Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Infecties met enterobacteriën die carbapenemasen produceren in de universitaire ziekenhuizen van Straatsburg (CARBA)

6 augustus 2021 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France

Infecties met enterobacteriën die carbapenemasen produceren in de universitaire ziekenhuizen van Straatsburg - Beschrijvende epidemiologie en risicofactoren voor infectie in het geval van kolonisatie

Infecties met enterobacteriën die carbapenemasen produceren in de Universitaire Ziekenhuizen van Straatsburg - beschrijvende epidemiologie en risicofactoren voor infectie in geval van kolonisatie

Er is een zorgwekkende situatie van een toename van het aantal patiënten gekoloniseerd met carbapenemase-producerende Enterobacteriaceae (CPE) bij HUS.

7 tot 15% van de patiënten gekoloniseerd met EPC zou een infectie met EPC ontwikkelen. De gepubliceerde cohorten betreffen voornamelijk patiënten die op de intensive care zijn opgenomen. De bijbehorende mortaliteit die in de literatuur wordt gerapporteerd is hoog (> 25%) en groter dan die geassocieerd met infectie met dezelfde bacterie die gevoelig is voor carbapenems.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

274

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Strasbourg, Frankrijk, 67091
        • Werving
        • Service de maladies infectieuses et tropicales - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
        • Onderonderzoeker:
          • Lucile HAUMESSER, Statistician
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yves HANSMANN, MD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Hoofdpatiënt met klinisch monster of rectaal screeninguitstrijkje dat een enterobacterie aantreft die een carbapenemase produceert

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hoofdvak (≥18 jaar oud)
  • Onderwerp opgenomen in het HUS tussen 01/01/2011 en 07/31/2021
  • Klinisch monster of rectaal screeningsuitstrijkje waarbij een enterobacterie wordt gevonden die een carbapenemase (EPC) produceert
  • Proefpersoon die geen bezwaar heeft gemaakt tegen deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersoon die bezwaar heeft gemaakt tegen deelname aan het onderzoek
  • Onderwerp onder curatele of curatele
  • Onderwerp onder bescherming van justitie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Retrospectieve studie van Enterobacteriaceae-infecties die carbapenemasen produceren
Tijdsspanne: Dossiers die met terugwerkende kracht zijn geanalyseerd van 01 januari 2011 tot 31 juli 2021 worden onderzocht]
Dossiers die met terugwerkende kracht zijn geanalyseerd van 01 januari 2011 tot 31 juli 2021 worden onderzocht]

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yves HANSMANN, MD, PhD, Service de maladies infectieuses et tropicales - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 augustus 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

6 januari 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

6 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 8297 (CTEP)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren