- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04998799
Övningsvariation på antitrombotika vid COVID-19
Aktuell praxis för antitrombotisk terapi hos inlagda och utskrivna patienter med covid-19
Bevis tyder på att coronavirussjukdom 2019 (COVID-19) är associerad med en ökad förekomst av tromboemboliska manifestationer. Olika riktlinjer för hantering av antitrombotika vid COVID-19 gav antingen motstridiga riktlinjer eller oklara rekommendationer för tromboprofylax efter utskrivning.
Utredarna syftar till att samla in den nuvarande praxisen i Indien bland läkare om antitrombotisk terapi för inlagda patienter med covid-19 och efter utskrivning från sjukhuset.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Immunförstöring spelar en avgörande roll i utvecklingen av svår coronavirussjukdom 2019 (COVID-19). Obduktionen av lungorna hos avlidna covid-19-patienter visade mikrotromboser och inflammatoriska infiltrat liknande akut andnödsyndrom (ARDS). Rapporter om ökad förekomst av arteriell eller venös trombos med covid-19 gav initiala rekommendationer om att använda högre doser av antikoagulering. Markörerna för trombos som D-dimer, trombocytantal, fibrinogen ökar också hos patienter med COVID-19 tillsammans med andra inflammatoriska markörer. Patofysiologin för koagulopati av COVID-19 är fortfarande under forskning. Det är sannolikt multifaktoriellt som involverar inflammation, hypoxi, endotelial dysfunktion, direkt viral cytopatisk effekt, trombocyt- och komplementaktivering, störning av renin-angiotensin-aldosteron-vägen.
Från början av pandemin började läkarna använda olika antitrombotiska medel med högre än profylaktiska doser för att behandla det protrombotiska tillståndet. I avsaknad av tydlig vägledning med motstridiga bevis finns det avsevärda variationer i praxis för läkare som hanterar covid-19.
Utredarna planerar för en rikstäckande multicenter tvärsnittsundersökning om att förstå deltagande läkares praxis om valet av olika antitrombotika som är tillgängliga i Indien från och med augusti 2021.
Undersökningen kommer att ha tre avsnitt: 1. Demografi 2. Antitrombotika hos inlagda patienter 3. Antitrombotika efter utskrivning från sjukhuset
Utredarna avser att involvera 1000 läkare från olika specialiteter med hjälp av styrgruppen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Mumbai, Mahrastra
-
Mumbai, Mumbai, Mahrastra, Indien
- Reliance Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Läkare involverade i hanteringen av vuxna sjukhuspatienter med covid-19 i Indien
Exklusions kriterier:
- Barnläkare
- Läkare involverade i poliklinisk hantering av covid-19
- Vägrade att delta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Val, dos och indikation av antitrombotika för hantering av covid-19.
Tidsram: två veckor
|
Genom webbaserad tvärsnittsundersökning kommer att fånga läkares praxis när det gäller val, dos och indikation av antitrombotika för hantering av covid-19 under sjukhusvistelse och efter utskrivning
|
två veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Prashant Nasa, MD EDICM, NMC Specialty Hospital, Dubai, UAE
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Chandra A, Chakraborty U, Ghosh S, Dasgupta S. Anticoagulation in COVID-19: current concepts and controversies. Postgrad Med J. 2022 May;98(1159):395-402. doi: 10.1136/postgradmedj-2021-139923. Epub 2021 Apr 13.
- Fontelo P, Bastola MM, Zheng Z, Baik SH. A review of thromboembolic events in hospitalized COVID-19 patients. Thromb J. 2021 Jun 29;19(1):47. doi: 10.1186/s12959-021-00298-3.
- Jagiasi B, Nasa P, Chanchalani G, Ahmed A, Ak AK, Sodhi K, Mangal K, Singh MK, Gupta N, Bidkar PU, Tyagi RS, Khanikar RG, Tripathy S, Khanzode S, Subba Reddy K, Saigal S, Sivakumar VA, Javeri Y, Tekwani SS. Variation in therapeutic strategies for the management of severe COVID-19 in India: A nationwide cross-sectional survey. Int J Clin Pract. 2021 Oct;75(10):e14574. doi: 10.1111/ijcp.14574. Epub 2021 Jul 18.
- Liu Y, Cai J, Wang C, Jin J, Qu L. A systematic review and meta-analysis of incidence, prognosis, and laboratory indicators of venous thromboembolism in hospitalized patients with coronavirus disease 2019. J Vasc Surg Venous Lymphat Disord. 2021 Sep;9(5):1099-1111.e6. doi: 10.1016/j.jvsv.2021.01.012. Epub 2021 Jan 30.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Andningsstörningar
- Lunginflammation, Viral
- Lungsjukdomar
- Sjukdom
- Spädbarn, nyfödda, sjukdomar
- Embolism och trombos
- Lungskada
- Spädbarn, för tidigt födda, Sjukdomar
- Svår akut respiratorisk sjukdom
- Covid-19
- Syndrom
- Lunginflammation
- Trombos
- Respiratory Distress Syndrome
- Respiratory Distress Syndrome, nyfödd
- Akut lungskada
Andra studie-ID-nummer
- ATCOVIDIndia
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .