- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04998799
Практическое изменение антитромботических препаратов при COVID-19
Современные практики антитромботической терапии у госпитализированных и выписанных пациентов с COVID-19
Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что коронавирусная болезнь 2019 года (COVID-19) связана с повышенной частотой тромбоэмболических проявлений. Различные руководства по применению антитромботических препаратов при COVID-19 содержат либо противоречивые рекомендации, либо нечеткие рекомендации по тромбопрофилактике после выписки.
Исследователи стремятся собрать информацию о текущей практике врачей Индии по антитромботической терапии госпитализированных пациентов с COVID-19 и после выписки из больницы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Иммунная дисрегуляция играет решающую роль в развитии тяжелой коронавирусной болезни 2019 года (COVID-19). Вскрытие легких у умерших пациентов с COVID-19 выявило микротромбоз и воспалительные инфильтраты, сходные с острым респираторным дистресс-синдромом (ОРДС). В сообщениях об увеличении частоты артериальных или венозных тромбозов при COVID-19 были сделаны первоначальные рекомендации относительно использования более высоких доз антикоагулянтов. Маркеры тромбоза, такие как D-димер, количество тромбоцитов, фибриноген, также повышены у пациентов с COVID-19 наряду с другими маркерами воспаления. Патофизиология коагулопатии COVID-19 все еще находится в стадии изучения. Вероятно, это многофакторное заболевание, включающее воспаление, гипоксию, эндотелиальную дисфункцию, прямой вирусный цитопатический эффект, активацию тромбоцитов и комплемента, нарушение ренин-ангиотензин-альдостеронового пути.
С самого начала пандемии врачи начали использовать различные антитромботические средства в дозах, превышающих профилактические, для лечения протромботического состояния. В отсутствие четких указаний с противоречивыми данными существуют значительные различия в практике врачей, лечащих COVID-19.
Исследователи планируют провести общенациональное многоцентровое перекрестное исследование для понимания практики участвующих врачей в выборе различных антитромботических препаратов, доступных в Индии по состоянию на август 2021 года.
Опрос будет состоять из трех разделов: 1. Демография 2. Антитромботические препараты у госпитализированных пациентов 3. Антитромботические препараты после выписки из стационара
Следователи намерены привлечь с помощью руководящего комитета 1000 врачей разных специальностей.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Mumbai, Mahrastra
-
Mumbai, Mumbai, Mahrastra, Индия
- Reliance Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
• Врачи, участвующие в лечении взрослых госпитализированных пациентов с COVID-19 в Индии.
Критерий исключения:
- Педиатры
- Врачи, участвующие в амбулаторном лечении COVID-19
- Отказался от участия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выбор, доза и показания к применению антитромботических средств для лечения COVID-19.
Временное ограничение: две недели
|
Посредством поперечного веб-опроса будет отражена практика врачей в отношении выбора, дозы и показаний антитромботических препаратов для лечения COVID-19 во время госпитализации и после выписки.
|
две недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Prashant Nasa, MD EDICM, NMC Specialty Hospital, Dubai, UAE
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Chandra A, Chakraborty U, Ghosh S, Dasgupta S. Anticoagulation in COVID-19: current concepts and controversies. Postgrad Med J. 2022 May;98(1159):395-402. doi: 10.1136/postgradmedj-2021-139923. Epub 2021 Apr 13.
- Fontelo P, Bastola MM, Zheng Z, Baik SH. A review of thromboembolic events in hospitalized COVID-19 patients. Thromb J. 2021 Jun 29;19(1):47. doi: 10.1186/s12959-021-00298-3.
- Jagiasi B, Nasa P, Chanchalani G, Ahmed A, Ak AK, Sodhi K, Mangal K, Singh MK, Gupta N, Bidkar PU, Tyagi RS, Khanikar RG, Tripathy S, Khanzode S, Subba Reddy K, Saigal S, Sivakumar VA, Javeri Y, Tekwani SS. Variation in therapeutic strategies for the management of severe COVID-19 in India: A nationwide cross-sectional survey. Int J Clin Pract. 2021 Oct;75(10):e14574. doi: 10.1111/ijcp.14574. Epub 2021 Jul 18.
- Liu Y, Cai J, Wang C, Jin J, Qu L. A systematic review and meta-analysis of incidence, prognosis, and laboratory indicators of venous thromboembolism in hospitalized patients with coronavirus disease 2019. J Vasc Surg Venous Lymphat Disord. 2021 Sep;9(5):1099-1111.e6. doi: 10.1016/j.jvsv.2021.01.012. Epub 2021 Jan 30.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Нарушения дыхания
- Пневмония, вирусная
- Легочные заболевания
- Болезнь
- Младенец, Новорожденный, Болезни
- Эмболия и тромбоз
- Травма легких
- Младенец, Преждевременно, Заболевания
- Острое респираторное заболевание
- COVID-19
- Синдром
- Пневмония
- Тромбоз
- Респираторный дистресс-синдром
- Респираторный дистресс-синдром, новорожденный
- Острое повреждение легких
Другие идентификационные номера исследования
- ATCOVIDIndia
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .