- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04995965
Zakażenia enterobakteriami wytwarzającymi karbapenemazy w szpitalach uniwersyteckich w Strasburgu (CARBA)
Zakażenia enterobakteriami wytwarzającymi karbapenemazy w szpitalach uniwersyteckich w Strasburgu – opisowa epidemiologia i czynniki ryzyka zakażenia w przypadku kolonizacji
Zakażenia enterobakteriami wytwarzającymi karbapenemazy w Szpitalach Uniwersyteckich w Strasburgu – epidemiologia opisowa i czynniki ryzyka zakażenia w przypadku kolonizacji
Niepokojący jest wzrost liczby pacjentów skolonizowanych przez Enterobacteriaceae wytwarzające karbapenemazy (CPE) w HUS.
U 7 do 15% pacjentów skolonizowanych EPC rozwinęłaby się infekcja EPC. Publikowane kohorty dotyczą głównie pacjentów hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii. Śmiertelność związana z zakażeniem opisana w literaturze jest wysoka (> 25%) i większa niż związana z zakażeniem tą samą bakterią wrażliwą na karbapenemy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yves HANSMANN, MD, PhD
- Numer telefonu: 33 3 69 55 09 78
- E-mail: yves.hansmann@chru-strasbourg.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Rekrutacyjny
- Service de maladies infectieuses et tropicales - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Pod-śledczy:
- Lucile HAUMESSER, Statistician
-
Kontakt:
- Yves HANSMANN, MD, PhD
- Numer telefonu: 33 3 69 55 09 78
- E-mail: yves.hansmann@chru-strasbourg.fr
-
Główny śledczy:
- Yves HANSMANN, MD, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Główny przedmiot (≥18 lat)
- Pacjent hospitalizowany w HUS w okresie od 01.01.2011 do 31.07.2021
- Próbka kliniczna lub wymaz przesiewowy z odbytu wykrywający enterobakterię wytwarzającą karbapenemazę (EPC)
- Badany nie wyraził sprzeciwu wobec udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Podmiot, który wyraził sprzeciw wobec udziału w badaniu
- Podmiot pod kuratelą lub kuratelą
- Podmiot pod strażą sprawiedliwości
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Retrospektywne badanie zakażeń Enterobacteriaceae wytwarzających karbapenemazy
Ramy czasowe: Zbadane zostaną akta przeanalizowane retrospektywnie od 1 stycznia 2011 r. do 31 lipca 2021 r.]
|
Zbadane zostaną akta przeanalizowane retrospektywnie od 1 stycznia 2011 r. do 31 lipca 2021 r.]
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Yves HANSMANN, MD, PhD, Service de maladies infectieuses et tropicales - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8297 (CTEP)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .