- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04995965
Infektioner med enterobakterier som producerar karbapenemaser vid universitetssjukhusen i Strasbourg (CARBA)
Infektioner med enterobakterier som producerar karbapenemaser vid universitetssjukhusen i Strasbourg - Beskrivande epidemiologi och riskfaktorer för infektion i händelse av kolonisering
Infektioner med enterobakterier som producerar karbapenemaser vid universitetssjukhusen i Strasbourg - beskrivande epidemiologi och riskfaktorer för infektion i händelse av kolonisering
Det finns en oroande situation med en ökning av antalet patienter som koloniserats med karbapenemas-producerande Enterobacteriaceae (CPE) vid HUS.
7 till 15 % av patienterna som koloniserats med EPC skulle utveckla en infektion med EPC. De publicerade kohorterna avser främst patienter inlagda på intensivvård. Den associerade dödligheten som rapporterats i litteraturen är hög (> 25%) och högre än den som är associerad med infektion med samma bakterie som är känslig för karbapenemer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Yves HANSMANN, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 3 69 55 09 78
- E-post: yves.hansmann@chru-strasbourg.fr
Studieorter
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Rekrytering
- Service de maladies infectieuses et tropicales - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Underutredare:
- Lucile HAUMESSER, Statistician
-
Kontakt:
- Yves HANSMANN, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 3 69 55 09 78
- E-post: yves.hansmann@chru-strasbourg.fr
-
Huvudutredare:
- Yves HANSMANN, MD, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Huvudämne (≥18 år)
- Försöksperson inlagd på HNS mellan 2011-01-01 och 2021-07-31
- Kliniskt prov eller rektalscreeningsutstryk för att hitta en enterobakterie som producerar ett karbapenemas (EPC)
- Försökspersonen har inte uttryckt sitt motstånd mot att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Försöksperson som har uttryckt motstånd mot att delta i studien
- Ämne under förmynderskap eller förmynderskap
- Ämne under rättvisans skydd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Retrospektiv studie av Enterobacteriaceae-infektioner som producerar karbapenemaser
Tidsram: Filer som analyseras i efterhand från 1 januari 2011 till 31 juli 2021 kommer att granskas]
|
Filer som analyseras i efterhand från 1 januari 2011 till 31 juli 2021 kommer att granskas]
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Yves HANSMANN, MD, PhD, Service de maladies infectieuses et tropicales - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 8297 (CTEP)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .