- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04996732
Долгосрочная выживаемость выписанных больных со злокачественными опухолями на основе данных одноучрежденческого канцер-регистра
2 августа 2021 г. обновлено: Ying Zheng, Fudan University
Исследования долгосрочной выживаемости выписанных пациентов со злокачественными опухолями на основе данных реестра Шанхайского онкологического центра Фуданьского университета (FUCaRe)
Реальные исследования долгосрочного прогноза у пациентов, прошедших противоопухолевое лечение во время госпитализации, из больничного онкологического регистра в Китае.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это одноцентровое когортное исследование с непрерывным набором участников.
Наблюдали общую выживаемость и безрецидивную выживаемость пациентов со злокачественными опухолями в целевом онкологическом стационаре, подвергавшихся хирургическому вмешательству, лучевой терапии, химиотерапии и иммунотерапии.
Последующие методы включают просмотр медицинской документации, интервью по телефону и привязку данных к соответствующим провинциальным реестрам свидетельств о смерти.
Это исследование предоставит реальные наборы данных для исследований долгосрочной выживаемости и прогноза онкологических больных, а также расширит исследования детерминант выживания рака как с клинической, так и с социально-экономической точки зрения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
500000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ying Zheng, Dr.
- Номер телефона: +8618121299522
- Электронная почта: zhengying@fudan.edu.cn
Места учебы
-
-
-
Shanghai, Китай
- Рекрутинг
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Контакт:
- Ying Zheng, Dr.
- Номер телефона: +8618121299522
- Электронная почта: zhengying@fudan.edu.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты, завершившие лечение опухолей (включая хирургическое вмешательство, лучевую терапию, химиотерапию, иммунотерапию и т. д.) по поводу злокачественных опухолей на основании предоперационной или интраоперационной оценки в Шанхайском онкологическом центре Университета Фудань в течение периода исследования.
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, завершившие лечение опухолей (включая хирургическое вмешательство, лучевую терапию, химиотерапию, иммунотерапию и т. д.) по поводу злокачественных опухолей на основании предоперационной или интраоперационной оценки в Шанхайском онкологическом центре Университета Фудань в течение периода исследования.
Критерий исключения:
- Пациенты, не получавшие лечения во время госпитализации;
- Пациенты с незлокачественными опухолями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Все Раки
подгруппы по локализации рака
|
Включая различные методы лечения, такие как хирургия, лучевая терапия, химиотерапия и иммунотерапия во время госпитализации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: 15 лет
|
Смерть от любой причины
|
15 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Безрецидивная выживаемость
Временное ограничение: 15 лет
|
время от лечения до рецидива рака, второго первичного рака или смерти
|
15 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2008 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2040 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2041 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- YF-2021-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .