- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04995965
Infezioni da enterobatteri produttori di carbapenemasi negli ospedali universitari di Strasburgo (CARBA)
Infezioni da enterobatteri produttori di carbapenemasi presso gli ospedali universitari di Strasburgo - Epidemiologia descrittiva e fattori di rischio per l'infezione in caso di colonizzazione
Infezioni da enterobatteri produttori di carbapenemasi presso gli Ospedali Universitari di Strasburgo - Epidemiologia descrittiva e fattori di rischio di infezione in caso di colonizzazione
C'è una situazione preoccupante di un aumento del numero di pazienti colonizzati da Enterobacteriaceae produttrici di carbapenemasi (CPE) a HUS.
Dal 7 al 15% dei pazienti colonizzati da EPC svilupperebbe un'infezione da EPC. Le coorti pubblicate riguardano principalmente pazienti ricoverati in terapia intensiva. La mortalità associata riportata in letteratura è elevata (> 25%) e maggiore di quella associata all'infezione con lo stesso batterio sensibile ai carbapenemi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Yves HANSMANN, MD, PhD
- Numero di telefono: 33 3 69 55 09 78
- Email: yves.hansmann@chru-strasbourg.fr
Luoghi di studio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamento
- Service de maladies infectieuses et tropicales - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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Sub-investigatore:
- Lucile HAUMESSER, Statistician
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Contatto:
- Yves HANSMANN, MD, PhD
- Numero di telefono: 33 3 69 55 09 78
- Email: yves.hansmann@chru-strasbourg.fr
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Investigatore principale:
- Yves HANSMANN, MD, PhD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetto maggiore (≥18 anni)
- Soggetto ricoverato in HUS dal 01/01/2011 al 31/07/2021
- Campione clinico o striscio di screening rettale che rileva un enterobatterio che produce una carbapenemasi (EPC)
- Soggetto che non ha espresso la propria opposizione alla partecipazione allo studio
Criteri di esclusione:
- Soggetto che ha espresso opposizione alla partecipazione allo studio
- Soggetto sotto tutela o tutela
- Soggetto a tutela della giustizia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Studio retrospettivo delle infezioni da Enterobacteriaceae che producono carbapenemasi
Lasso di tempo: Saranno esaminati i file analizzati retrospettivamente dal 01 gennaio 2011 al 31 luglio 2021]
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Saranno esaminati i file analizzati retrospettivamente dal 01 gennaio 2011 al 31 luglio 2021]
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Yves HANSMANN, MD, PhD, Service de maladies infectieuses et tropicales - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 8297 (CTEP)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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