- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04996732
Supervivencia a largo plazo de pacientes dados de alta con tumor maligno según registro de cáncer de una sola institución
2 de agosto de 2021 actualizado por: Ying Zheng, Fudan University
Estudios sobre la supervivencia a largo plazo de pacientes dados de alta con tumores malignos basados en el registro del Centro de Cáncer de Shanghái de la Universidad de Fudan (FUCaRe)
Estudios del mundo real sobre el pronóstico a largo plazo en pacientes que se sometieron a tratamientos antitumorales durante la hospitalización de un registro de cáncer basado en un hospital en China.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio de cohorte de inscripción continua de un solo centro.
Se observó la supervivencia general y la supervivencia libre de enfermedad de los pacientes con tumores malignos en el hospital del tumor objetivo sometidos a cirugía, radioterapia, quimioterapia e inmunoterapia.
Los métodos de seguimiento incluyen revisión de registros médicos, entrevistas telefónicas y enlace de datos con los registros provinciales de certificados de defunción relacionados.
Este estudio proporcionará conjuntos de datos del mundo real para las investigaciones sobre la supervivencia a largo plazo y el pronóstico de los pacientes con cáncer, y ampliará la exploración de los determinantes de la supervivencia del cáncer tanto desde la perspectiva clínica como socioeconómica.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
500000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ying Zheng, Dr.
- Número de teléfono: +8618121299522
- Correo electrónico: zhengying@fudan.edu.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Shanghai, Porcelana
- Reclutamiento
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Contacto:
- Ying Zheng, Dr.
- Número de teléfono: +8618121299522
- Correo electrónico: zhengying@fudan.edu.cn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes que completaron el tratamiento del tumor (que incluye cirugía, radioterapia, quimioterapia, inmunoterapia, etc.) debido a tumores malignos según la evaluación preoperatoria o intraoperatoria en el Centro de Cáncer de la Universidad de Fudan en Shanghái durante el período de estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes que completaron el tratamiento del tumor (que incluye cirugía, radioterapia, quimioterapia, inmunoterapia, etc.) debido a tumores malignos según la evaluación preoperatoria o intraoperatoria en el Centro de Cáncer de la Universidad de Fudan en Shanghái durante el período de estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no hayan sido tratados durante la hospitalización;
- Pacientes con tumores no malignos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Todos los cánceres
subgrupos según los sitios del cáncer
|
Incluyendo diversos tratamientos como cirugía, radioterapia, quimioterapia e inmunoterapia durante la hospitalización
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 15 años
|
Muerte por cualquier causa
|
15 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Supervivencia libre de enfermedad
Periodo de tiempo: 15 años
|
el tiempo desde el tratamiento hasta la recurrencia del cáncer, el segundo cáncer primario o la muerte
|
15 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2008
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2040
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2041
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
9 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- YF-2021-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .