- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04995965
Инфекции энтеробактериями, продуцирующими карбапенемазы, в университетских клиниках Страсбурга (CARBA)
Инфекции энтеробактериями, продуцирующими карбапенемазы, в университетских больницах Страсбурга – описательная эпидемиология и факторы риска инфекции в случае колонизации
Инфекции энтеробактериями, продуцирующими карбапенемазы, в университетских клиниках Страсбурга - описательная эпидемиология и факторы риска инфекции в случае колонизации
Тревожной является ситуация с увеличением числа пациентов, колонизированных карбапенемазопродуцирующими энтеробактериями (КПЭ) при ГУС.
У 7-15% пациентов, колонизированных EPC, разовьется инфекция EPC. Опубликованные когорты в основном касаются пациентов, госпитализированных в отделения интенсивной терапии. Связанная с этим смертность, о которой сообщается в литературе, высока (> 25%) и выше, чем при инфицировании той же бактерией, чувствительной к карбапенемам.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yves HANSMANN, MD, PhD
- Номер телефона: 33 3 69 55 09 78
- Электронная почта: yves.hansmann@chru-strasbourg.fr
Места учебы
-
-
-
Strasbourg, Франция, 67091
- Рекрутинг
- Service de maladies infectieuses et tropicales - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Младший исследователь:
- Lucile HAUMESSER, Statistician
-
Контакт:
- Yves HANSMANN, MD, PhD
- Номер телефона: 33 3 69 55 09 78
- Электронная почта: yves.hansmann@chru-strasbourg.fr
-
Главный следователь:
- Yves HANSMANN, MD, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Основной предмет (≥18 лет)
- Субъект госпитализирован в HUS в период с 01.01.2011 по 31.07.2021.
- Клинический образец или ректальный скрининговый мазок с обнаружением энтеробактерий, продуцирующих карбапенемазы (EPC)
- Субъект не выразил своего несогласия с участием в исследовании
Критерий исключения:
- Субъект выразил несогласие с участием в исследовании
- Субъект, находящийся под опекой или попечительством
- Субъект под защитой правосудия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Ретроспективное исследование инфекций Enterobacteriaceae, продуцирующих карбапенемазы
Временное ограничение: Будут рассмотрены файлы, проанализированные ретроспективно с 01 января 2011 г. по 31 июля 2021 г.]
|
Будут рассмотрены файлы, проанализированные ретроспективно с 01 января 2011 г. по 31 июля 2021 г.]
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Yves HANSMANN, MD, PhD, Service de maladies infectieuses et tropicales - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 8297 (CTEP)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .