- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04995965
Infektionen mit Carbapenemasen produzierenden Enterobakterien an den Universitätskliniken Straßburg (CARBA)
Infektionen mit Enterobakterien, die Carbapenemasen produzieren, an den Universitätskliniken Straßburg - Deskriptive Epidemiologie und Risikofaktoren für eine Infektion im Falle einer Besiedlung
Infektionen mit Carbapenemasen produzierenden Enterobakterien an den Universitätskliniken Straßburg – deskriptive Epidemiologie und Risikofaktoren für eine Infektion im Falle einer Besiedlung
Es besteht eine besorgniserregende Situation hinsichtlich einer Zunahme der Zahl von Patienten, die mit Carbapenemase-produzierenden Enterobacteriaceae (CPE) bei HUS kolonisiert sind.
7 bis 15 % der mit EPC besiedelten Patienten würden eine Infektion mit EPC entwickeln. Die veröffentlichten Kohorten betreffen hauptsächlich stationäre Intensivpatienten. Die in der Literatur angegebene damit verbundene Mortalität ist hoch (> 25 %) und größer als die, die mit einer Infektion mit demselben Carbapenem-empfindlichen Bakterium verbunden ist.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Yves HANSMANN, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 3 69 55 09 78
- E-Mail: yves.hansmann@chru-strasbourg.fr
Studienorte
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Strasbourg, Frankreich, 67091
- Rekrutierung
- Service de maladies infectieuses et tropicales - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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Unterermittler:
- Lucile HAUMESSER, Statistician
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Kontakt:
- Yves HANSMANN, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 3 69 55 09 78
- E-Mail: yves.hansmann@chru-strasbourg.fr
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Hauptermittler:
- Yves HANSMANN, MD, PhD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hauptfach (≥18 Jahre)
- Der Proband wurde zwischen dem 01.01.2011 und dem 31.07.2021 an der HUS stationär behandelt
- Klinische Probe oder rektaler Screening-Abstrich mit Nachweis eines Enterobakteriums, das eine Carbapenemase (EPC) produziert
- Subjekt, das seinen Widerspruch gegen die Teilnahme an der Studie nicht zum Ausdruck gebracht hat
Ausschlusskriterien:
- Proband, der gegen die Teilnahme an der Studie geäußert hat
- Thema unter Vormundschaft oder Vormundschaft
- Thema unter Schutz der Justiz
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Retrospektive Untersuchung von Enterobacteriaceae-Infektionen, die Carbapenemasen produzieren
Zeitfenster: Es werden rückwirkend analysierte Akten vom 01.01.2011 bis 31.07.2021 geprüft]
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Es werden rückwirkend analysierte Akten vom 01.01.2011 bis 31.07.2021 geprüft]
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Yves HANSMANN, MD, PhD, Service de maladies infectieuses et tropicales - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 8297 (CTEP)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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