étude,
- n'avait pas de troubles alimentaires,
- ne suivaient pas de régime particulier (par ex. végétarien, halal),
- ne prenaient aucun médicament ou supplément connu pour affecter l'appétit ou le poids dans le mois précédant et / ou pendant l'étude,
- n'étaient pas enceintes, prévoyaient de devenir enceintes ou allaitaient,
- n'avaient pas modifié de manière significative leur activité physique dans les 2 à 4 semaines précédant l'étude ou qui n'avaient pas l'intention de les modifier au cours de l'étude,
- ne recevaient pas de traitement systémique ou local susceptible d'interférer avec l'évaluation des paramètres de l'étude,
Critère d'exclusion:
- femmes de moins de 18 ans et de plus de 65 ans
- IMC inférieur à 25 kg/m2.
les fumeurs
- avait des allergies alimentaires aux aliments de l'étude,
- avait des troubles alimentaires,
- suivaient un régime spécial (par ex. végétarien, halal),
- prenaient des médicaments ou des suppléments connus pour affecter l'appétit ou le poids dans le mois précédant et / ou pendant l'étude,
- étaient enceintes, envisageaient de devenir enceintes ou allaitaient,
- avaient considérablement modifié leur activité physique dans les 2 à 4 semaines précédant l'étude ou qui n'avaient pas l'intention de les modifier au cours de l'étude,
- recevaient un traitement systémique ou local susceptible d'interférer avec l'évaluation des paramètres de l'étude,
- avait un anneau gastrique/avait subi un pontage gastrique
- et/ou des femmes qui travaillaient dans des domaines liés à l'appétit ou à l'alimentation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Contrôler les plats cuisinés
Contrôlez les plats cuisinés de marque de supermarché à haute densité énergétique
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Plats cuisinés lasagnes de marque supermarché
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EXPÉRIMENTAL: Tester les plats cuisinés à faible densité énergétique
Test du monde minceur Plat cuisiné à faible densité énergétique
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Le plat cuisiné lasagnes du Monde Minceur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesures de l'échelle visuelle analogique pour la faim
Délai: 9 heures
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Les cotes ont été établies avant le petit-déjeuner (à jeun), puis toutes les 30 minutes du début du petit-déjeuner (8 h) jusqu'au déjeuner (12 h).
Les évaluations de l'échelle visuelle analogique se sont poursuivies toutes les 15 minutes du début du déjeuner jusqu'au thé du buffet (16 h), la dernière évaluation étant effectuée après la fin du thé du buffet.
Valeur minimale 0 mm ; valeur maximale 100 mm ; Un score plus élevé signifie un résultat moins bon.
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9 heures
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Mesures de l'échelle visuelle analogique pour la plénitude
Délai: 9 heures
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Les cotes ont été établies avant le petit-déjeuner (à jeun), puis toutes les 30 minutes du début du petit-déjeuner (8 h) jusqu'au déjeuner (12 h).
Les évaluations de l'échelle visuelle analogique se sont poursuivies toutes les 15 minutes du début du déjeuner jusqu'au thé du buffet (16 h), la dernière évaluation étant effectuée après la fin du thé du buffet.
Valeur minimale 0 mm ; valeur maximale 100 mm ; Un score plus élevé signifie un meilleur résultat.
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9 heures
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Mesures de l'échelle visuelle analogique pour le désir de manger
Délai: 9 heures
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Les cotes ont été établies avant le petit-déjeuner (à jeun), puis toutes les 30 minutes du début du petit-déjeuner (8 h) jusqu'au déjeuner (12 h).
Les évaluations de l'échelle visuelle analogique se sont poursuivies toutes les 15 minutes du début du déjeuner jusqu'au thé du buffet (16 h), la dernière évaluation étant effectuée après la fin du thé du buffet.
Valeur minimale 0 mm ; valeur maximale 100 mm ; Un score plus élevé signifie un résultat moins bon.
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9 heures
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Mesures de l'échelle visuelle analogique pour la consommation alimentaire prospective
Délai: 9 heures
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Les cotes ont été établies avant le petit-déjeuner (à jeun), puis toutes les 30 minutes du début du petit-déjeuner (8 h) jusqu'au déjeuner (12 h).
Les évaluations de l'échelle visuelle analogique se sont poursuivies toutes les 15 minutes du début du déjeuner jusqu'au thé du buffet (16 h), la dernière évaluation étant effectuée après la fin du thé du buffet.
Valeur minimale 0 mm ; valeur maximale 100 mm ; Un score plus élevé signifie un résultat moins bon.
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9 heures
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Apport énergétique après un thé buffet ad libitum
Délai: 4 heures
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Énergie totale consommée au thé ad libitum donné 4 heures après le repas préparé témoin/test
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4 heures
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Apport en macronutriments après un thé buffet ad libitum
Délai: 4 heures
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Quantités totales de macronutriments consommées au thé ad libitum donné 4 heures après le repas prêt de contrôle/test
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4 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle visuelle analogique Mesures de la soif
Délai: 9 heures
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Les cotes ont été établies avant le petit-déjeuner (à jeun), puis toutes les 30 minutes du début du petit-déjeuner (8 h) jusqu'au déjeuner (12 h).
Les évaluations de l'échelle visuelle analogique se sont poursuivies toutes les 15 minutes du début du déjeuner jusqu'au thé du buffet (16 h), la dernière évaluation étant effectuée après la fin du thé du buffet.
Valeur minimale 0 mm ; valeur maximale 100 mm ; Un score plus élevé signifie un résultat moins bon.
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9 heures
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Mesures des nausées sur l'échelle visuelle analogique
Délai: 9 heures
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Les cotes ont été établies avant le petit-déjeuner (à jeun), puis toutes les 30 minutes du début du petit-déjeuner (8 h) jusqu'au déjeuner (12 h).
Les évaluations de l'échelle visuelle analogique se sont poursuivies toutes les 15 minutes du début du déjeuner jusqu'au thé du buffet (16 h), la dernière évaluation étant effectuée après la fin du thé du buffet.
Valeur minimale 0 mm ; valeur maximale 100 mm ; Un score plus élevé signifie un résultat moins bon.
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9 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Sarah Hillier, PhD, Solent University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
8 février 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
30 novembre 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
23 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2021
Première publication (RÉEL)
6 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
12 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0119_44
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données sont confidentielles et appartiennent au commanditaire de l'étude et au collaborateur.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .