- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04995965
Infecções com enterobactérias produtoras de carbapenemases nos hospitais universitários de Estrasburgo (CARBA)
Infecções por Enterobactérias Produtoras de Carbapenemases nos Hospitais Universitários de Estrasburgo - Epidemiologia Descritiva e Fatores de Risco para Infecção em Caso de Colonização
Infecções por enterobactérias produtoras de carbapenemases nos Hospitais Universitários de Estrasburgo - epidemiologia descritiva e fatores de risco para infecção em caso de colonização
Há uma situação preocupante de aumento do número de pacientes colonizados por Enterobacteriaceae produtoras de carbapenemases (CPE) no SHU.
7 a 15% dos pacientes colonizados com EPC desenvolveriam uma infecção por EPC. As coortes publicadas referem-se principalmente a pacientes internados em terapia intensiva. A mortalidade associada relatada na literatura é alta (> 25%) e maior do que a associada à infecção pela mesma bactéria sensível aos carbapenêmicos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yves HANSMANN, MD, PhD
- Número de telefone: 33 3 69 55 09 78
- E-mail: yves.hansmann@chru-strasbourg.fr
Locais de estudo
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Strasbourg, França, 67091
- Recrutamento
- Service de maladies infectieuses et tropicales - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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Subinvestigador:
- Lucile HAUMESSER, Statistician
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Contato:
- Yves HANSMANN, MD, PhD
- Número de telefone: 33 3 69 55 09 78
- E-mail: yves.hansmann@chru-strasbourg.fr
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Investigador principal:
- Yves HANSMANN, MD, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Disciplina principal (≥18 anos)
- Sujeito internado no HUS entre 01/01/2011 e 31/07/2021
- Amostra clínica ou esfregaço de triagem retal encontrando uma enterobactéria produtora de uma carbapenemase (EPC)
- Sujeito não tendo manifestado sua oposição em participar do estudo
Critério de exclusão:
- Sujeito que expressou oposição em participar do estudo
- Sujeito sob tutela ou tutela
- Sujeito sob tutela de justiça
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Estudo retrospectivo de infecções por Enterobacteriaceae produtoras de carbapenemases
Prazo: Serão examinados os arquivos analisados retrospectivamente de 01 de janeiro de 2011 a 31 de julho de 2021]
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Serão examinados os arquivos analisados retrospectivamente de 01 de janeiro de 2011 a 31 de julho de 2021]
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yves HANSMANN, MD, PhD, Service de maladies infectieuses et tropicales - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 8297 (CTEP)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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