Infecciones por Enterobacterias Productoras de Carbapenemasas en los Hospitales Universitarios de Estrasburgo (CARBA)
6 de agosto de 2021 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Infecciones por enterobacterias productoras de carbapenemasas en los hospitales universitarios de Estrasburgo - Epidemiología descriptiva y factores de riesgo de infección en caso de colonización
Infecciones por enterobacterias productoras de carbapenemasas en los hospitales universitarios de Estrasburgo - epidemiología descriptiva y factores de riesgo de infección en caso de colonización
Existe una situación preocupante de aumento del número de pacientes colonizados con enterobacterias productoras de carbapenemasas (EPC) en el SUH.
Del 7 al 15% de los pacientes colonizados con EPC desarrollarían una infección por EPC. Las cohortes publicadas se refieren principalmente a pacientes hospitalizados en cuidados intensivos. La mortalidad asociada reportada en la literatura es alta (> 25%) y mayor que la asociada a la infección por la misma bacteria sensible a los carbapenémicos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
274
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yves HANSMANN, MD, PhD
- Número de teléfono: 33 3 69 55 09 78
- Correo electrónico: yves.hansmann@chru-strasbourg.fr
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamiento
- Service de maladies infectieuses et tropicales - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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Sub-Investigador:
- Lucile HAUMESSER, Statistician
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Contacto:
- Yves HANSMANN, MD, PhD
- Número de teléfono: 33 3 69 55 09 78
- Correo electrónico: yves.hansmann@chru-strasbourg.fr
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Investigador principal:
- Yves HANSMANN, MD, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sujeto principal con muestra clínica o frotis de detección rectal que encuentra una enterobacteria que produce una carbapenemasa
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujeto principal (≥18 años)
- Sujeto hospitalizado en el HUS entre el 01/01/2011 y el 31/07/2021
- Muestra clínica o frotis de detección rectal que encuentra una enterobacteria productora de una carbapenemasa (EPC)
- Sujeto que no ha manifestado su oposición a participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Sujeto que ha expresado su oposición a participar en el estudio
- Sujeto bajo tutela o tutela
- Sujeto bajo salvaguarda de justicia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Estudio retrospectivo de infecciones por Enterobacteriaceae productoras de carbapenemasas
Periodo de tiempo: Se examinarán expedientes analizados retrospectivamente desde el 01 de enero de 2011 hasta el 31 de julio de 2021]
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Se examinarán expedientes analizados retrospectivamente desde el 01 de enero de 2011 hasta el 31 de julio de 2021]
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yves HANSMANN, MD, PhD, Service de maladies infectieuses et tropicales - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de agosto de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
6 de enero de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
6 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
9 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 8297 (CTEP)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .