- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04998799
Variation de la pratique sur les antithrombotiques dans le COVID-19
Pratiques actuelles en matière de thérapie antithrombotique chez les patients hospitalisés et sortis d'hôpital atteints de COVID-19
Les preuves suggèrent que la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) est associée à une incidence accrue de manifestations thromboemboliques. Diverses directives sur la gestion des antithrombotiques dans le COVID-19 ont fourni des orientations contradictoires ou des recommandations peu claires pour la thromboprophylaxie post-congé.
Les enquêteurs visent à recueillir les pratiques actuelles en Inde parmi les médecins sous traitement antithrombotique pour les patients hospitalisés atteints de COVID-19 et après leur sortie de l'hôpital.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La dérégulation immunitaire joue un rôle crucial dans le développement de la maladie grave à coronavirus 2019 (COVID-19). L'autopsie des poumons chez les patients décédés de COVID-19 a montré une micro thrombose et des infiltrats inflammatoires similaires au syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA). Les rapports d'incidence accrue de thrombose artérielle ou veineuse avec COVID-19 ont fait des recommandations initiales concernant l'utilisation de doses plus élevées d'anticoagulation. Les marqueurs de thrombose comme les D-dimères, la numération plaquettaire, le fibrinogène sont également augmentés chez les patients atteints de COVID-19 ainsi que d'autres marqueurs inflammatoires. La physiopathologie de la coagulopathie du COVID-19 est toujours en cours de recherche. Il est probablement multifactoriel impliquant inflammation, hypoxie, dysfonctionnement endothélial, effet cytopathique viral direct, activation des plaquettes et du complément, dérèglement de la voie rénine-angiotensine-aldostérone.
Dès le début de la pandémie, les médecins ont commencé à utiliser divers antithrombotiques avec des doses plus élevées que prophylactiques pour traiter l'état prothrombotique. En l'absence de directives claires avec des preuves contradictoires, il existe des variations considérables dans les pratiques des médecins qui gèrent la COVID-19.
Les enquêteurs prévoient une enquête transversale multicentrique à l'échelle nationale sur la compréhension des pratiques des médecins participants sur le choix des différents antithrombotiques disponibles en Inde à partir d'août 2021.
L'enquête comportera trois volets : 1. Démographie 2. Antithrombotiques chez les patients hospitalisés 3. Antithrombotiques après la sortie de l'hôpital
Les enquêteurs entendent impliquer 1000 médecins de différentes spécialités avec l'aide du comité de pilotage.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Mumbai, Mahrastra
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Mumbai, Mumbai, Mahrastra, Inde
- Reliance Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
• Médecins impliqués dans la prise en charge des patients adultes hospitalisés atteints de COVID-19 en Inde
Critère d'exclusion:
- Pédiatres
- Médecins impliqués dans la prise en charge ambulatoire du COVID-19
- Refus de participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Choix, dose et indication des antithrombotiques pour la prise en charge du COVID-19.
Délai: deux semaines
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Grâce à une enquête transversale en ligne, on saisira les pratiques des médecins sur le choix, la dose et l'indication des antithrombotiques pour la gestion de la COVID-19 pendant l'hospitalisation et après la sortie
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deux semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Prashant Nasa, MD EDICM, NMC Specialty Hospital, Dubai, UAE
Publications et liens utiles
Publications générales
- Chandra A, Chakraborty U, Ghosh S, Dasgupta S. Anticoagulation in COVID-19: current concepts and controversies. Postgrad Med J. 2022 May;98(1159):395-402. doi: 10.1136/postgradmedj-2021-139923. Epub 2021 Apr 13.
- Fontelo P, Bastola MM, Zheng Z, Baik SH. A review of thromboembolic events in hospitalized COVID-19 patients. Thromb J. 2021 Jun 29;19(1):47. doi: 10.1186/s12959-021-00298-3.
- Jagiasi B, Nasa P, Chanchalani G, Ahmed A, Ak AK, Sodhi K, Mangal K, Singh MK, Gupta N, Bidkar PU, Tyagi RS, Khanikar RG, Tripathy S, Khanzode S, Subba Reddy K, Saigal S, Sivakumar VA, Javeri Y, Tekwani SS. Variation in therapeutic strategies for the management of severe COVID-19 in India: A nationwide cross-sectional survey. Int J Clin Pract. 2021 Oct;75(10):e14574. doi: 10.1111/ijcp.14574. Epub 2021 Jul 18.
- Liu Y, Cai J, Wang C, Jin J, Qu L. A systematic review and meta-analysis of incidence, prognosis, and laboratory indicators of venous thromboembolism in hospitalized patients with coronavirus disease 2019. J Vasc Surg Venous Lymphat Disord. 2021 Sep;9(5):1099-1111.e6. doi: 10.1016/j.jvsv.2021.01.012. Epub 2021 Jan 30.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiovasculaires
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- Pneumonie
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- Syndrome de détresse respiratoire
- Syndrome de détresse respiratoire, nouveau-né
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Autres numéros d'identification d'étude
- ATCOVIDIndia
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