- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04998799
Variación práctica sobre antitrombóticos en COVID-19
Prácticas actuales sobre la terapia antitrombótica en pacientes hospitalizados y dados de alta con COVID-19
La evidencia sugiere que la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) está asociada con una mayor incidencia de manifestaciones tromboembólicas. Varias pautas sobre el manejo de los antitrombóticos en COVID-19 proporcionaron orientación contradictoria o recomendaciones poco claras para la tromboprofilaxis posterior al alta.
Los investigadores tienen como objetivo recopilar las prácticas actuales en India entre los médicos en terapia antitrombótica para pacientes hospitalizados con COVID-19 y después del alta hospitalaria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La desregulación inmune juega un papel crucial en el desarrollo de la enfermedad grave por coronavirus 2019 (COVID-19). La autopsia de pulmones en pacientes fallecidos con COVID-19 mostró microtrombosis e infiltrados inflamatorios similares al síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA). Los informes de una mayor incidencia de trombosis arterial o venosa con COVID-19 hicieron recomendaciones iniciales sobre el uso de dosis más altas de anticoagulación. Los marcadores de trombosis como el dímero D, el recuento de plaquetas y el fibrinógeno también aumentan en pacientes con COVID-19 junto con otros marcadores inflamatorios. La fisiopatología de la coagulopatía de COVID-19 aún está bajo investigación. Es probable que sea multifactorial e involucre inflamación, hipoxia, disfunción endotelial, efecto citopático viral directo, plaquetas y activación del complemento, alteración de la vía renina-angiotensina-aldosterona.
Desde el inicio de la pandemia, los médicos comenzaron a usar varios antitrombóticos con dosis más altas que las profilácticas para tratar el estado protrombótico. En ausencia de una guía clara con evidencia contradictoria, existe una variación considerable en las prácticas de los médicos que manejan COVID-19.
Los investigadores están planificando una encuesta transversal multicéntrica a nivel nacional para comprender las prácticas de los médicos participantes sobre la elección de diferentes antitrombóticos disponibles en la India a partir de agosto de 2021.
La encuesta tendrá tres secciones: 1. Datos demográficos 2. Antitrombóticos en pacientes hospitalizados 3. Antitrombóticos tras el alta hospitalaria
Los investigadores tienen la intención de involucrar a 1000 médicos de diferentes especialidades con la ayuda del comité directivo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Mumbai, Mahrastra
-
Mumbai, Mumbai, Mahrastra, India
- Reliance Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
• Médicos involucrados en el manejo de pacientes adultos hospitalizados con COVID-19 en India
Criterio de exclusión:
- Pediatras
- Médicos involucrados en el manejo ambulatorio de COVID-19
- se negó a participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Elección, dosis e indicación de antitrombóticos para el manejo de COVID-19.
Periodo de tiempo: dos semanas
|
A través de una encuesta transversal basada en la web, se captarán las prácticas de los médicos sobre la elección, la dosis y la indicación de antitrombóticos para el manejo de la COVID-19 durante la hospitalización y después del alta.
|
dos semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Prashant Nasa, MD EDICM, NMC Specialty Hospital, Dubai, UAE
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Chandra A, Chakraborty U, Ghosh S, Dasgupta S. Anticoagulation in COVID-19: current concepts and controversies. Postgrad Med J. 2022 May;98(1159):395-402. doi: 10.1136/postgradmedj-2021-139923. Epub 2021 Apr 13.
- Fontelo P, Bastola MM, Zheng Z, Baik SH. A review of thromboembolic events in hospitalized COVID-19 patients. Thromb J. 2021 Jun 29;19(1):47. doi: 10.1186/s12959-021-00298-3.
- Jagiasi B, Nasa P, Chanchalani G, Ahmed A, Ak AK, Sodhi K, Mangal K, Singh MK, Gupta N, Bidkar PU, Tyagi RS, Khanikar RG, Tripathy S, Khanzode S, Subba Reddy K, Saigal S, Sivakumar VA, Javeri Y, Tekwani SS. Variation in therapeutic strategies for the management of severe COVID-19 in India: A nationwide cross-sectional survey. Int J Clin Pract. 2021 Oct;75(10):e14574. doi: 10.1111/ijcp.14574. Epub 2021 Jul 18.
- Liu Y, Cai J, Wang C, Jin J, Qu L. A systematic review and meta-analysis of incidence, prognosis, and laboratory indicators of venous thromboembolism in hospitalized patients with coronavirus disease 2019. J Vasc Surg Venous Lymphat Disord. 2021 Sep;9(5):1099-1111.e6. doi: 10.1016/j.jvsv.2021.01.012. Epub 2021 Jan 30.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Neumonía Viral
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedad
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Embolia y Trombosis
- Lesión pulmonar
- Infantil, Prematuro, Enfermedades
- Síndrome respiratorio agudo severo
- COVID-19
- Síndrome
- Neumonía
- Trombosis
- Síndrome de Dificultad Respiratoria
- Síndrome de Dificultad Respiratoria, Recién Nacido
- Lesión pulmonar aguda
Otros números de identificación del estudio
- ATCOVIDIndia
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .