Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oefenvariatie op antitrombotica bij COVID-19

23 november 2021 bijgewerkt door: Prashant Nasa, NMC Specialty Hospital

Huidige praktijken met betrekking tot antitrombotische therapie bij gehospitaliseerde en ontslagen patiënten met COVID-19

Er zijn aanwijzingen dat coronavirusziekte 2019 (COVID-19) geassocieerd is met een verhoogde incidentie van trombo-embolische manifestaties. Verschillende richtlijnen voor het behandelen van antitrombotica bij COVID-19 bevatten tegenstrijdige richtlijnen of onduidelijke aanbevelingen voor tromboprofylaxe na ontslag.

De onderzoekers streven ernaar de huidige praktijken in India te verzamelen onder artsen die antitrombotische therapie ondergaan voor gehospitaliseerde patiënten met COVID-19 en na ontslag uit het ziekenhuis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedragsmatig: Huidige klinische praktijken van deelnemende artsen

Gedetailleerde beschrijving

Ontregeling van het immuunsysteem speelt een cruciale rol bij de ontwikkeling van ernstige coronavirusziekte 2019 (COVID-19). De autopsie van de longen bij overleden COVID-19-patiënten vertoonde microtrombose en inflammatoire infiltraten vergelijkbaar met het acute respiratory distress syndrome (ARDS). Meldingen van een verhoogde incidentie van arteriële of veneuze trombose met COVID-19 deden de eerste aanbevelingen voor het gebruik van hogere doses anticoagulantia. De markers van trombose zoals D-dimeer, aantal bloedplaatjes, fibrinogeen zijn ook verhoogd bij patiënten met COVID-19, samen met andere ontstekingsmarkers. De pathofysiologie van coagulopathie van COVID-19 wordt nog onderzocht. Het is waarschijnlijk multifactorieel, waaronder ontsteking, hypoxie, endotheliale disfunctie, direct viraal cytopathisch effect, activering van bloedplaatjes en complement, verstoring van de renine-angiotensine-aldosteronroute.

Vanaf het begin van de pandemie begonnen de artsen verschillende antitrombotische middelen te gebruiken met hogere dan profylactische doses om de protrombotische toestand te behandelen. Bij gebrek aan duidelijke richtlijnen met tegenstrijdig bewijs, is er een aanzienlijke variatie in de praktijken van artsen die COVID-19 behandelen.

De onderzoekers zijn van plan om vanaf augustus 2021 een landelijk transversaal onderzoek in meerdere centra uit te voeren naar inzicht in de praktijken van deelnemende artsen met betrekking tot de keuze uit verschillende antitrombotica die in India beschikbaar zijn.

Het onderzoek bestaat uit drie delen: 1. Demografische gegevens 2. Antitrombotica bij gehospitaliseerde patiënten 3. Antitrombotica na ontslag uit het ziekenhuis

De onderzoekers zijn van plan om met behulp van de stuurgroep 1000 artsen uit verschillende specialismen te betrekken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

435

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Indië
- Mumbai, Mahrastra
  - Mumbai, Mumbai, Mahrastra, Indië
    - Reliance Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Artsen van verschillende specialismen zoals interne geneeskunde, longgeneeskunde, anesthesiologen, kritieke zorggeneeskunde zullen worden gerekruteerd door middel van sneeuwbalsteekproeven. Een webgebaseerde cross-sectionele enquête zal door de onderzoekers worden verspreid onder de doelpopulatie via e-mail en socialemediakanalen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

• Artsen die betrokken zijn bij de behandeling van volwassen ziekenhuispatiënten met COVID-19 in India

Uitsluitingscriteria:

Kinderartsen
Artsen die betrokken zijn bij de poliklinische behandeling van COVID-19
Weigerde mee te doen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Keuze, dosis en indicatie van antitrombotica voor de behandeling van COVID-19. Tijdsspanne: twee weken	Via webgebaseerd cross-sectioneel onderzoek zal de praktijk van artsen worden vastgelegd met betrekking tot keuze, dosis en indicatie van antitrombotica voor de behandeling van COVID-19 tijdens ziekenhuisopname en na ontslag	twee weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NMC Specialty Hospital

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Prashant Nasa, MD EDICM, NMC Specialty Hospital, Dubai, UAE

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

ATCOVIDIndia

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .