Fertőzések karbapenemázokat termelő enterobaktériumokkal a strasbourgi egyetemi kórházakban (CARBA)
2021. augusztus 6. frissítette: University Hospital, Strasbourg, France
Karbapenemázt termelő enterobaktérium fertőzések a strasbourgi egyetemi kórházakban – Leíró epidemiológia és fertőzés kockázati tényezői kolonizáció esetén
Karbapenemázokat termelő enterobaktérium fertőzések a Strasbourgi Egyetemi Kórházakban - leíró epidemiológia és fertőzés kockázati tényezői kolonizáció esetén
Aggodalomra ad okot, hogy nő a karbapenemáz termelő Enterobacteriaceae-vel (CPE) kolonizált betegek száma a HUS-ban.
Az EPC-vel kolonizált betegek 7-15%-ánál fejlődik ki az EPC fertőzés. A közzétett kohorszok főként az intenzív osztályon kórházba került betegeket érintik. Az irodalomban közölt kapcsolódó mortalitás magas (> 25%), és nagyobb, mint a karbapenemekre érzékeny, ugyanazon baktériummal való fertőzés.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
274
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yves HANSMANN, MD, PhD
- Telefonszám: 33 3 69 55 09 78
- E-mail: yves.hansmann@chru-strasbourg.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Strasbourg, Franciaország, 67091
- Toborzás
- Service de maladies infectieuses et tropicales - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Alkutató:
- Lucile HAUMESSER, Statistician
-
Kapcsolatba lépni:
- Yves HANSMANN, MD, PhD
- Telefonszám: 33 3 69 55 09 78
- E-mail: yves.hansmann@chru-strasbourg.fr
-
Kutatásvezető:
- Yves HANSMANN, MD, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Klinikai mintával vagy rektális szűrőkenettel rendelkező fő alany karbapenemázt termelő enterobaktériumot talál
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fő tantárgy (≥18 éves korig)
- Az alany 2011. 01. 01. és 2021. 07. 31. között a HUS-ban volt kórházban
- Klinikai minta vagy rektális szűrőkenet, amely karbapenemázt (EPC) termelő enterobaktériumot talál
- Az alany nem fejezte ki tiltakozását a vizsgálatban való részvétellel szemben
Kizárási kritériumok:
- Az alany, aki ellenzi a vizsgálatban való részvételt
- Gondnokság vagy gondnokság alatt álló alany
- Az igazságszolgáltatás védelme alatt álló alany
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Karbapenemázokat termelő Enterobacteriaceae fertőzések retrospektív vizsgálata
Időkeret: A 2011. január 1. és 2021. július 31. között utólag elemzett fájlokat megvizsgáljuk]
|
A 2011. január 1. és 2021. július 31. között utólag elemzett fájlokat megvizsgáljuk]
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yves HANSMANN, MD, PhD, Service de maladies infectieuses et tropicales - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. augusztus 6.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. január 6.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. január 6.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. augusztus 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 6.
Első közzététel (Tényleges)
2021. augusztus 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. augusztus 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 6.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 8297 (CTEP)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .