- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04995965
Infektioner med enterobakterier, der producerer carbapenemaser på universitetshospitalerne i Strasbourg (CARBA)
Infektioner med enterobakterier, der producerer carbapenemaser på universitetshospitalerne i Strasbourg - beskrivende epidemiologi og risikofaktorer for infektion i tilfælde af kolonisering
Infektioner med enterobakterier, der producerer carbapenemaser på universitetshospitalerne i Strasbourg - beskrivende epidemiologi og risikofaktorer for infektion i tilfælde af kolonisering
Der er en bekymrende situation med en stigning i antallet af patienter koloniseret med carbapenemase-producerende Enterobacteriaceae (CPE) på HUS.
7 til 15 % af patienter koloniseret med EPC ville udvikle en infektion med EPC. De publicerede kohorter vedrører primært patienter indlagt på intensiv. Den associerede dødelighed rapporteret i litteraturen er høj (> 25%) og større end den, der er forbundet med infektion med den samme bakterie, der er følsom over for carbapenemer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Yves HANSMANN, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 3 69 55 09 78
- E-mail: yves.hansmann@chru-strasbourg.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67091
- Rekruttering
- Service de maladies infectieuses et tropicales - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Underforsker:
- Lucile HAUMESSER, Statistician
-
Kontakt:
- Yves HANSMANN, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 3 69 55 09 78
- E-mail: yves.hansmann@chru-strasbourg.fr
-
Ledende efterforsker:
- Yves HANSMANN, MD, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hovedfag (≥18 år)
- Forsøgsperson indlagt på HUS mellem 01/01/2011 og 31/07/2021
- Klinisk prøve eller rektal screeningsudstrygning, der finder en enterobakterie, der producerer en carbapenemase (EPC)
- Forsøgspersonen har ikke udtrykt deres modstand mod at deltage i undersøgelsen
Eksklusionskriterier:
- Forsøgsperson har udtrykt modstand mod at deltage i undersøgelsen
- Emne under værgemål eller værgemål
- Emne under retfærdighedens beskyttelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Retrospektiv undersøgelse af Enterobacteriaceae-infektioner, der producerer carbapenemaser
Tidsramme: Filer analyseret retrospektivt fra 1. januar 2011 til 31. juli 2021 vil blive undersøgt]
|
Filer analyseret retrospektivt fra 1. januar 2011 til 31. juli 2021 vil blive undersøgt]
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yves HANSMANN, MD, PhD, Service de maladies infectieuses et tropicales - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 8297 (CTEP)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .