- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04996732
Długoterminowe przeżycie wypisanych pacjentów z nowotworem złośliwym na podstawie jednoinstytucjonalnego rejestru nowotworów
2 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Ying Zheng, Fudan University
Badania nad długoterminowym przeżyciem wypisanych pacjentów z nowotworem złośliwym na podstawie rejestru Fudan University Shanghai Cancer Center (FUCaRe)
Prawdziwe badania dotyczące długoterminowych rokowań u pacjentów poddanych leczeniu przeciwnowotworowemu podczas hospitalizacji ze szpitalnego rejestru nowotworów w Chinach.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to jednoośrodkowe badanie kohortowe z ciągłą rejestracją.
Zaobserwowano całkowite przeżycie i przeżycie wolne od choroby pacjentów z nowotworami złośliwymi w docelowym szpitalu onkologicznym poddawanych zabiegom chirurgicznym, radioterapii, chemioterapii i immunoterapii.
Metody uzupełniające obejmują przegląd dokumentacji medycznej, rozmowę telefoniczną i powiązanie danych z odpowiednimi prowincjonalnymi rejestrami aktów zgonu.
Badanie to dostarczy zestawów danych ze świata rzeczywistego do badań nad długoterminowym przeżyciem i rokowaniem pacjentów z rakiem, a także pozwoli zbadać determinanty przeżycia raka, zarówno z perspektywy klinicznej, jak i społeczno-ekonomicznej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
500000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ying Zheng, Dr.
- Numer telefonu: +8618121299522
- E-mail: zhengying@fudan.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shanghai, Chiny
- Rekrutacyjny
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Kontakt:
- Ying Zheng, Dr.
- Numer telefonu: +8618121299522
- E-mail: zhengying@fudan.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci, którzy ukończyli leczenie nowotworu (w tym chirurgię, radioterapię, chemioterapię, immunoterapię itp.) z powodu nowotworów złośliwych na podstawie oceny przedoperacyjnej lub śródoperacyjnej w Fudan University Shanghai Cancer Center w okresie badania.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci, którzy ukończyli leczenie nowotworu (w tym chirurgię, radioterapię, chemioterapię, immunoterapię itp.) z powodu nowotworów złośliwych na podstawie oceny przedoperacyjnej lub śródoperacyjnej w Fudan University Shanghai Cancer Center w okresie badania.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie byli leczeni podczas hospitalizacji;
- Pacjenci z nowotworami niezłośliwymi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wszystkie Raki
podgrupy według lokalizacji raka
|
W tym różne zabiegi, takie jak chirurgia, radioterapia, chemioterapia i immunoterapia podczas hospitalizacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 15 lat
|
Śmierć z jakiejkolwiek przyczyny
|
15 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeżycie wolne od chorób
Ramy czasowe: 15 lat
|
czas od leczenia do nawrotu raka, drugiego raka pierwotnego lub zgonu
|
15 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2008
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2040
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2041
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- YF-2021-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .