- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04995965
Infeksjoner med enterobakterier som produserer karbapenemaser ved universitetssykehusene i Strasbourg (CARBA)
Infeksjoner med enterobakterier som produserer karbapenemaser ved universitetssykehusene i Strasbourg - Beskrivende epidemiologi og risikofaktorer for infeksjon i tilfelle kolonisering
Infeksjoner med enterobakterier som produserer karbapenemaser ved universitetssykehusene i Strasbourg - beskrivende epidemiologi og risikofaktorer for infeksjon ved kolonisering
Det er en bekymringsfull situasjon med en økning i antall pasienter kolonisert med karbapenemase-produserende Enterobacteriaceae (CPE) ved HUS.
7 til 15 % av pasienter kolonisert med EPC ville utvikle en infeksjon med EPC. Kohortene som publiseres gjelder hovedsakelig pasienter innlagt på intensivavdeling. Den assosierte dødeligheten rapportert i litteraturen er høy (> 25 %) og større enn den som er forbundet med infeksjon med samme bakterie som er følsom for karbapenemer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Yves HANSMANN, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 3 69 55 09 78
- E-post: yves.hansmann@chru-strasbourg.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Rekruttering
- Service de maladies infectieuses et tropicales - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Underetterforsker:
- Lucile HAUMESSER, Statistician
-
Ta kontakt med:
- Yves HANSMANN, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 3 69 55 09 78
- E-post: yves.hansmann@chru-strasbourg.fr
-
Hovedetterforsker:
- Yves HANSMANN, MD, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hovedfag (≥18 år)
- Person innlagt på HUS mellom 01.01.2011 og 31.07.2021
- Klinisk prøve eller rektal screeningsutstryk som finner en enterobakterie som produserer en karbapenemase (EPC)
- Forsøkspersonen har ikke uttrykt motstand mot å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Person som har uttrykt motstand mot å delta i studien
- Subjekt under vergemål eller vergemål
- Subjekt under rettferdighets beskyttelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Retrospektiv studie av Enterobacteriaceae-infeksjoner som produserer karbapenemaser
Tidsramme: Filer analysert retrospektivt fra 1. januar 2011 til 31. juli 2021 vil bli undersøkt]
|
Filer analysert retrospektivt fra 1. januar 2011 til 31. juli 2021 vil bli undersøkt]
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yves HANSMANN, MD, PhD, Service de maladies infectieuses et tropicales - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 8297 (CTEP)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .