- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04996732
Survie à long terme des patients sortis d'hôpital atteints d'une tumeur maligne d'après le registre du cancer d'un seul établissement
2 août 2021 mis à jour par: Ying Zheng, Fudan University
Études sur la survie à long terme des patients sortis d'hôpital atteints d'une tumeur maligne basées sur le registre du centre de cancérologie de l'université Fudan de Shanghai (FUCaRe)
Études en situation réelle sur le pronostic à long terme chez des patients ayant subi des traitements anti-tumoraux pendant leur hospitalisation à partir d'un registre hospitalier du cancer en Chine.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude de cohorte continue monocentrique.
La survie globale et la survie sans maladie des patients atteints de tumeurs malignes dans l'hôpital de tumeur cible subissant une chirurgie, une radiothérapie, une chimiothérapie et une immunothérapie ont été observées.
Les méthodes de suivi comprennent l'examen des dossiers médicaux, les entrevues téléphoniques et le couplage des données aux registres provinciaux de certificats de décès connexes.
Cette étude fournira des ensembles de données du monde réel pour les recherches sur la survie à long terme et le pronostic des patients atteints de cancer, et approfondira l'exploration des déterminants de la survie au cancer à la fois d'un point de vue clinique et socio-économique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
500000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ying Zheng, Dr.
- Numéro de téléphone: +8618121299522
- E-mail: zhengying@fudan.edu.cn
Lieux d'étude
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-
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Shanghai, Chine
- Recrutement
- Fudan University Shanghai Cancer Center
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Contact:
- Ying Zheng, Dr.
- Numéro de téléphone: +8618121299522
- E-mail: zhengying@fudan.edu.cn
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients qui ont terminé le traitement de la tumeur (y compris la chirurgie, la radiothérapie, la chimiothérapie, l'immunothérapie, etc.) en raison de tumeurs malignes sur la base d'une évaluation préopératoire ou peropératoire au Fudan University Shanghai Cancer Center pendant la période d'étude.
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients qui ont terminé le traitement de la tumeur (y compris la chirurgie, la radiothérapie, la chimiothérapie, l'immunothérapie, etc.) en raison de tumeurs malignes sur la base d'une évaluation préopératoire ou peropératoire au Fudan University Shanghai Cancer Center pendant la période d'étude.
Critère d'exclusion:
- Les patients qui n'ont pas été traités pendant l'hospitalisation ;
- Patients atteints de tumeurs non malignes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Tous les cancers
sous-groupes selon les sites de cancer
|
Y compris divers traitements tels que la chirurgie, la radiothérapie, la chimiothérapie et l'immunothérapie pendant l'hospitalisation
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La survie globale
Délai: 15 ans
|
Décès quelle qu'en soit la cause
|
15 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Survie sans maladie
Délai: 15 ans
|
le temps écoulé entre le traitement et la récidive du cancer, le deuxième cancer primitif ou le décès
|
15 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2008
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2040
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2041
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2021
Première publication (Réel)
9 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- YF-2021-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .