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Variación práctica sobre antitrombóticos en COVID-19

23 de noviembre de 2021 actualizado por: Prashant Nasa, NMC Specialty Hospital

Prácticas actuales sobre la terapia antitrombótica en pacientes hospitalizados y dados de alta con COVID-19

La evidencia sugiere que la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) está asociada con una mayor incidencia de manifestaciones tromboembólicas. Varias pautas sobre el manejo de los antitrombóticos en COVID-19 proporcionaron orientación contradictoria o recomendaciones poco claras para la tromboprofilaxis posterior al alta.

Los investigadores tienen como objetivo recopilar las prácticas actuales en India entre los médicos en terapia antitrombótica para pacientes hospitalizados con COVID-19 y después del alta hospitalaria.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La desregulación inmune juega un papel crucial en el desarrollo de la enfermedad grave por coronavirus 2019 (COVID-19). La autopsia de pulmones en pacientes fallecidos con COVID-19 mostró microtrombosis e infiltrados inflamatorios similares al síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA). Los informes de una mayor incidencia de trombosis arterial o venosa con COVID-19 hicieron recomendaciones iniciales sobre el uso de dosis más altas de anticoagulación. Los marcadores de trombosis como el dímero D, el recuento de plaquetas y el fibrinógeno también aumentan en pacientes con COVID-19 junto con otros marcadores inflamatorios. La fisiopatología de la coagulopatía de COVID-19 aún está bajo investigación. Es probable que sea multifactorial e involucre inflamación, hipoxia, disfunción endotelial, efecto citopático viral directo, plaquetas y activación del complemento, alteración de la vía renina-angiotensina-aldosterona.

Desde el inicio de la pandemia, los médicos comenzaron a usar varios antitrombóticos con dosis más altas que las profilácticas para tratar el estado protrombótico. En ausencia de una guía clara con evidencia contradictoria, existe una variación considerable en las prácticas de los médicos que manejan COVID-19.

Los investigadores están planificando una encuesta transversal multicéntrica a nivel nacional para comprender las prácticas de los médicos participantes sobre la elección de diferentes antitrombóticos disponibles en la India a partir de agosto de 2021.

La encuesta tendrá tres secciones: 1. Datos demográficos 2. Antitrombóticos en pacientes hospitalizados 3. Antitrombóticos tras el alta hospitalaria

Los investigadores tienen la intención de involucrar a 1000 médicos de diferentes especialidades con la ayuda del comité directivo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

435

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Mumbai, Mahrastra
      • Mumbai, Mumbai, Mahrastra, India
        • Reliance Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se reclutarán médicos de diferentes especialidades como Medicina Interna, Medicina Pulmonar, Anestesiólogos, Medicina de Cuidados Críticos a través de un muestreo de bola de nieve. Los investigadores distribuirán una encuesta transversal basada en la web entre la población objetivo a través del correo electrónico y los canales de las redes sociales.

Descripción

Criterios de inclusión:

• Médicos involucrados en el manejo de pacientes adultos hospitalizados con COVID-19 en India

Criterio de exclusión:

  • Pediatras
  • Médicos involucrados en el manejo ambulatorio de COVID-19
  • se negó a participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Elección, dosis e indicación de antitrombóticos para el manejo de COVID-19.
Periodo de tiempo: dos semanas
A través de una encuesta transversal basada en la web, se captarán las prácticas de los médicos sobre la elección, la dosis y la indicación de antitrombóticos para el manejo de la COVID-19 durante la hospitalización y después del alta.
dos semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Prashant Nasa, MD EDICM, NMC Specialty Hospital, Dubai, UAE

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de octubre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

10 de noviembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

10 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de noviembre de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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