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Infektionen mit Carbapenemasen produzierenden Enterobakterien an den Universitätskliniken Straßburg (CARBA)

6. August 2021 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France

Infektionen mit Enterobakterien, die Carbapenemasen produzieren, an den Universitätskliniken Straßburg - Deskriptive Epidemiologie und Risikofaktoren für eine Infektion im Falle einer Besiedlung

Infektionen mit Carbapenemasen produzierenden Enterobakterien an den Universitätskliniken Straßburg – deskriptive Epidemiologie und Risikofaktoren für eine Infektion im Falle einer Besiedlung

Es besteht eine besorgniserregende Situation hinsichtlich einer Zunahme der Zahl von Patienten, die mit Carbapenemase-produzierenden Enterobacteriaceae (CPE) bei HUS kolonisiert sind.

7 bis 15 % der mit EPC besiedelten Patienten würden eine Infektion mit EPC entwickeln. Die veröffentlichten Kohorten betreffen hauptsächlich stationäre Intensivpatienten. Die in der Literatur angegebene damit verbundene Mortalität ist hoch (> 25 %) und größer als die, die mit einer Infektion mit demselben Carbapenem-empfindlichen Bakterium verbunden ist.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

274

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Strasbourg, Frankreich, 67091
        • Rekrutierung
        • Service de maladies infectieuses et tropicales - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
        • Unterermittler:
          • Lucile HAUMESSER, Statistician
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Yves HANSMANN, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Hauptperson mit klinischer Probe oder rektalem Screening-Abstrich, bei der ein Enterobakterium gefunden wird, das eine Carbapenemase produziert

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hauptfach (≥18 Jahre)
  • Der Proband wurde zwischen dem 01.01.2011 und dem 31.07.2021 an der HUS stationär behandelt
  • Klinische Probe oder rektaler Screening-Abstrich mit Nachweis eines Enterobakteriums, das eine Carbapenemase (EPC) produziert
  • Subjekt, das seinen Widerspruch gegen die Teilnahme an der Studie nicht zum Ausdruck gebracht hat

Ausschlusskriterien:

  • Proband, der gegen die Teilnahme an der Studie geäußert hat
  • Thema unter Vormundschaft oder Vormundschaft
  • Thema unter Schutz der Justiz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Retrospektive Untersuchung von Enterobacteriaceae-Infektionen, die Carbapenemasen produzieren
Zeitfenster: Es werden rückwirkend analysierte Akten vom 01.01.2011 bis 31.07.2021 geprüft]
Es werden rückwirkend analysierte Akten vom 01.01.2011 bis 31.07.2021 geprüft]

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Yves HANSMANN, MD, PhD, Service de maladies infectieuses et tropicales - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. August 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

6. Januar 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

6. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 8297 (CTEP)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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