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Variation de la pratique sur les antithrombotiques dans le COVID-19

23 novembre 2021 mis à jour par: Prashant Nasa, NMC Specialty Hospital

Pratiques actuelles en matière de thérapie antithrombotique chez les patients hospitalisés et sortis d'hôpital atteints de COVID-19

Les preuves suggèrent que la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) est associée à une incidence accrue de manifestations thromboemboliques. Diverses directives sur la gestion des antithrombotiques dans le COVID-19 ont fourni des orientations contradictoires ou des recommandations peu claires pour la thromboprophylaxie post-congé.

Les enquêteurs visent à recueillir les pratiques actuelles en Inde parmi les médecins sous traitement antithrombotique pour les patients hospitalisés atteints de COVID-19 et après leur sortie de l'hôpital.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La dérégulation immunitaire joue un rôle crucial dans le développement de la maladie grave à coronavirus 2019 (COVID-19). L'autopsie des poumons chez les patients décédés de COVID-19 a montré une micro thrombose et des infiltrats inflammatoires similaires au syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA). Les rapports d'incidence accrue de thrombose artérielle ou veineuse avec COVID-19 ont fait des recommandations initiales concernant l'utilisation de doses plus élevées d'anticoagulation. Les marqueurs de thrombose comme les D-dimères, la numération plaquettaire, le fibrinogène sont également augmentés chez les patients atteints de COVID-19 ainsi que d'autres marqueurs inflammatoires. La physiopathologie de la coagulopathie du COVID-19 est toujours en cours de recherche. Il est probablement multifactoriel impliquant inflammation, hypoxie, dysfonctionnement endothélial, effet cytopathique viral direct, activation des plaquettes et du complément, dérèglement de la voie rénine-angiotensine-aldostérone.

Dès le début de la pandémie, les médecins ont commencé à utiliser divers antithrombotiques avec des doses plus élevées que prophylactiques pour traiter l'état prothrombotique. En l'absence de directives claires avec des preuves contradictoires, il existe des variations considérables dans les pratiques des médecins qui gèrent la COVID-19.

Les enquêteurs prévoient une enquête transversale multicentrique à l'échelle nationale sur la compréhension des pratiques des médecins participants sur le choix des différents antithrombotiques disponibles en Inde à partir d'août 2021.

L'enquête comportera trois volets : 1. Démographie 2. Antithrombotiques chez les patients hospitalisés 3. Antithrombotiques après la sortie de l'hôpital

Les enquêteurs entendent impliquer 1000 médecins de différentes spécialités avec l'aide du comité de pilotage.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

435

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Mumbai, Mahrastra
      • Mumbai, Mumbai, Mahrastra, Inde
        • Reliance Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Des médecins de différentes spécialités comme la médecine interne, la médecine pulmonaire, les anesthésistes, la médecine des soins intensifs seront recrutés par échantillonnage en boule de neige. Une enquête transversale en ligne sera diffusée auprès de la population cible par les enquêteurs par courrier électronique et via les réseaux sociaux.

La description

Critère d'intégration:

• Médecins impliqués dans la prise en charge des patients adultes hospitalisés atteints de COVID-19 en Inde

Critère d'exclusion:

  • Pédiatres
  • Médecins impliqués dans la prise en charge ambulatoire du COVID-19
  • Refus de participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Choix, dose et indication des antithrombotiques pour la prise en charge du COVID-19.
Délai: deux semaines
Grâce à une enquête transversale en ligne, on saisira les pratiques des médecins sur le choix, la dose et l'indication des antithrombotiques pour la gestion de la COVID-19 pendant l'hospitalisation et après la sortie
deux semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Prashant Nasa, MD EDICM, NMC Specialty Hospital, Dubai, UAE

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 octobre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

10 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2021

Première publication (Réel)

10 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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