- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04996732
Elbocsátott rosszindulatú daganatos betegek hosszú távú túlélése egyetlen intézményes rákregiszter alapján
2021. augusztus 2. frissítette: Ying Zheng, Fudan University
Tanulmányok az elbocsátott rosszindulatú daganatos betegek hosszú távú túléléséről a Fudan Egyetem Sanghaji Rákközpontjának regisztere (FUCARe) alapján
Valós tanulmányok a hosszú távú prognózisról olyan betegeknél, akik daganatellenes kezelésen estek át a kórházi kezelés során, egy kínai kórházi rákregiszterből.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy egyközpontú folyamatos beiratkozási kohorsz vizsgálat.
Megfigyelték a daganatos célkórházban műtéten, sugárkezelésen, kemoterápián és immunterápián átesett rosszindulatú daganatos betegek teljes túlélését és betegségmentes túlélését.
A nyomon követési módszerek közé tartozik az orvosi feljegyzések áttekintése, a telefonhívásos interjú és az adatok összekapcsolása a kapcsolódó tartományi halotti anyakönyvi kivonatokkal.
Ez a tanulmány valós adathalmazokat fog nyújtani a rákos betegek hosszú távú túlélésével és prognózisával kapcsolatos kutatásokhoz, valamint a rák túlélési meghatározóinak feltárását klinikai és társadalmi-gazdasági szempontból egyaránt.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
500000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ying Zheng, Dr.
- Telefonszám: +8618121299522
- E-mail: zhengying@fudan.edu.cn
Tanulmányi helyek
-
-
-
Shanghai, Kína
- Toborzás
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Ying Zheng, Dr.
- Telefonszám: +8618121299522
- E-mail: zhengying@fudan.edu.cn
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden olyan beteg, aki a műtét előtti vagy intraoperatív értékelés alapján rosszindulatú daganatok miatt daganatkezelést (beleértve a műtétet, sugárterápiát, kemoterápiát, immunterápiát stb.) befejezte a Fudan Egyetem Sanghaji Rákkutató Központjában a vizsgált időszakban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden olyan beteg, aki a műtét előtti vagy intraoperatív értékelés alapján rosszindulatú daganatok miatt daganatkezelést (beleértve a műtétet, sugárterápiát, kemoterápiát, immunterápiát stb.) befejezte a Fudan Egyetem Sanghaji Rákkutató Központjában a vizsgált időszakban.
Kizárási kritériumok:
- A kórházi kezelés alatt nem kezelt betegek;
- Nem rosszindulatú daganatos betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Minden rák
alcsoportok a rákos helyek szerint
|
Beleértve a különféle kezeléseket, például műtétet, sugárterápiát, kemoterápiát és immunterápiát a kórházi kezelés során
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Általános túlélés
Időkeret: 15 év
|
Halál bármilyen okból
|
15 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Betegségmentes túlélés
Időkeret: 15 év
|
a kezeléstől a rák kiújulásáig eltelt idő, a második elsődleges rák vagy a halál
|
15 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2008. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2040. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2041. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. augusztus 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 2.
Első közzététel (Tényleges)
2021. augusztus 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. augusztus 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 2.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- YF-2021-01
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .