- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04996732
Overleving op lange termijn van ontslagen patiënten met een kwaadaardige tumor op basis van een kankerregistratie in één instelling
2 augustus 2021 bijgewerkt door: Ying Zheng, Fudan University
Studies naar langetermijnoverleving van ontslagen patiënten met een kwaadaardige tumor op basis van Fudan University Shanghai Cancer Center Registry (FUCaRe)
Real-world studies naar langetermijnprognose bij patiënten die antitumorbehandelingen ondergingen tijdens ziekenhuisopname van een ziekenhuisgebaseerd kankerregister in China.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een single-center cohortonderzoek met continue inschrijving.
De algehele overleving en ziektevrije overleving van patiënten met kwaadaardige tumoren in het doeltumorziekenhuis die chirurgie, radiotherapie, chemotherapie en immunotherapie ondergingen, werden waargenomen.
Follow-upmethoden omvatten beoordeling van medische dossiers, telefonisch interview en gegevenskoppeling met de gerelateerde provinciale registers van overlijdensakten.
Deze studie zal datasets uit de echte wereld opleveren voor onderzoek naar de overleving op lange termijn en de prognose van kankerpatiënten, en onderzoek doen naar de determinanten van kankeroverleving, zowel vanuit klinisch als sociaal-economisch perspectief.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
500000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ying Zheng, Dr.
- Telefoonnummer: +8618121299522
- E-mail: zhengying@fudan.edu.cn
Studie Locaties
-
-
-
Shanghai, China
- Werving
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Contact:
- Ying Zheng, Dr.
- Telefoonnummer: +8618121299522
- E-mail: zhengying@fudan.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten die de tumorbehandeling hebben voltooid (inclusief chirurgie, radiotherapie, chemotherapie, immunotherapie, enz.) vanwege kwaadaardige tumoren op basis van preoperatieve of intraoperatieve evaluatie in het Fudan University Shanghai Cancer Center tijdens de onderzoeksperiode.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die de tumorbehandeling hebben voltooid (inclusief chirurgie, radiotherapie, chemotherapie, immunotherapie, enz.) vanwege kwaadaardige tumoren op basis van preoperatieve of intraoperatieve evaluatie in het Fudan University Shanghai Cancer Center tijdens de onderzoeksperiode.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die tijdens de ziekenhuisopname niet zijn behandeld;
- Patiënten met niet-kwaadaardige tumoren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Alle kankers
subgroepen volgens kankersites
|
Waaronder diverse behandelingen zoals chirurgie, radiotherapie, chemotherapie en immunotherapie tijdens ziekenhuisopname
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 15 jaar
|
Dood door welke oorzaak dan ook
|
15 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziektevrij overleven
Tijdsspanne: 15 jaar
|
de tijd tussen behandeling en terugkeer van kanker, tweede primaire kanker of overlijden
|
15 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2008
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2040
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2041
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 augustus 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- YF-2021-01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .