Infekce enterobakteriemi produkujícími karbapenemázy v univerzitních nemocnicích ve Štrasburku (CARBA)
6. srpna 2021 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France
Infekce enterobakteriemi produkujícími karbapenemázy v univerzitních nemocnicích ve Štrasburku - popisná epidemiologie a rizikové faktory infekce v případě kolonizace
Infekce enterobakteriemi produkujícími karbapenemázy v univerzitních nemocnicích ve Štrasburku - deskriptivní epidemiologie a rizikové faktory infekce v případě kolonizace
Existuje znepokojivá situace nárůstu počtu pacientů kolonizovaných Enterobacteriaceae (CPE) produkujícími karbapenemázu na HUS.
U 7 až 15 % pacientů kolonizovaných EPC by se vyvinula infekce EPC. Publikované kohorty se týkají především pacientů hospitalizovaných na jednotce intenzivní péče. Související mortalita uváděná v literatuře je vysoká (> 25 %) a vyšší než mortalita spojená s infekcí stejnou bakterií citlivou na karbapenemy.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
274
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yves HANSMANN, MD, PhD
- Telefonní číslo: 33 3 69 55 09 78
- E-mail: yves.hansmann@chru-strasbourg.fr
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Nábor
- Service de maladies infectieuses et tropicales - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Lucile HAUMESSER, Statistician
-
Kontakt:
- Yves HANSMANN, MD, PhD
- Telefonní číslo: 33 3 69 55 09 78
- E-mail: yves.hansmann@chru-strasbourg.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Yves HANSMANN, MD, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Hlavní subjekt s klinickým vzorkem nebo rektálním screeningovým nátěrem s nálezem enterobakterie produkujícího karbapenemázu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hlavní předmět (≥18 let)
- Subjekt hospitalizován na HUS mezi 01.01.2011 a 31.07.2021
- Klinický vzorek nebo rektální screeningový nátěr s nálezem enterobakterie produkujícího karbapenemázu (EPC)
- Subjekt nevyjádřil svůj nesouhlas s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Subjekt vyjádřil nesouhlas s účastí ve studii
- Subjekt pod opatrovnictvím nebo opatrovnictvím
- Předmět pod ochranou spravedlnosti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Retrospektivní studie infekcí Enterobacteriaceae produkujících karbapenemázy
Časové okno: Soubory analyzované retrospektivně od 1. ledna 2011 do 31. července 2021 budou přezkoumány]
|
Soubory analyzované retrospektivně od 1. ledna 2011 do 31. července 2021 budou přezkoumány]
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yves HANSMANN, MD, PhD, Service de maladies infectieuses et tropicales - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. srpna 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
6. ledna 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
6. ledna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. srpna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
9. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 8297 (CTEP)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .