- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04996732
Dlouhodobé přežívání propuštěných pacientů se zhoubným nádorem na základě jednoinstitucionálního onkologického registru
2. srpna 2021 aktualizováno: Ying Zheng, Fudan University
Studie o dlouhodobém přežívání propuštěných pacientů s maligním nádorem na základě registru Fudan University Shanghai Cancer Center (FUCaRe)
Studie z reálného světa o dlouhodobé prognóze u pacientů, kteří podstoupili protinádorovou léčbu během hospitalizace z nemocničního registru rakoviny v Číně.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedná se o jednocentrovou kontinuální kohortovou studii.
Bylo sledováno celkové přežití a přežití bez onemocnění u pacientů s maligními nádory v cílové nemocnici s nádory, kteří podstoupili operaci, radioterapii, chemoterapii a imunoterapii.
Následné metody zahrnují kontrolu lékařských záznamů, telefonický rozhovor a propojení dat s příslušnými provinčními registry úmrtních listů.
Tato studie poskytne soubory dat z reálného světa pro výzkum dlouhodobého přežití a prognózy pacientů s rakovinou a vynaloží výzkum determinantů přežití s rakovinou z klinického i sociálně-ekonomického hlediska.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
500000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ying Zheng, Dr.
- Telefonní číslo: +8618121299522
- E-mail: zhengying@fudan.edu.cn
Studijní místa
-
-
-
Shanghai, Čína
- Nábor
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Kontakt:
- Ying Zheng, Dr.
- Telefonní číslo: +8618121299522
- E-mail: zhengying@fudan.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti, kteří během sledovaného období dokončili léčbu nádoru (včetně chirurgického zákroku, radioterapie, chemoterapie, imunoterapie atd.) kvůli zhoubným nádorům na základě předoperačního nebo intraoperačního hodnocení ve Fudan University Shanghai Cancer Center.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti, kteří během sledovaného období dokončili léčbu nádoru (včetně chirurgického zákroku, radioterapie, chemoterapie, imunoterapie atd.) kvůli zhoubným nádorům na základě předoperačního nebo intraoperačního hodnocení ve Fudan University Shanghai Cancer Center.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nebyli léčeni během hospitalizace;
- Pacienti s nezhoubnými nádory.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Všichni Raci
podskupiny podle rakovinných lokalit
|
Včetně různých léčebných postupů, jako je chirurgie, radioterapie, chemoterapie a imunoterapie během hospitalizace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Celkové přežití
Časové okno: 15 let
|
Smrt z jakékoli příčiny
|
15 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Přežití bez onemocnění
Časové okno: 15 let
|
doba od léčby do recidivy rakoviny, druhé primární rakoviny nebo úmrtí
|
15 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2008
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2040
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2041
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. srpna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
9. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- YF-2021-01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .