- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04995965
Infections à entérobactéries productrices de carbapénémases aux Hôpitaux Universitaires de Strasbourg (CARBA)
Infections à entérobactéries productrices de carbapénémases aux Hôpitaux universitaires de Strasbourg - Epidémiologie descriptive et facteurs de risque d'infection en cas de colonisation
Infections à entérobactéries productrices de carbapénémases aux Hôpitaux Universitaires de Strasbourg - épidémiologie descriptive et facteurs de risque infectieux en cas de colonisation
Il existe une situation préoccupante d'augmentation du nombre de patients colonisés par des entérobactéries productrices de carbapénèmases (EPC) aux HUS.
7 à 15 % des patients colonisés par l'EPC développeraient une infection à l'EPC. Les cohortes publiées concernent majoritairement des patients hospitalisés en réanimation. La mortalité associée rapportée dans la littérature est élevée (> 25 %) et supérieure à celle associée à une infection par la même bactérie sensible aux carbapénèmes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yves HANSMANN, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 33 3 69 55 09 78
- E-mail: yves.hansmann@chru-strasbourg.fr
Lieux d'étude
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Strasbourg, France, 67091
- Recrutement
- Service de maladies infectieuses et tropicales - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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Sous-enquêteur:
- Lucile HAUMESSER, Statistician
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Contact:
- Yves HANSMANN, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 33 3 69 55 09 78
- E-mail: yves.hansmann@chru-strasbourg.fr
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Chercheur principal:
- Yves HANSMANN, MD, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Sujet majeur (≥18 ans)
- Sujet hospitalisé aux HUS entre le 01/01/2011 et le 31/07/2021
- Prélèvement clinique ou frottis de dépistage rectal trouvant une entérobactérie produisant une carbapénèmase (EPC)
- Sujet n'ayant pas exprimé son opposition à participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Sujet ayant exprimé son opposition à participer à l'étude
- Sujet sous tutelle ou curatelle
- Sujet sous sauvegarde de justice
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Etude rétrospective des infections à Enterobacteriaceae productrices de carbapénémases
Délai: Les dossiers analysés rétrospectivement du 01 janvier 2011 au 31 juillet 2021 seront examinés]
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Les dossiers analysés rétrospectivement du 01 janvier 2011 au 31 juillet 2021 seront examinés]
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yves HANSMANN, MD, PhD, Service de maladies infectieuses et tropicales - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 8297 (CTEP)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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