- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04996732
Sopravvivenza a lungo termine di pazienti dimessi affetti da tumore maligno in base al registro tumori unistituzionale
2 agosto 2021 aggiornato da: Ying Zheng, Fudan University
Studi sulla sopravvivenza a lungo termine di pazienti dimessi affetti da tumore maligno basati sul Registro del Centro per il cancro dell'Università Fudan di Shanghai (FUCaRe)
Studi nel mondo reale sulla prognosi a lungo termine in pazienti sottoposti a trattamenti antitumorali durante il ricovero da un registro oncologico ospedaliero in Cina.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio di coorte di iscrizione continua a centro singolo.
Sono state osservate la sopravvivenza globale e la sopravvivenza libera da malattia dei pazienti con tumori maligni nell'ospedale tumorale bersaglio sottoposti a chirurgia, radioterapia, chemioterapia e immunoterapia.
I metodi di follow-up includono la revisione delle cartelle cliniche, l'intervista telefonica e il collegamento dei dati ai relativi registri provinciali dei certificati di morte.
Questo studio fornirà set di dati del mondo reale per le ricerche sulla sopravvivenza a lungo termine e la prognosi dei pazienti oncologici e approfondirà l'esplorazione dei determinanti della sopravvivenza del cancro sia dal punto di vista clinico che socio-economico.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
500000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ying Zheng, Dr.
- Numero di telefono: +8618121299522
- Email: zhengying@fudan.edu.cn
Luoghi di studio
-
-
-
Shanghai, Cina
- Reclutamento
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Contatto:
- Ying Zheng, Dr.
- Numero di telefono: +8618121299522
- Email: zhengying@fudan.edu.cn
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti che hanno completato il trattamento del tumore (inclusi chirurgia, radioterapia, chemioterapia, immunoterapia, ecc.) a causa di tumori maligni in base alla valutazione preoperatoria o intraoperatoria presso il Fudan University Shanghai Cancer Center durante il periodo di studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti che hanno completato il trattamento del tumore (inclusi chirurgia, radioterapia, chemioterapia, immunoterapia, ecc.) a causa di tumori maligni in base alla valutazione preoperatoria o intraoperatoria presso il Fudan University Shanghai Cancer Center durante il periodo di studio.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non sono stati curati durante il ricovero;
- Pazienti con tumori non maligni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Tutti i tumori
sottogruppi in base alle sedi tumorali
|
Compresi vari trattamenti come chirurgia, radioterapia, chemioterapia e immunoterapia durante il ricovero
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 15 anni
|
Morte per qualsiasi causa
|
15 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sopravvivenza libera da malattia
Lasso di tempo: 15 anni
|
il tempo dal trattamento alla recidiva del cancro, al secondo cancro primario o alla morte
|
15 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2008
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2040
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2041
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 agosto 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 agosto 2021
Primo Inserito (Effettivo)
9 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 agosto 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- YF-2021-01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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