- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04995965
Karbapenemaaseja tuottavien enterobakteerien aiheuttamat infektiot Strasbourgin yliopistollisissa sairaaloissa (CARBA)
Karbapenemaaseja tuottavien enterobakteerien aiheuttamat infektiot Strasbourgin yliopistollisissa sairaaloissa – kuvaava epidemiologia ja tartunnan riskitekijät kolonisaation yhteydessä
Karbapenemaaseja tuottavien enterobakteerien aiheuttamat infektiot Strasbourgin yliopistollisissa sairaaloissa - kuvaava epidemiologia ja infektion riskitekijät kolonisaation yhteydessä
Tilanne on huolestuttava, sillä karbapenemaasia tuottavien Enterobacteriaceae (CPE) -bakteerien kolonisoituneiden potilaiden määrä HUS:ssa on lisääntynyt.
7–15 %:lle potilaista, joilla on EPC-kolonisaatio, kehittyy EPC-infektio. Julkaistut kohortit koskevat pääasiassa tehohoidossa sairaalahoidossa olevia potilaita. Kirjallisuudessa raportoitu kuolleisuus on korkea (> 25 %) ja suurempi kuin saman bakteerin aiheuttama infektio, joka on herkkä karbapeneemeille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yves HANSMANN, MD, PhD
- Puhelinnumero: 33 3 69 55 09 78
- Sähköposti: yves.hansmann@chru-strasbourg.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Rekrytointi
- Service de maladies infectieuses et tropicales - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Alatutkija:
- Lucile HAUMESSER, Statistician
-
Ottaa yhteyttä:
- Yves HANSMANN, MD, PhD
- Puhelinnumero: 33 3 69 55 09 78
- Sähköposti: yves.hansmann@chru-strasbourg.fr
-
Päätutkija:
- Yves HANSMANN, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pääaine (≥18 vuotta vanha)
- Potilas sairaalahoidossa HUS:ssa 1.1.2011 - 31.7.2021 välisenä aikana
- Kliininen näyte tai peräsuolen seulontanäyte, jossa havaitaan enterobakteeri, joka tuottaa karbapenemaasia (EPC)
- Koehenkilö ei ole ilmaissut vastustavansa tutkimukseen osallistumista
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilö ilmaisi vastustavansa tutkimukseen osallistumista
- Huollan tai holhouksen alainen
- Oikeussuojan alainen aihe
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Retrospektiivinen tutkimus Enterobacteriaceae-infektioista, jotka tuottavat karbapenemaaseja
Aikaikkuna: Tiedostot, jotka on analysoitu takautuvasti 01.1.2011–31.7.2021, tutkitaan]
|
Tiedostot, jotka on analysoitu takautuvasti 01.1.2011–31.7.2021, tutkitaan]
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Yves HANSMANN, MD, PhD, Service de maladies infectieuses et tropicales - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8297 (CTEP)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .