Cvičná variace na antitrombotika v COVID-19
Současné postupy antitrombotické léčby u hospitalizovaných a propuštěných pacientů s COVID-19
Důkazy naznačují, že koronavirové onemocnění 2019 (COVID-19) je spojeno se zvýšeným výskytem tromboembolických projevů. Různé pokyny pro řízení antitrombotik u COVID-19 poskytovaly buď protichůdné pokyny, nebo nejasná doporučení pro tromboprofylaxi po propuštění.
Cílem vyšetřovatelů je shromáždit aktuální postupy v Indii mezi lékaři při antitrombotické léčbě hospitalizovaných pacientů s COVID-19 a po propuštění z nemocnice.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Imunitní dysregulace hraje zásadní roli ve vývoji závažného koronavirového onemocnění 2019 (COVID-19). Pitva plic u zemřelých pacientů s COVID-19 prokázala mikrotrombózu a zánětlivé infiltráty podobné syndromu akutní respirační tísně (ARDS). Zprávy o zvýšeném výskytu arteriální nebo žilní trombózy s COVID-19 vedly k prvotním doporučením ohledně použití vyšších dávek antikoagulace. U pacientů s COVID-19 jsou spolu s dalšími zánětlivými markery zvýšené také markery trombózy, jako je D-dimer, počet krevních destiček, fibrinogen. Patofyziologie koagulopatie COVID-19 je stále ve výzkumu. Je pravděpodobně multifaktoriální zahrnující zánět, hypoxii, endoteliální dysfunkci, přímý virový cytopatický účinek, aktivaci krevních destiček a komplementu, poruchu renin-angiotenzin-aldosteronové dráhy.
Od počátku pandemie začali lékaři k léčbě protrombotického stavu používat různá antitrombotika ve vyšších než profylaktických dávkách. Vzhledem k tomu, že neexistují jasné pokyny s protichůdnými důkazy, existují značné rozdíly v postupech lékařů, kteří léčí COVID-19.
Vyšetřovatelé plánují celostátní multicentrický průřezový průzkum zaměřený na pochopení postupů zúčastněných lékařů při výběru různých antitrombotik dostupných v Indii od srpna 2021.
Průzkum bude mít tři části: 1. Demografie 2. Antitrombotika u hospitalizovaných pacientů 3. Antitrombotika po propuštění z nemocnice
Vyšetřovatelé mají v úmyslu zapojit s pomocí řídícího výboru 1000 lékařů z různých specializací.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Mumbai, Mahrastra
-
Mumbai, Mumbai, Mahrastra, Indie
- Reliance Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Lékaři zapojení do péče o dospělé hospitalizované pacienty s COVID-19 v Indii
Kritéria vyloučení:
- Pediatři
- Lékaři podílející se na ambulantní léčbě COVID-19
- Odmítl se zúčastnit
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výběr, dávka a indikace antitrombotik pro léčbu COVID-19.
Časové okno: dva týdny
|
Prostřednictvím webového průřezového průzkumu zachytí postupy lékařů při výběru, dávkování a indikaci antitrombotik pro léčbu COVID-19 během hospitalizace a po propuštění
|
dva týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Prashant Nasa, MD EDICM, NMC Specialty Hospital, Dubai, UAE
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Chandra A, Chakraborty U, Ghosh S, Dasgupta S. Anticoagulation in COVID-19: current concepts and controversies. Postgrad Med J. 2022 May;98(1159):395-402. doi: 10.1136/postgradmedj-2021-139923. Epub 2021 Apr 13.
- Fontelo P, Bastola MM, Zheng Z, Baik SH. A review of thromboembolic events in hospitalized COVID-19 patients. Thromb J. 2021 Jun 29;19(1):47. doi: 10.1186/s12959-021-00298-3.
- Jagiasi B, Nasa P, Chanchalani G, Ahmed A, Ak AK, Sodhi K, Mangal K, Singh MK, Gupta N, Bidkar PU, Tyagi RS, Khanikar RG, Tripathy S, Khanzode S, Subba Reddy K, Saigal S, Sivakumar VA, Javeri Y, Tekwani SS. Variation in therapeutic strategies for the management of severe COVID-19 in India: A nationwide cross-sectional survey. Int J Clin Pract. 2021 Oct;75(10):e14574. doi: 10.1111/ijcp.14574. Epub 2021 Jul 18.
- Liu Y, Cai J, Wang C, Jin J, Qu L. A systematic review and meta-analysis of incidence, prognosis, and laboratory indicators of venous thromboembolism in hospitalized patients with coronavirus disease 2019. J Vasc Surg Venous Lymphat Disord. 2021 Sep;9(5):1099-1111.e6. doi: 10.1016/j.jvsv.2021.01.012. Epub 2021 Jan 30.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Poruchy dýchání
- Pneumonie, virová
- Plicní onemocnění
- Choroba
- Kojenec, novorozenec, nemoci
- Embolie a trombóza
- Poranění plic
- Nemluvně, nedonošené, Nemoci
- Vážný akutní syndrom dýchací soustavy
- COVID-19
- Syndrom
- Zápal plic
- Trombóza
- Syndrom respirační tísně
- Syndrom respirační tísně, novorozenec
- Akutní poranění plic
Další identifikační čísla studie
- ATCOVIDIndia
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .